Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza prevalence a rizikových faktorů spojených s gastroezofageální refluxní chorobou a ezofagitidou po perorální endoskopické myotomii

4. října 2021 aktualizováno: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology

Analýza výskytu a rizikových faktorů spojených s gastroezofageální refluxní chorobou a ezofagitidou po perorální endoskopické myotomii

Achalázie je neobvyklé onemocnění, které je důsledkem degenerace gangliových buněk myenterického plexu v dolní stěně jícnu. Perorální endoskopická myotomie (POEM) je minimálně invazivní výkon schopný překonat omezení léčby achalázie. Cílem této studie bylo: 1) identifikovat prevalenci refluxní ezofagitidy a asymptomatické GERD u pacientů, kteří podstoupili POEM, a 2) vyhodnotit pacientské a intraprocedurální proměnné spojené s post-POEM GERD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Anna Chaber-Ciopińska, PhD
  • Telefonní číslo: (+48) 225463044
  • E-mail: annachaber@op.pl

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Polsko
      • Warsaw, Polsko
        • Nábor
        • Maria Sklodowska-Curie Institute - Oncology Center
        • Kontakt:
          • Anna Chaber-Ciopińska, PhD
          • Telefonní číslo: +48 225463044
          • E-mail: annachaber@op.pl
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zahrnuti všichni pacienti léčení v jediném centru, kteří měli kompletní hodnocení GERD po POEM. Budou shromažďována a analyzována demografická, předoperační a následná data, výsledky funkčních studií a procedurální data.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži a ženy, kteří jsou starší 18 let a jsou ochotni podepsat formulář informovaného souhlasu (ICF)
  2. Pacienti s achalázií, kteří podstoupili POEM

Kritéria vyloučení:

  1. Chybějící písemný souhlas s účastí ve studii
  2. Stavy, které jsou kontraindikací ezofagogastroskopie a jícnové manometrie s vysokým rozlišením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence gastroezofageálního refluxu po perorální endoskopické myotomii (POEM)
Časové okno: 36 měsíců
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Chaber-Ciopińska, PhD, The Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22042020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GERD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit