Analyse de la prévalence et des facteurs de risque associés au reflux gastro-œsophagien et à l'œsophagite après myotomie endoscopique perorale
4 octobre 2021 mis à jour par: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
Analyse de l'incidence et des facteurs de risque associés au reflux gastro-œsophagien et à l'œsophagite après myotomie endoscopique perorale
L'achalasie est un trouble rare qui résulte de la dégénérescence des cellules ganglionnaires du plexus myentérique dans la paroi inférieure de l'œsophage.
La myotomie endoscopique perorale (POEM) est une procédure peu invasive capable de surmonter les limites des traitements de l'achalasie.
Cette étude visait à : 1) identifier la prévalence de l'œsophagite par reflux et du RGO asymptomatique chez les patients ayant subi un POEM, et 2) évaluer les variables patientes et intraprocédurales associées au RGO post-POEM.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anna Chaber-Ciopińska, PhD
- Numéro de téléphone: (+48) 225463044
- E-mail: annachaber@op.pl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Aleksandra Budnicka-Borkowicz, MD
- Numéro de téléphone: (+48) 791000890
- E-mail: aleksandra.budnicka-borkowicz@coi.pl
Lieux d'étude
-
-
-
Warsaw, Pologne
- Recrutement
- Maria Sklodowska-Curie Institute - Oncology Center
-
Contact:
- Anna Chaber-Ciopińska, PhD
- Numéro de téléphone: +48 225463044
- E-mail: annachaber@op.pl
-
Contact:
- Aleksandra Budnicka-Borkowicz, MD
- Numéro de téléphone: +48 791000890
- E-mail: aleksandra.budnicka-borkowicz@coi.pl
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients traités dans un seul centre qui ont eu une évaluation complète du RGO après POEM seront inclus dans l'étude.
Les données démographiques, préopératoires et de suivi, les résultats des études fonctionnelles et les données procédurales seront collectées et analysées.
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 18 ans et plus et désireux de signer un formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Patients atteints d'achalasie ayant subi un POEM
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement écrit pour la participation à l'étude
- Conditions qui sont une contre-indication à l'œsophagogastroscopie et à la manométrie œsophagienne à haute résolution
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La prévalence du reflux gastro-oesophagien après myotomie perorale endoscopique (POEM)
Délai: 36 mois
|
36 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna Chaber-Ciopińska, PhD, The Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2021
Première publication (Réel)
18 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22042020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .