Analiza rozpowszechnienia i czynników ryzyka związanych z chorobą refluksową przełyku i zapaleniem przełyku po przezustnej miotomii endoskopowej
4 października 2021 zaktualizowane przez: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
Analiza częstości występowania i czynników ryzyka związanych z chorobą refluksową przełyku i zapaleniem przełyku po przezustnej miotomii endoskopowej
Achalazja jest rzadkim schorzeniem wynikającym ze zwyrodnienia komórek zwojowych splotu mięśniówki dolnej ściany przełyku.
Peroralna miotomia endoskopowa (POEM) to minimalnie inwazyjna procedura, która pozwala pokonać ograniczenia leczenia achalazji.
Badanie to miało na celu: 1) określenie częstości występowania refluksowego zapalenia przełyku i bezobjawowego GERD u pacjentów poddanych POEM oraz 2) ocenę zmiennych pacjenta i zmiennych związanych z GERD po POEM.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anna Chaber-Ciopińska, PhD
- Numer telefonu: (+48) 225463044
- E-mail: annachaber@op.pl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Aleksandra Budnicka-Borkowicz, MD
- Numer telefonu: (+48) 791000890
- E-mail: aleksandra.budnicka-borkowicz@coi.pl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Warsaw, Polska
- Rekrutacyjny
- Maria Sklodowska-Curie Institute - Oncology Center
-
Kontakt:
- Anna Chaber-Ciopińska, PhD
- Numer telefonu: +48 225463044
- E-mail: annachaber@op.pl
-
Kontakt:
- Aleksandra Budnicka-Borkowicz, MD
- Numer telefonu: +48 791000890
- E-mail: aleksandra.budnicka-borkowicz@coi.pl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostaną włączeni wszyscy pacjenci leczeni w jednym ośrodku, u których wykonano pełną ocenę GERD po POEM.
Dane demograficzne, dane przedoperacyjne i kontrolne, wyniki badań funkcjonalnych i dane proceduralne będą gromadzone i analizowane.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety, którzy ukończyli 18 lat i są gotowi podpisać formularz świadomej zgody (ICF)
- Pacjenci z achalazją, którzy przeszli POEM
Kryteria wyłączenia:
- Brak pisemnej zgody na udział w badaniu
- Stany będące przeciwwskazaniem do Esophagogastroskopii i Manometrii przełyku o wysokiej rozdzielczości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania refluksu żołądkowo-przełykowego po przezustnej miotomii endoskopowej (POEM)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Anna Chaber-Ciopińska, PhD, The Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22042020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .