Gastroesofageaaliseen refluksitautiin ja esofagiittiin liittyvien esiintyvyyden ja riskitekijöiden analyysi peroraalisen endoskooppisen myotomian jälkeen
maanantai 4. lokakuuta 2021 päivittänyt: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
Gastroesofageaaliseen refluksitautiin ja esofagiittiin liittyvien ilmaantuvuuden ja riskitekijöiden analyysi suun endoskooppisen myotomian jälkeen
Akalasia on harvinainen sairaus, joka johtuu ruokatorven alemman seinämän myenteerisen plexuksen gangliosolujen rappeutumisesta.
Peroraalinen endoskooppinen myotomia (POEM) on minimaalisesti invasiivinen toimenpide, joka pystyy voittamaan akalasiahoitojen rajoitukset.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli: 1) tunnistaa refluksiesofagiitin ja oireettoman GERD:n esiintyvyys potilailla, joille tehtiin POEM, ja 2) arvioida POEM:n jälkeiseen GERD:hen liittyviä potilaan ja toimenpiteen sisäisiä muuttujia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna Chaber-Ciopińska, PhD
- Puhelinnumero: (+48) 225463044
- Sähköposti: annachaber@op.pl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aleksandra Budnicka-Borkowicz, MD
- Puhelinnumero: (+48) 791000890
- Sähköposti: aleksandra.budnicka-borkowicz@coi.pl
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola
- Rekrytointi
- Maria Sklodowska-Curie Institute - Oncology Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Chaber-Ciopińska, PhD
- Puhelinnumero: +48 225463044
- Sähköposti: annachaber@op.pl
-
Ottaa yhteyttä:
- Aleksandra Budnicka-Borkowicz, MD
- Puhelinnumero: +48 791000890
- Sähköposti: aleksandra.budnicka-borkowicz@coi.pl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joita hoidettiin yhdessä keskuksessa, joille tehtiin täydellinen GERD-arviointi POEM:n jälkeen, otetaan mukaan tutkimukseen.
Väestötiedot, preoperatiiviset ja seurantatiedot, toimintatutkimusten tulokset ja toimenpidetiedot kerätään ja analysoidaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja ovat valmiita allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen (ICF)
- Achalasia-potilaat, joille tehtiin POEM
Poissulkemiskriteerit:
- Kirjallisen suostumuksen puuttuminen tutkimukseen osallistumisesta
- Tilat, jotka ovat esophagogastroskopian ja korkearesoluutioisen ruokatorven manometrian vasta-aiheisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Gastroesofageaalisen refluksin esiintyvyys peroraalisen endoskooppisen myotomia (POEM) jälkeen
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Anna Chaber-Ciopińska, PhD, The Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22042020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .