Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av prevalens og risikofaktorer assosiert med gastroøsofageal reflukssykdom og øsofagitt etter peroral endoskopisk myotomi

4. oktober 2021 oppdatert av: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology

Analyse av forekomst og risikofaktorer assosiert med gastroøsofageal reflukssykdom og øsofagitt etter peroral endoskopisk myotomi

Achalasia er en uvanlig lidelse som skyldes degenerering av ganglionceller i myenteric plexus i den nedre esophageal veggen. Peroral endoskopisk myotomi (POEM) er en minimalt invasiv prosedyre som er i stand til å overvinne begrensninger ved akalasibehandlinger. Denne studien hadde som mål å: 1) identifisere forekomsten av refluksøsofagitt og asymptomatisk GERD hos pasienter som gjennomgikk POEM, og 2) evaluere pasient- og intraprosedyrevariabler assosiert med GERD etter POEM.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Anna Chaber-Ciopińska, PhD
  • Telefonnummer: (+48) 225463044
  • E-post: annachaber@op.pl

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • Rekruttering
        • Maria Sklodowska-Curie Institute - Oncology Center
        • Ta kontakt med:
          • Anna Chaber-Ciopińska, PhD
          • Telefonnummer: +48 225463044
          • E-post: annachaber@op.pl
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter behandlet ved et enkelt senter som hadde en fullstendig GERD-evaluering etter POEM vil bli inkludert i studien. Demografi, preoperative og oppfølgingsdata, resultater av funksjonsstudier og prosedyredata vil bli samlet inn og analysert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn og kvinner som er 18 år og eldre og er villige til å signere et Informed Consent Form (ICF)
  2. Akalasipasienter som gjennomgikk POEM

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende skriftlig samtykke for deltakelse i studien
  2. Tilstander som er kontraindikasjoner for esophagogastroskopi og høyoppløselig esophageal manometri

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten av gastroøsofageal refluks etter peroral endoskopisk myotomi (POEM)
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anna Chaber-Ciopińska, PhD, The Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22042020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere