Analys av prevalens och riskfaktorer associerade med gastroesofageal refluxsjukdom och esofagit efter peroral endoskopisk myotomi
4 oktober 2021 uppdaterad av: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
Analys av incidens och riskfaktorer associerade med gastroesofageal refluxsjukdom och esofagit efter peroral endoskopisk myotomi
Akalasi är en ovanlig sjukdom som beror på degenerering av ganglionceller i myenteric plexus i den nedre matstrupsväggen.
Peroral endoskopisk myotomi (POEM) är en minimalt invasiv procedur som kan övervinna begränsningar av akalasibehandlingar.
Denna studie syftade till att: 1) identifiera prevalensen av refluxesofagit och asymtomatisk GERD hos patienter som genomgick POEM, och 2) utvärdera patient- och intraprocedurvariabler associerade med post-POEM GERD.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Anna Chaber-Ciopińska, PhD
- Telefonnummer: (+48) 225463044
- E-post: annachaber@op.pl
Studera Kontakt Backup
- Namn: Aleksandra Budnicka-Borkowicz, MD
- Telefonnummer: (+48) 791000890
- E-post: aleksandra.budnicka-borkowicz@coi.pl
Studieorter
-
-
-
Warsaw, Polen
- Rekrytering
- Maria Sklodowska-Curie Institute - Oncology Center
-
Kontakt:
- Anna Chaber-Ciopińska, PhD
- Telefonnummer: +48 225463044
- E-post: annachaber@op.pl
-
Kontakt:
- Aleksandra Budnicka-Borkowicz, MD
- Telefonnummer: +48 791000890
- E-post: aleksandra.budnicka-borkowicz@coi.pl
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som behandlats på ett enda centrum och som hade en fullständig GERD-utvärdering efter POEM kommer att inkluderas i studien.
Demografi, preoperativ och uppföljningsdata, resultat från funktionsstudier och procedurdata kommer att samlas in och analyseras.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor som är 18 år och äldre och är villiga att underteckna ett Informed Consent Form (ICF)
- Achalasiapatienter som genomgick POEM
Exklusions kriterier:
- Brist på skriftligt medgivande för deltagande i studien
- Tillstånd som är kontraindikationer för esofagogastroskopi och högupplöst esofagusmanometri
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prevalensen av gastroesofageal reflux efter peroral endoskopisk myotomi (POEM)
Tidsram: 36 månader
|
36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Anna Chaber-Ciopińska, PhD, The Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
18 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22042020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .