经口内镜肌切开术后胃食管反流病和食管炎的患病率及危险因素分析
经口内镜肌切开术后胃食管反流病和食管炎的发生率及危险因素分析
贲门失弛缓症是一种罕见的疾病，由食管下壁肌间神经丛的神经节细胞退化引起。
经口内窥镜肌切开术 (POEM) 是一种微创手术，能够克服贲门失弛缓症治疗的局限性。
本研究旨在：1) 确定接受 POEM 治疗的患者中反流性食管炎和无症状 GERD 的患病率，以及 2) 评估与 POEM 术后 GERD 相关的患者和手术过程中的变量。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anna Chaber-Ciopińska, PhD
- 电话号码：(+48) 225463044
- 邮箱：annachaber@op.pl
研究联系人备份
- 姓名：Aleksandra Budnicka-Borkowicz, MD
- 电话号码：(+48) 791000890
- 邮箱：aleksandra.budnicka-borkowicz@coi.pl
学习地点
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Warsaw、波兰
- 招聘中
- Maria Sklodowska-Curie Institute - Oncology Center
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接触：
- Anna Chaber-Ciopińska, PhD
- 电话号码：+48 225463044
- 邮箱：annachaber@op.pl
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接触：
- Aleksandra Budnicka-Borkowicz, MD
- 电话号码：+48 791000890
- 邮箱：aleksandra.budnicka-borkowicz@coi.pl
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有在 POEM 后接受完整 GERD 评估的单一中心接受治疗的患者都将被纳入研究。
将收集和分析人口统计学、术前和随访数据、功能研究结果和程序数据。
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁并愿意签署知情同意书 (ICF) 的男性和女性
- 接受 POEM 治疗的贲门失弛缓症患者
排除标准：
- 缺乏参与研究的书面同意
- 食管胃镜检查和高分辨率食管测压禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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经口内镜肌切开术 (POEM) 后胃食管反流的患病率
大体时间：36个月
|
36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anna Chaber-Ciopińska, PhD、The Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (预期的)
2024年6月1日
研究完成 (预期的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月4日
首次发布 (实际的)
2021年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月4日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.