Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af prævalens og risikofaktorer forbundet med gastroøsofageal reflukssygdom og esophagitis efter peroral endoskopisk myotomi

4. oktober 2021 opdateret af: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology

Analyse af forekomst og risikofaktorer forbundet med gastroøsofageal reflukssygdom og esophagitis efter peroral endoskopisk myotomi

Achalasia er en ualmindelig lidelse, der skyldes degeneration af ganglionceller i plexus myentericus i den nedre esophageal-væg. Peroral endoskopisk myotomi (POEM) er en minimalt invasiv procedure, der er i stand til at overvinde begrænsninger af achalasia-behandlinger. Denne undersøgelse havde til formål at: 1) identificere prævalensen af ​​refluksøsofagitis og asymptomatisk GERD hos patienter, der gennemgik POEM, og 2) evaluere patient- og intraprocedureelle variabler forbundet med post-POEM GERD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Anna Chaber-Ciopińska, PhD
  • Telefonnummer: (+48) 225463044
  • E-mail: annachaber@op.pl

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • Rekruttering
        • Maria Sklodowska-Curie Institute - Oncology Center
        • Kontakt:
          • Anna Chaber-Ciopińska, PhD
          • Telefonnummer: +48 225463044
          • E-mail: annachaber@op.pl
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter behandlet på et enkelt center, som havde en komplet GERD-evaluering efter POEM, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Demografi, præoperative og opfølgende data, resultater af funktionelle undersøgelser og proceduredata vil blive indsamlet og analyseret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd og kvinder, der er 18 år og ældre og er villige til at underskrive en Informed Consent Form (ICF)
  2. Achalasia-patienter, der gennemgik POEM

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende skriftligt samtykke til deltagelse i undersøgelsen
  2. Tilstande, der er kontraindikationer for esophagogastroskopi og højopløsnings-esophageal manometri

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af ​​gastroøsofageal refluks efter peroral endoskopisk myotomi (POEM)
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna Chaber-Ciopińska, PhD, The Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22042020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GERD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner