Анализ распространенности и факторов риска гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и эзофагита после пероральной эндоскопической миотомии
4 октября 2021 г. обновлено: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
Анализ частоты и факторов риска гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и эзофагита после пероральной эндоскопической миотомии
Ахалазия — редкое заболевание, возникающее в результате дегенерации ганглиозных клеток межмышечного сплетения в нижней части стенки пищевода.
Пероральная эндоскопическая миотомия (ПОЭМ) является минимально инвазивной процедурой, способной преодолеть ограничения лечения ахалазии.
Это исследование было направлено на: 1) определение распространенности рефлюкс-эзофагита и бессимптомной ГЭРБ у пациентов, перенесших ПОЭМ, и 2) оценку пациентов и внутрипроцедурных переменных, связанных с ГЭРБ после ПОЭМ.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anna Chaber-Ciopińska, PhD
- Номер телефона: (+48) 225463044
- Электронная почта: annachaber@op.pl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Aleksandra Budnicka-Borkowicz, MD
- Номер телефона: (+48) 791000890
- Электронная почта: aleksandra.budnicka-borkowicz@coi.pl
Места учебы
-
-
-
Warsaw, Польша
- Рекрутинг
- Maria Sklodowska-Curie Institute - Oncology Center
-
Контакт:
- Anna Chaber-Ciopińska, PhD
- Номер телефона: +48 225463044
- Электронная почта: annachaber@op.pl
-
Контакт:
- Aleksandra Budnicka-Borkowicz, MD
- Номер телефона: +48 791000890
- Электронная почта: aleksandra.budnicka-borkowicz@coi.pl
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены все пациенты, получавшие лечение в одном центре и прошедшие полную оценку ГЭРБ после ПОЭМ.
Будут собраны и проанализированы демографические, предоперационные и последующие данные, результаты функциональных исследований и процедурные данные.
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте 18 лет и старше, готовые подписать форму информированного согласия (ICF)
- Пациенты с ахалазией, перенесшие ПОЭМ
Критерий исключения:
- Отсутствие письменного согласия на участие в исследовании
- Состояния, которые являются противопоказаниями к эзофагогастроскопии и эзофагеальной манометрии высокого разрешения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространенность гастроэзофагеального рефлюкса после пероральной эндоскопической миотомии (ПОЭМ)
Временное ограничение: 36 месяцев
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Anna Chaber-Ciopińska, PhD, The Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22042020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .