Tele-Savvy를 건강 관리 시스템에 통합하기 위한 파일럿 실용적인 임상 시험
2025년 1월 27일 업데이트: Fortinsky, Richard, UConn Health
이 클러스터 무작위 실용 임상 시험은 알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD)를 앓고 있는 지역사회에 거주하는 노인의 가족 및 기타 비공식 간병인을 위한 심리 교육 프로그램인 Tele-Savvy 개입을 두 가지 의료 서비스에 포함시키는 효과와 타당성을 테스트합니다. 시스템/임상 사이트: 코네티컷주 파밍턴의 UConn Health 및 조지아주 애틀랜타의 Emory Healthcare.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
이 클러스터 무작위 실용 임상 시험은 알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD)를 앓고 있는 지역사회에 거주하는 노인의 가족 및 기타 비공식 간병인을 위한 심리 교육 프로그램인 Tele-Savvy 개입을 두 가지 의료 서비스에 포함시키는 효과와 타당성을 테스트합니다. 시스템/임상 사이트: 코네티컷주 파밍턴의 UConn Health 및 조지아주 애틀랜타의 Emory Healthcare. 각 연구 현장에서 50명씩 총 100명의 간병인이 이 파일럿 연구에 참여할 것입니다. 각 현장에서 30명의 간병인이 Tele-Savvy 중재를 받도록 무작위로 지정되고 20명의 간병인이 위기 상황에서 자가 간병 온라인 프로그램을 받도록 무작위로 지정됩니다.
100명의 간병인 모두가 이 예비 연구에서 간병인 특정 결과 측정을 측정하기 위해 동일한 자가 관리 설문지를 작성합니다. 결과 측정에는 간병인 숙달(주요 결과), 특정 기억 및 행동 문제에 대한 간병인의 반응, 간병인의 스트레스가 포함됩니다. 또한 전자 의료 기록 프로그래밍을 담당하는 두 임상 현장 각각에서 임상의 및 정보 기술 직원과 함께 설문 조사를 통한 구현 결과뿐만 아니라 시험의 두 부문에서 간병인을 위한 개입에 대한 참여 및 참여에 대한 프로세스 측정을 사용할 것입니다. 간병인 결과의 캡처 및 저장을 가능하게 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, 미국, 06032
- UConn Health (Geriatrics Associates)
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- Emory HealthCare (IMCC)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- ADRD를 앓고 있는 노인(65세 이상)을 위해 집에서 간병을 제공하는 가족 구성원 또는 무급 배우자로 EHR 시스템에서 확인하고 의료 서비스 제공자가 확인한 사람
- 영어로 말하기
- 연구 절차를 이해하고 연구 기간 동안 준수할 수 있습니다.
- 개입에 참여할 수 있도록 적절한 비디오 및 오디오 기술에 대한 액세스
제외 기준:
- 위기 상황에서 Tele-Savvy 또는 간병 서비스를 무작위로 받기를 원하지 않음
- ADRD 환자를 무작위 배정 후 6개월 이내에 장기간 요양원에 입원시킬 계획입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Tele-Savvy 그룹
참가자는 Tele-Savvy 그룹에 등록됩니다.
소프트웨어 분석은 간병인의 비동기 자료 사용을 매주 모니터링합니다.
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저위험 심리 교육적 그룹 기반 개입은 사회적 학습 및 스트레스 과정 이론에 기반을 두고 있으며 주요 목표는 가정에서 노인을 감독하고 돌볼 때 일반적으로 접하게 되는 증상 관리 기술에 대한 간병인 숙달을 향상시키는 것입니다. ADRD.
7주 프로그램 동안 매주 동기식 및 비동기식 활동이 있습니다.
동기식 부분에는 진행자가 강의와 토론을 이끄는 온라인 강의실 역할을 하는 주간 예정 화상 회의(60-80분)가 포함됩니다.
간병인은 매일 하나의 주요 학습 목표에 초점을 맞춘 사전 녹화된 6~15분 분량의 비디오에 온라인으로 액세스합니다.
간병인은 원할 때마다 수업을 볼 수 있습니다.
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활성 비교기: 주의 통제 그룹
참가자는 위기 중 간병 프로그램에 등록됩니다.
소프트웨어 분석은 간병인의 비동기 자료 사용을 매주 모니터링합니다.
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주의 통제 그룹은 위기 중 자기 주도 간병 프로그램을 받게 됩니다.
위기 중 간병은 COVID-19 대유행 기간 동안 지역사회에 거주하는 치매 환자의 비공식 간병인 역량을 개발하여 그 사람과 자신의 안전을 보장하는 것을 목표로 하는 완전 온라인, 비동기식, 전문적으로 설계된 평생 교육 과정입니다.
가정용 컴퓨터나 스마트폰으로 쉽게 액세스할 수 있는 이 과정은 안전한 가정 공간을 만들기 위한 가정 감염 제어 및 예방 방법, 집을 안전하게 떠나고 다시 들어오는 전략(예: 쇼핑), 서비스 직원을 안전하게 허용하기 위한 추가 전략을 설명합니다. (예: 가정 건강 보조원 또는 전기 기사) 그리고 안전한 가정 공간에 들어갈 가족 구성원을 선택하고 COVID 제한이 완화되거나 취소되는 경우 결정의 틀을 잡기 위한 위험 관리 전략.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 숙달의 변화
기간: 사전 랜덤 화; 랜덤 화 후 3 개월; 및 랜덤 화 후 6 개월 (Emory 사이트에 대한 랜덤 화 후 6 개월)
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간병 역량 척도, 최소 및 최대 값 4-16, 높은 점수는 더 큰 숙달을 의미합니다.
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사전 랜덤 화; 랜덤 화 후 3 개월; 및 랜덤 화 후 6 개월 (Emory 사이트에 대한 랜덤 화 후 6 개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 반응의 변화
기간: 사전 랜덤 화; 랜덤 화 후 3 개월; 및 랜덤 화 후 6 개월 (Emory 사이트에 대한 랜덤 화 후 6 개월)
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간병인이 치매 환자가 표현한 행동 및 심리적 증상에 대한 반응은 수정 된 기억 및 행동 문제 점검 목록 (RMBPC)을 사용하여 평가되었습니다.
RMBPC는 24 개의 기억 및 행동 문제에 대한 간병인 반응을 포착하는 24 개 항목 스케일입니다.
점수는 먼저 각 문제의 존재 유무에 따라 계산 된 다음 간병인 "반응"또는 간병인이 각 승인 된 행동에 의해 "방해"또는 "화나"정도에 따라 계산됩니다.
반응은 각 행동이 0 ~ 4의 리 커트 척도에서 간병인에게 어떻게 "화나게"하는지 묻음으로써 평가됩니다 (0 = 전혀 없음, 1 = 작은, 2 = 보통, 3 = 매우 많고 4 = 극도).
스케일의 점수는 0-96 세로, 점수가 높을수록 결과가 더 나빠질 수 있습니다.
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사전 랜덤 화; 랜덤 화 후 3 개월; 및 랜덤 화 후 6 개월 (Emory 사이트에 대한 랜덤 화 후 6 개월)
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간병인 스트레스의 변화
기간: 사전 랜덤 화; 랜덤 화 후 3 개월; 및 랜덤 화 후 6 개월 (Emory 사이트에 대한 6 개월 후 무작위 배정)
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인식 된 응력 척도 (PSS)는 인생의 상황이 스트레스가 많은 것으로 평가되는 정도를 측정하도록 설계된 14 개 항목 기기입니다.
점수가 높을수록 인식 된 스트레스가 더 높습니다.
PSS 항목은 응답자들이 자신의 삶이 예측할 수없고 통제 할 수 없으며 과부하를 발견 한 정도를 활용하도록 설계되었습니다.
이 척도에는 경험이 풍부한 스트레스의 현재 수준에 대한 여러 직접 쿼리가 포함되어 있습니다.
각 항목은 0-56의 가능한 점수 범위에 대해 0 (Never)에서 4 (매우 자주)에서 점수를 매기고 점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.
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사전 랜덤 화; 랜덤 화 후 3 개월; 및 랜덤 화 후 6 개월 (Emory 사이트에 대한 6 개월 후 무작위 배정)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 28일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 5일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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