Pilot pragmaattinen kliininen kokeilu tele-Savvyn integroimiseksi terveydenhuoltojärjestelmiin
maanantai 27. tammikuuta 2025 päivittänyt: Fortinsky, Richard, UConn Health
Tämä klusterin satunnaistettu käytännöllinen kliininen tutkimus testaa tehokkuutta ja toteutettavuutta Tele-Savvy-intervention, psykokasvatusohjelman, joka on tarkoitettu Alzheimerin tautia ja siihen liittyvää dementiaa (ADRD) sairastavien ikääntyneiden perheille ja muille omaishoitajille, sisällyttämiseen kahdessa terveydenhuollossa. järjestelmät/kliiniset sivustot: UConn Health Farmingtonissa, Connecticutissa ja Emory Healthcare Atlantassa, Georgiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä klusterin satunnaistettu käytännöllinen kliininen tutkimus testaa tehokkuutta ja toteutettavuutta Tele-Savvy-intervention, psykokasvatusohjelman, joka on tarkoitettu Alzheimerin tautia ja siihen liittyvää dementiaa (ADRD) sairastavien ikääntyneiden perheille ja muille omaishoitajille, sisällyttämiseen kahdessa terveydenhuollossa. järjestelmät/kliiniset sivustot: UConn Health Farmingtonissa, Connecticutissa ja Emory Healthcare Atlantassa, Georgiassa. Tähän pilottitutkimukseen osallistuu yhteensä 100 omaishoitajaa, 50 kustakin tutkimuspaikasta. Kussakin paikassa 30 hoitajaa valitaan satunnaisesti vastaanottamaan Tele-Savvy-interventiota ja 20 omaishoitajaa määrätään satunnaisesti vastaanottamaan itseohjautuvaa Caregiving during Crisis -verkkoohjelmaa.
Kaikki 100 omaishoitajaa täyttävät identtiset itsetehdyt kyselylomakkeet, joilla mitataan hoitajakohtaisia tulosmittauksia tässä pilottitutkimuksessa. Tulosmittauksiin kuuluvat hoitajan hallinta (ensisijainen tulos), hoitajan reagointi tiettyihin muisti- ja käyttäytymisongelmiin sekä hoitajan stressi. Käytämme myös prosessin toimenpiteitä, jotka koskevat osallistumista ja sitoutumista omaishoitajien interventioihin molemmissa kokeen osissa, sekä täytäntöönpanotuloksia kliinikoiden ja tietotekniikan henkilökunnan kanssa tehdyillä kyselyillä kummassakin kahdessa kliinisessä paikassa, jotka ovat vastuussa sähköisten sairauskertomusten ohjelmoinnista. mahdollistaa hoitajan tulosten tallentamisen ja tallentamisen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06032
- UConn Health (Geriatrics Associates)
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
- Emory HealthCare (IMCC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 110 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- EHR-järjestelmien tunnistama ja terveydenhuollon tarjoajan vahvistama perheenjäseneksi tai palkattomaksi merkittäväksi muuksi, joka huolehtii kotona iäkkäästä aikuisesta (65-vuotias tai vanhempi), jolla on ADRD
- englantia puhuva
- Pystyy ymmärtämään opiskelumenettelyjä ja noudattamaan niitä koko opiskelun ajan
- Pääsy sopivaan video- ja äänitekniikkaan, jotta voit osallistua interventioihin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua olla satunnaistettu vastaanottamaan joko Tele-Savvy- tai Caregiving-palvelua kriisin aikana
- Suunnittelee ADRD:n sairastavan henkilön pääsyä vanhainkotiin pitkällä aikavälillä 6 kuukauden sisällä satunnaistamisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tele-Savvy Group
Osallistujat kirjataan Tele-Savvy-ryhmään.
Ohjelmistoanalytiikka valvoo omaishoitajien asynkronisen materiaalin käyttöä viikoittain.
|
Pieniriskinen, psykopedagoiva, ryhmäpohjainen interventio perustuu sosiaalisen oppimisen ja stressiprosessien teoriaan ja sen päätavoitteena on tuottaa parempaa hoitajan hallintaa oireiden hallintaan liittyvistä taidoista, joita tavallisesti kohdataan ohjattaessa ja hoidettaessa kotona vanhemman aikuisen, jolla on ADRD.
7 viikon ohjelmassa on synkronisia ja asynkronisia toimintoja joka viikko.
Synkroninen osa sisältää viikoittaisia videokokouksia (60-80 min), jotka toimivat verkkoluokkahuoneena, jossa fasilitaattorit johtavat luentoja ja keskusteluja.
Omaishoitajat pääsevät päivittäin verkkoon 6–15 minuutin esinauhoitettuihin videoihin, joista jokainen keskittyy yhteen pääasialliseen oppimistavoitteeseen.
Omaishoitajat voivat katsoa oppitunteja milloin ja niin usein kuin haluavat.
|
|
Active Comparator: Huomiovalvontaryhmä
Osallistujat otetaan mukaan Caregiving during Crisis -ohjelmaan.
Ohjelmistoanalytiikka valvoo omaishoitajien asynkronisen materiaalin käyttöä viikoittain.
|
Huomiokontrolliryhmä saa itseohjautuvan Caregiving during Crisis -ohjelman.
Caregiving during Crisis on täysin verkossa toimiva, asynkroninen, ammattimaisesti suunniteltu täydennyskoulutuskurssi, jonka tavoitteena on kehittää dementiaa sairastavien yhteisössä asuvien omaishoitajien pätevyyttä varmistaakseen kyseisen henkilön ja itsensä turvallisuuden tänä COVID-19-pandemian aikana.
Kurssilla, johon pääsee helposti kotitietokoneella tai älypuhelimella, kuvataan kodin infektioiden torjunta- ja ehkäisymenetelmiä Turvallisen kodin tilan luomiseksi, strategioita turvalliseen kotoa poistumiseen ja kotiin palaamiseen (esim. ostoksille) sekä lisästrategioita huoltohenkilöstön turvalliseen sallimiseen. (esim. kodin terveydenhuollon avustajat tai sähköasentajat) ja valitse perheenjäsenet turvakodin tilaan ja riskienhallintastrategioita, joiden avulla teet päätöksensä, kun/jos COVID-rajoituksia lievennetään tai kumotaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hoitajan hallussa
Aikaikkuna: satunnaistaminen; 3 kuukautta saastumisen jälkeen; ja 6 kuukautta saastuttamisen jälkeen (6 kuukautta vain satunnaistamisen jälkeen vain Emory-sivustolle)
|
Huoltoosaamisasteikko, minimi- ja maksimiarvot 4-16, korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa hallintaa.
|
satunnaistaminen; 3 kuukautta saastumisen jälkeen; ja 6 kuukautta saastuttamisen jälkeen (6 kuukautta vain satunnaistamisen jälkeen vain Emory-sivustolle)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hoitajan reaktioissa
Aikaikkuna: satunnaistaminen; 3 kuukautta saastumisen jälkeen; ja 6 kuukautta saastuttamisen jälkeen (6 kuukautta vain satunnaistamisen jälkeen vain Emory-sivustolle)
|
Hoitajien reaktiot dementialla elävien henkilöiden ilmaisemiin käyttäytymiseen ja psykologisiin oireisiin arvioitiin tarkistetun muisti- ja käyttäytymisongelman tarkistusluettelon (RMBPC) avulla.
RMBPC on 24-osainen asteikko, joka kaappaa hoitajan reaktiot 24 muisti- ja käyttäytymisongelmaan.
Pisteet lasketaan ensin kunkin ongelman läsnäolon tai puuttumisen perusteella, ja sitten hoitajan "reaktiolle" tai siitä, missä määrin hoitajat "vaivautuivat" tai "järkyttyneenä" kukin hyväksyttyyn käyttäytymiseen.
Reaktiot arvioidaan kysymällä, kuinka "järkyttäminen" jokainen käyttäytyminen on hoitajalle Likert -asteikolla 0 - 4 (0 = ei ollenkaan, 1 = vähän, 2 = maltillisesti, 3 = erittäin paljon ja 4 = erittäin).
Asteikon pisteet voivat vaihdella välillä 0-96, korkeammat pisteet tarkoittaen huonompaa lopputulosta.
|
satunnaistaminen; 3 kuukautta saastumisen jälkeen; ja 6 kuukautta saastuttamisen jälkeen (6 kuukautta vain satunnaistamisen jälkeen vain Emory-sivustolle)
|
|
Muutos hoitajan stressissä
Aikaikkuna: satunnaistaminen; 3 kuukautta saastumisen jälkeen; ja 6 kuukautta saastuttamisen jälkeen (6 kuukauden posti satunnaistaminen vain Emory-kohdalle)
|
Havaittu stressiasteikko (PSS) on 14-osainen instrumentti, joka on suunniteltu mittaamaan, missä määrin elämän tilanteet arvioidaan stressaaviksi.
Korkeampi pistemäärä heijastaa korkeampaa havaittua stressiä.
PSS -tuotteet suunniteltiin hyödyntämään sitä, missä määrin vastaajat pitivät heidän elämänsä arvaamattomia, hallitsemattomia ja ylikuormituksena.
Asteikko sisältää myös useita suoria kyselyitä kokeneen stressin nykyisestä tasosta.
Jokainen esine pisteytetään 0: sta (ei koskaan)-4 (hyvin usein) mahdollisella pistemäärällä 0-56, korkeammat pisteet tarkoittaen huonompia tuloksia.
|
satunnaistaminen; 3 kuukautta saastumisen jälkeen; ja 6 kuukautta saastuttamisen jälkeen (6 kuukauden posti satunnaistaminen vain Emory-kohdalle)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard H. Fortinsky, PhD, UConn Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U21-139-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .