COPD 환자를 위한 eHealth 도구 My COPD의 파일럿 및 타당성 시험 (My COPD)

만성폐쇄성폐질환(COPD)은 가장 흔한 비전염성(만성) 질병 중 하나이며 이환율과 사망 위험이 크게 증가합니다. 폐 재활은 신체 운동, 교육 및 행동 변화를 포함하되 이에 국한되지 않는 포괄적인 개입입니다. 결정적인 증거는 운동 내성, 신체 활동, 건강 관련 삶의 질, 건강 관리 사용 및 생존에 도움이 되는 COPD 성인의 폐 재활 제공을 지원합니다. 그러나 최근 해당 분야의 주요 전문가들이 최우선 과제로 강조한 폐재활에 대한 접근성을 높여야 합니다.

COPD 환자를 위한 증거 기반 치료에 대한 접근성을 높이기 위해 이 연구 그룹은 COPD 성인 및 의료 서비스 제공자의 요구 사항과 요구 사항을 충족하기 위해 의도된 최종 사용자와 공동으로 새로운 eHealth 도구인 My COPD를 개발했습니다. My COPD에는 질병 관리 및 치료에 대한 정보, 증상 일지, 개별화된 신체 운동 및 활동 계획, 물리 치료사의 지원 및 자기 관리 전략과 같은 신체 운동, 교육 및 행동 변화를 촉진하는 구성 요소가 포함되어 있습니다. My COPD는 스웨덴 전역의 지역 의료 지역에서 제공하는 인터넷 기반 지원 및 치료 프로그램을 위한 전국적인 플랫폼에서 사용할 수 있습니다.

이 시험의 연구 목적은 My COPD의 사용자 만족도, 범위 및 안전성을 탐색하고 임상 결과 측정에 대한 데이터를 수집 및 종합하여 추후 최종 시험의 표본 크기 추정을 알리는 것입니다. 이를 위해 조사관은 12주 동안 비교 그룹(대조군)으로 일반적인 관리를 사용하여 다중 센터, 병렬 그룹 무작위 통제 파일럿 및 타당성 시험을 수행할 것입니다. 총 30명의 안정적인 COPD 성인이 스웨덴 중부(스톡홀름 지역)와 북부(베스터보텐 지역)의 공중 보건 지역에 위치한 병원 및 1차 진료 센터에서 모집됩니다.

모든 참가자는 무작위 배정 및 개입이 시작되기 전에 초기 선별 및 기준선 평가를 완료하도록 초대됩니다. 가이드라인에 따라 일반적인 기관지확장제 치료를 받는 동안 수집될 설명적 기준선 평가에는 폐 기능 평가(폐활량계)가 포함됩니다. 수집된 인체 측정 데이터에는 연령, 성별, 키, 체중 및 체질량 지수가 포함됩니다. 수집될 추가 데이터에는 흡연 상태, 교육, 신체적 능력이나 활동에 영향을 미칠 수 있는 동반 질환 및 약물에 대한 정보가 포함됩니다.

정보에 입각한 동의, 등록 및 기본 평가 절차가 완료되면 참가자는 개입 그룹(My COPD) 또는 통제 그룹(일반적인 치료)으로 무작위 배정됩니다. 무작위화는 불투명한 봉투를 사용하여 수행되며 평가 절차에 관여하지 않는 연구원이 관리하므로 숨겨진 할당이 보장됩니다. 참가자는 2:1 할당 비율을 사용하고 성별과 센터별로 계층화하여 개입(My COPD) 그룹과 대조군(일반적인 치료) 그룹으로 무작위 배정됩니다.

운동 능력, 균형, 신체 활동 수준, 건강 관련 삶의 질, COPD 관련 증상, 건강 경제학에 대한 12주 개입 평가 전후에 모든 참가자에게 실시됩니다. 개입 중에 My COPD를 통해 개입 그룹의 참가자로부터 운동 강도, 부작용, 순응도 및 진행에 대한 데이터가 수집됩니다. 중재가 완료되면 중재 그룹의 참가자 및 의료 전문가의 사용자 만족도가 평가됩니다. 두 그룹의 참가자는 연구 기간 동안 COPD 관련 건강 관리 연락처를 설명하도록 요청받습니다. 그룹 할당 및 이전 테스트 결과에 대해 알지 못하는 물리치료사가 평가를 수행합니다.