Ein Pilot- und Machbarkeitsversuch des eHealth-Tools My COPD für Menschen mit COPD (My COPD)

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine der häufigsten nicht übertragbaren (chronischen) Krankheiten, die zu einem erheblich erhöhten Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko führt. Lungenrehabilitation ist eine umfassende Intervention, einschließlich, aber nicht beschränkt auf körperliche Bewegung, Bildung und Verhaltensänderung. Schlüssige Beweise unterstützen die Bereitstellung einer pulmonalen Rehabilitation bei Erwachsenen mit COPD, die der Belastungstoleranz, der körperlichen Aktivität, der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und dem Überleben zugute kommt. Der Zugang zur pulmonalen Rehabilitation muss jedoch verbessert werden, was kürzlich von führenden Experten auf diesem Gebiet als oberste Priorität hervorgehoben wurde.

Um den Zugang zu evidenzbasierter Behandlung für Menschen mit COPD zu verbessern, hat diese Forschungsgruppe in Zusammenarbeit mit beabsichtigten Endbenutzern ein neuartiges eHealth-Tool, My COPD, entwickelt, um die Anforderungen und Bedürfnisse von Erwachsenen mit COPD und Gesundheitsdienstleistern zu erfüllen. Meine COPD umfasst Komponenten zur Förderung von körperlicher Bewegung, Aufklärung und Verhaltensänderung, z. B. Informationen zu Krankheitsmanagement und Behandlung, Symptomtagebuch, ein individueller Bewegungs- und Aktivitätsplan, Unterstützung durch Physiotherapeuten sowie Selbstmanagementstrategien. My COPD wird auf einer landesweiten Plattform für internetbasierte Unterstützungs- und Behandlungsprogramme verfügbar sein, die regionale Gesundheitsregionen in ganz Schweden anbieten.

Das Forschungsziel dieser Studie ist es, die Zufriedenheit, Reichweite und Sicherheit der Benutzer von My COPD zu untersuchen und Daten zu klinischen Ergebnismessungen zu sammeln und zu synthetisieren, um die Schätzung der Stichprobengröße einer späteren definitiven Studie zu informieren. Zu diesem Zweck führen die Prüfärzte eine multizentrische Parallelgruppen-randomisierte kontrollierte Pilot- und Machbarkeitsstudie mit der üblichen Sorgfalt als Vergleichsgruppe (Kontrolle) für die Dauer von 12 Wochen durch. Insgesamt werden 30 Erwachsene mit stabiler COPD aus Krankenhäusern und Primärversorgungszentren rekrutiert, die sich in öffentlichen Gesundheitsregionen in Mittel- (Region Stockholm) und Nordschweden (Region Västerbotten) befinden.

Alle Teilnehmer werden eingeladen, ein anfängliches Screening und eine Grundlinienbewertung durchzuführen, bevor die Randomisierung und Intervention beginnt. Zu den zu erhebenden deskriptiven Baseline-Beurteilungen gehört die Beurteilung der Lungenfunktion (Spirometrie) während einer üblichen Bronchodilatator-Therapie gemäß den Leitlinien. Zu den gesammelten anthropometrischen Daten gehören Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht und Body-Mass-Index. Weitere Daten, die erhoben werden, umfassen Informationen zum Raucherstatus, zur Bildung sowie Begleiterkrankungen und Medikamente, die die körperliche Leistungsfähigkeit oder Aktivität beeinflussen können.

Nach Abschluss der Einverständniserklärung, der Registrierung und der Basisbewertungsverfahren werden die Teilnehmer randomisiert entweder der Interventionsgruppe (Meine COPD) oder der Kontrollgruppe (übliche Behandlung) zugeteilt. Die Randomisierung wird unter Verwendung undurchsichtiger Umschläge durchgeführt und von einem Forscher durchgeführt, der nicht an den Bewertungsverfahren beteiligt ist, wodurch eine verdeckte Zuordnung gewährleistet ist. Die Teilnehmer werden unter Verwendung eines Zuordnungsverhältnisses von 2:1 und stratifiziert nach Geschlecht und Zentrum in die Interventionsgruppe (Meine COPD) und die Kontrollgruppe (übliche Pflege) randomisiert.

Vor und nach der 12-wöchigen Intervention werden bei allen Teilnehmern Beurteilungen der körperlichen Leistungsfähigkeit, des Gleichgewichts, des Grads der körperlichen Aktivität, der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, der COPD-bezogenen Symptome und der Gesundheitsökonomie durchgeführt. Während der Intervention werden von den Teilnehmern der Interventionsgruppe über My COPD Daten zu Trainingsintensität, unerwünschten Ereignissen, Adhärenz und Progression erhoben. Nach Abschluss der Intervention wird die Benutzerzufriedenheit der Teilnehmer und der Angehörigen der Gesundheitsberufe in der Interventionsgruppe bewertet. Die Teilnehmer beider Gruppen werden gebeten, ihre COPD-bezogenen Gesundheitsversorgungskontakte während des Studienzeitraums zu beschreiben. Physiotherapeuten, die für die Gruppenzuordnung und frühere Testergebnisse blind sind, führen Bewertungen durch.