Ett pilot- och genomförbarhetsförsök av eHealth Tool Min KOL för personer med KOL (My COPD)

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en av de vanligaste icke-smittsamma (kroniska) sjukdomarna, vilket leder till signifikant ökad risk för sjuklighet och dödlighet. Lungrehabilitering är en omfattande intervention, inklusive men inte begränsat till fysisk träning, utbildning och beteendeförändring. Slutgiltiga bevis stöder tillhandahållandet av lungrehabilitering hos vuxna med KOL, vilket gynnar träningstolerans, fysisk aktivitet, hälsorelaterad livskvalitet, sjukvårdsanvändning och överlevnad. Tillgången till lungrehabilitering behöver dock ökas, vilket nyligen har lyfts fram som en högsta prioritet av ledande experter inom området.

För att öka tillgången till evidensbaserad behandling för personer med KOL har denna forskargrupp utvecklat ett nytt e-hälsoverktyg, Min KOL, i samarbete med tilltänkta slutanvändare för att möta krav och behov hos vuxna med KOL och vårdgivare. Min KOL innehåller komponenter för att främja fysisk träning, utbildning och beteendeförändring, till exempel information om sjukdomshantering och behandling, symtomdagbok, en individualiserad fysisk träning och aktivitetsplan, stöd från sjukgymnast samt självhanteringsstrategier. Min KOL kommer att finnas tillgänglig på en rikstäckande plattform för internetbaserade stöd- och behandlingsprogram som regionala sjukvårdsregioner i hela Sverige erbjuder.

Forskningens syfte med denna studie är att utforska användarnas tillfredsställelse, räckvidd och säkerhet för Min KOL, och att samla in och syntetisera data om kliniska resultatmått för att informera om provstorleksuppskattningen av en senare definitiv studie. För detta ändamål kommer utredarna att genomföra ett multicenter, parallellgrupps randomiserat kontrollerat pilot- och genomförbarhetsförsök, med vanlig omsorg som jämförelsegrupp (kontroll), under 12 veckor. Totalt kommer 30 vuxna med stabil KOL att rekryteras från sjukhus och primärvårdscentraler belägna i folkhälsoregioner i centrala (Region Stockholm) och norra (Region Västerbotten) Sverige.

Alla deltagare kommer att uppmanas att slutföra en första screening och baslinjebedömning innan randomiseringen och interventionen påbörjas. Beskrivande baslinjebedömningar som kommer att samlas in inkluderar bedömning av lungfunktion (spirometri), samtidigt som man har vanlig luftrörsvidgande behandling enligt riktlinjerna. Antropometrisk data som samlas in inkluderar ålder, kön, längd, vikt och kroppsmassaindex. Ytterligare data som kommer att samlas in inkluderar information om rökningsstatus, utbildning och samsjukligheter och mediciner som kan påverka fysisk kapacitet eller aktivitet.

Vid slutförandet av informerat samtycke, registrering och baslinjebedömning, kommer deltagarna att randomiseras till antingen interventionsgruppen (Min KOL) eller kontrollgruppen (vanlig vård). Randomisering kommer att utföras med hjälp av ogenomskinliga kuvert och administreras av en forskare som inte är involverad i bedömningsförfarandena, vilket säkerställer dold tilldelning. Deltagarna kommer att randomiseras till interventionsgruppen (Min KOL) och kontrollgruppen (vanlig vård), med ett tilldelningsförhållande på 2:1 och stratifierat efter kön och centrum.

Före och efter de 12 veckor långa interventionsutvärderingarna av träningskapacitet, balans, nivå av fysisk aktivitet, hälsorelaterad livskvalitet, KOL-relaterade symtom, hälsoekonomi kommer alla deltagare att genomföras. Under interventionen kommer data om träningsintensitet, biverkningar, följsamhet och progression att samlas in från deltagare i interventionsgruppen via Min KOL. När interventionen är klar kommer användarnas tillfredsställelse hos deltagarna och vårdpersonalen i interventionsgruppen att bedömas. Deltagarna i båda grupperna kommer att uppmanas att beskriva sina KOL-relaterade vårdkontakter under studieperioden. Sjukgymnaster, blinda för grupptilldelning och tidigare testresultat, kommer att genomföra bedömningar.