Et pilot- og gennemførlighedsforsøg af eHealth-værktøjet Min KOL for mennesker med KOL (My COPD)

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en af ​​de mest almindelige ikke-smitsomme (kroniske) sygdomme, der fører til betydelig øget risiko for sygelighed og dødelighed. Lungerehabilitering er en omfattende intervention, herunder men ikke begrænset til fysisk træning, uddannelse og adfærdsændring. Konklusive beviser understøtter leveringen af ​​lungerehabilitering hos voksne med KOL, hvilket gavner træningstolerance, fysisk aktivitet, sundhedsrelateret livskvalitet, brug af sundhedspleje og overlevelse. Adgangen til lungerehabilitering skal dog øges, hvilket for nylig er blevet fremhævet som en topprioritet af førende eksperter på området.

For at øge adgangen til evidensbaseret behandling for mennesker med KOL har denne forskergruppe udviklet et nyt eHealth-værktøj, Min KOL, i samarbejde med tilsigtede slutbrugere for at imødekomme krav og behov hos voksne med KOL og sundhedsudbydere. Min KOL omfatter komponenter til fremme af fysisk træning, uddannelse og adfærdsændringer, for eksempel information om sygdomshåndtering og behandling, symptomdagbog, en individualiseret fysisk trænings- og aktivitetsplan, støtte fra fysioterapeut samt selvledelsesstrategier. Min KOL vil være tilgængelig på en landsdækkende platform for internetbaserede støtte- og behandlingsprogrammer, som regionale sundhedsregioner i hele Sverige tilbyder.

Forskningsformålet med dette forsøg er at udforske brugernes tilfredshed, rækkevidde og sikkerhed af Min KOL, og at indsamle og syntetisere data om kliniske udfaldsmål for at informere prøvestørrelsesestimatet af et senere endeligt forsøg. Til dette formål vil efterforskerne udføre et multicenter, parallel-gruppe randomiseret kontrolleret pilot- og feasibility-forsøg med sædvanlig omhu som sammenligningsgruppe (kontrol), i en varighed af 12 uger. I alt vil 30 voksne med stabil KOL blive rekrutteret fra hospitaler og primære centre i folkesundhedsregioner i det centrale (Region Stockholm) og det nordlige (Region Västerbotten) Sverige.

Alle deltagere vil blive inviteret til at gennemføre en indledende screening og baseline vurdering, før randomiseringen og interventionen påbegyndes. Beskrivende baseline-vurderinger, der vil blive indsamlet, omfatter vurdering af lungefunktion (spirometri), mens der er sædvanlig bronkodilatatorbehandling i henhold til retningslinjerne. Antropometriske data indsamlet vil omfatte alder, køn, højde, vægt og kropsmasseindeks. Yderligere data, der vil blive indsamlet, omfatter information om rygestatus, uddannelse og følgesygdomme og medicin, der kan påvirke fysisk kapacitet eller aktivitet.

Ved afslutning af informeret samtykke, tilmelding og baseline vurderingsprocedurer vil deltagerne blive randomiseret til enten interventionsgruppen (Min KOL) eller kontrolgruppen (sædvanlig pleje). Randomisering vil blive udført ved hjælp af uigennemsigtige kuverter og administreret af en forsker, der ikke er involveret i vurderingsprocedurerne, hvilket sikrer en skjult tildeling. Deltagerne vil blive randomiseret til interventionsgruppen (Min KOL) og kontrolgruppen (sædvanlig pleje) ved hjælp af et tildelingsforhold på 2:1 og stratificeret efter køn og center.

Før og efter de 12 ugers interventionsvurderinger af træningskapacitet, balance, fysisk aktivitetsniveau, sundhedsrelateret livskvalitet, KOL-relaterede symptomer, sundhedsøkonomi vil blive gennemført hos alle deltagere. Under interventionen vil data om træningsintensitet, uønskede hændelser, adhærens og progression blive indsamlet fra deltagere i interventionsgruppen via Min KOL. Ved afslutning af interventionen vil brugertilfredsheden hos deltagere og sundhedspersonale i interventionsgruppen blive vurderet. Deltagerne i begge grupper vil blive bedt om at beskrive deres KOL-relaterede sundhedskontakter i løbet af undersøgelsesperioden. Fysioterapeuter, blindet over for gruppetildeling og tidligere testresultater, vil udføre vurderinger.