Een pilot- en haalbaarheidsproef van de eHealth-tool Mijn COPD voor mensen met COPD (My COPD)

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een van de meest voorkomende niet-overdraagbare (chronische) ziekten en leidt tot een aanzienlijk verhoogd risico op morbiditeit en mortaliteit. Longrevalidatie is een veelomvattende interventie, inclusief maar niet beperkt tot lichaamsbeweging, onderwijs en gedragsverandering. Overtuigend bewijs ondersteunt het aanbieden van longrevalidatie bij volwassenen met COPD, wat de inspanningstolerantie, fysieke activiteit, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, gebruik van gezondheidszorg en overleving ten goede komt. De toegang tot longrevalidatie moet echter worden verbeterd, wat onlangs door vooraanstaande experts op dit gebied als een topprioriteit is aangemerkt.

Om de toegang tot evidence-based behandeling voor mensen met COPD te vergroten, heeft deze onderzoeksgroep een nieuwe eHealth-tool ontwikkeld, My COPD, in co-creatie met beoogde eindgebruikers om te voldoen aan de eisen en behoeften van volwassenen met COPD en zorgverleners. Mijn COPD bevat componenten om lichaamsbeweging, onderwijs en gedragsverandering te bevorderen, bijvoorbeeld informatie over ziektemanagement en -behandeling, symptoomdagboek, een geïndividualiseerd bewegings- en activiteitenplan, ondersteuning door fysiotherapeut en zelfmanagementstrategieën. Mijn COPD zal beschikbaar zijn op een landelijk platform voor op internet gebaseerde ondersteunings- en behandelingsprogramma's die regionale gezondheidszorgregio's in heel Zweden aanbieden.

Het onderzoeksdoel van deze proef is om de tevredenheid, het bereik en de veiligheid van de gebruikers van My COPD te onderzoeken, en om gegevens over klinische uitkomstmaten te verzamelen en te synthetiseren om de schatting van de steekproefomvang van een latere definitieve proef te informeren. Hiertoe zullen de onderzoekers gedurende 12 weken een gerandomiseerde, gecontroleerde pilot- en haalbaarheidsstudie met meerdere centra en parallelle groepen uitvoeren, met gebruikelijke zorg als vergelijkingsgroep (controlegroep). In totaal zullen 30 volwassenen met stabiele COPD worden gerekruteerd uit ziekenhuizen en eerstelijnszorgcentra in openbare gezondheidsregio's in centraal (regio Stockholm) en noordelijk (regio Västerbotten) Zweden.

Alle deelnemers worden uitgenodigd om een ​​eerste screening en nulmeting uit te voeren voordat de randomisatie en interventie begint. Beschrijvende basisbeoordelingen die zullen worden verzameld, omvatten beoordeling van de longfunctie (spirometrie), terwijl de gebruikelijke bronchodilatatortherapie wordt gevolgd volgens de richtlijnen. De verzamelde antropometrische gegevens omvatten leeftijd, geslacht, lengte, gewicht en body mass index. Verdere gegevens die zullen worden verzameld, zijn onder meer informatie over rookstatus, opleiding en comorbiditeit en medicijnen die de fysieke capaciteit of activiteit kunnen beïnvloeden.

Na voltooiing van de procedures voor geïnformeerde toestemming, inschrijving en nulmeting, worden de deelnemers gerandomiseerd naar de interventiegroep (Mijn COPD) of de controlegroep (gebruikelijke zorg). Randomisatie zal worden uitgevoerd met behulp van ondoorzichtige enveloppen en beheerd door een onderzoeker die niet betrokken is bij de beoordelingsprocedures, waardoor een verborgen toewijzing wordt gegarandeerd. Deelnemers worden gerandomiseerd naar de interventiegroep (Mijn COPD) en de controlegroep (gebruikelijke zorggroep), gebruikmakend van een toewijzingsverhouding van 2:1 en gestratificeerd naar geslacht en centrum.

Voor en na de 12 weken durende interventie zullen alle deelnemers worden beoordeeld op inspanningsvermogen, balans, niveau van fysieke activiteit, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, COPD-gerelateerde symptomen en gezondheidseconomie. Tijdens de interventie worden gegevens over inspanningsintensiteit, bijwerkingen, therapietrouw en progressie verzameld van deelnemers aan de interventiegroep via Mijn COPD. Na afronding van de interventie zal de gebruikerstevredenheid van deelnemers en zorgverleners in de interventiegroep worden beoordeeld. Deelnemers aan beide groepen wordt gevraagd om hun COPD-gerelateerde contacten in de gezondheidszorg tijdens de onderzoeksperiode te beschrijven. Fysiotherapeuten, blind voor groepstoewijzing en eerdere testresultaten, zullen beoordelingen uitvoeren.