面向 COPD 患者的电子健康工具 My COPD 的试点和可行性试验 (My COPD)

慢性阻塞性肺病 (COPD) 是最常见的非传染性（慢性）疾病之一，导致发病率和死亡率的风险显着增加。 肺康复是一种综合干预，包括但不限于体育锻炼、教育和行为改变。 确凿的证据支持为 COPD 成人提供肺康复，这有益于运动耐量、身体活动、与健康相关的生活质量、医疗保健的使用和生存。 然而，需要增加获得肺康复的机会，最近该领域的主要专家将其强调为重中之重。

为了增加 COPD 患者获得循证治疗的机会，该研究小组与预期最终用户共同开发了一种新型电子健康工具 My COPD，以满足 COPD 成人和医疗保健提供者的要求和需求。 My COPD 包括促进体育锻炼、教育和行为改变的组成部分，例如疾病管理和治疗信息、症状日记、个性化体育锻炼和活动计划、物理治疗师的支持以及自我管理策略。 我的慢性阻塞性肺病将在一个全国性的平台上提供，该平台提供瑞典各地的区域医疗保健区域提供的基于互联网的支持和治疗计划。

本试验的研究目的是探索用户对 My COPD 的满意度、覆盖范围和安全性，并收集和综合临床结果测量数据，为以后的最终试验的样本量估计提供信息。 为此，研究人员将进行为期 12 周的多中心、平行组随机对照试验和可行性试验，并将常规护理作为对照组（对照组）。 总共将从位于瑞典中部（斯德哥尔摩地区）和北部（西博滕地区）公共卫生区的医院和初级保健中心招募 30 名慢性阻塞性肺病稳定的成年人。

在随机化和干预开始之前，将邀请所有参与者完成初步筛选和基线评估。 将收集的描述性基线评估包括肺功能评估（肺活量测定），同时根据指南进行常规支气管扩张剂治疗。 收集的人体测量数据将包括年龄、性别、身高、体重和体重指数。 将收集的更多数据包括有关吸烟状况、教育、合并症和可能影响身体能力或活动的药物的信息。

在完成知情同意、登记和基线评估程序后，参与者将被随机分配到干预组（我的 COPD）或对照组（常规护理）。 随机化将使用不透明信封进行，并由不参与评估程序的研究人员进行管理，从而确保隐藏分配。 参与者将被随机分配到干预组（我的慢性阻塞性肺病）和对照组（常规护理）组，分配比例为 2:1，并按性别和中心分层。

在为期 12 周的运动能力、平衡、身体活动水平、健康相关生活质量、COPD 相关症状、健康经济学干预评估前后，将对所有参与者进行评估。 在干预期间，将通过 My COPD 从干预组的参与者那里收集有关运动强度、不良事件、依从性和进展的数据。 在干预完成时，将评估干预组中参与者和医疗保健专业人员的用户满意度。 两组的参与者都将被要求描述他们在研究期间与 COPD 相关的医疗保健联系人。 物理治疗师对分组分配和以前的测试结果不知情，将进行评估。