Pilotaż i próba wykonalności narzędzia e-zdrowia Moja POChP dla osób z POChP (My COPD)

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest jedną z najczęstszych chorób niezakaźnych (przewlekłych), prowadzącą do znacznego wzrostu ryzyka zachorowalności i śmiertelności. Rehabilitacja oddechowa to kompleksowa interwencja obejmująca między innymi ćwiczenia fizyczne, edukację i zmianę zachowania. Jednoznaczne dowody przemawiają za zapewnieniem rehabilitacji oddechowej u dorosłych chorych na POChP, która korzystnie wpływa na tolerancję wysiłku fizycznego, aktywność fizyczną, jakość życia związaną ze zdrowiem, korzystanie z opieki zdrowotnej i przeżycie. Należy jednak zwiększyć dostęp do rehabilitacji pulmonologicznej, co zostało ostatnio podkreślone jako najwyższy priorytet przez czołowych ekspertów w tej dziedzinie.

Aby zwiększyć dostęp do leczenia opartego na dowodach dla osób z POChP, ta grupa badawcza opracowała nowatorskie narzędzie e-zdrowia, My COPD, we współpracy z docelowymi użytkownikami końcowymi, aby spełnić wymagania i potrzeby dorosłych chorych na POChP i pracowników służby zdrowia. Moja POChP obejmuje elementy promujące ćwiczenia fizyczne, edukację i zmianę zachowania, na przykład informacje na temat zarządzania i leczenia choroby, dziennik objawów, zindywidualizowany plan ćwiczeń fizycznych i aktywności, wsparcie fizjoterapeuty, a także strategie samodzielnego leczenia. Moja POChP będzie dostępna na ogólnokrajowej platformie internetowych programów wsparcia i leczenia, które oferują regionalne regiony opieki zdrowotnej w całej Szwecji.

Celem badawczym tego badania jest zbadanie satysfakcji użytkowników, zasięgu i bezpieczeństwa My COPD oraz zebranie i synteza danych na temat miar wyników klinicznych w celu oszacowania wielkości próby późniejszego ostatecznego badania. W tym celu badacze przeprowadzą wieloośrodkową, randomizowaną, kontrolowaną próbę pilotażową i wykonalności w równoległych grupach, ze zwykłą ostrożnością jako grupa porównawcza (kontrolna), przez okres 12 tygodni. W sumie 30 osób dorosłych ze stabilną POChP zostanie zatrudnionych ze szpitali i ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej zlokalizowanych w regionach zdrowia publicznego w środkowej (Region Sztokholm) i północnej (Region Västerbotten) Szwecji.

Wszyscy uczestnicy zostaną zaproszeni do przeprowadzenia wstępnego badania przesiewowego i oceny wyjściowej przed rozpoczęciem randomizacji i interwencji. Opisowe oceny wyjściowe, które zostaną zebrane, obejmują ocenę czynności płuc (spirometria) podczas standardowej terapii lekami rozszerzającymi oskrzela zgodnie z wytycznymi. Zebrane dane antropometryczne będą obejmować wiek, płeć, wzrost, wagę i wskaźnik masy ciała. Dalsze dane, które zostaną zebrane, obejmują informacje na temat palenia tytoniu, edukacji i chorób współistniejących oraz leków, które mogą wpływać na wydolność fizyczną lub aktywność.

Po uzyskaniu świadomej zgody, procedur rejestracji i oceny wyjściowej uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (Moja POChP) lub grupy kontrolnej (zwykła opieka). Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu nieprzezroczystych kopert i będzie zarządzana przez badacza niezaangażowanego w procedury oceny, co zapewni ukrytą alokację. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (Moja POChP) i grupy kontrolnej (zwykła opieka), stosując stosunek alokacji 2: 1 i stratyfikację według płci i ośrodka.

U wszystkich uczestników przed i po 12-tygodniowej interwencji zostanie przeprowadzona ocena wydolności wysiłkowej, równowagi, poziomu aktywności fizycznej, jakości życia związanej ze zdrowiem, objawów związanych z POChP, ekonomiki zdrowia. Podczas interwencji dane dotyczące intensywności ćwiczeń, zdarzeń niepożądanych, przestrzegania zaleceń i postępów będą zbierane od uczestników grupy interwencyjnej za pośrednictwem Mojej POChP. Po zakończeniu interwencji zostanie oceniona satysfakcja użytkowników uczestników i pracowników służby zdrowia w grupie interwencyjnej. Uczestnicy z obu grup zostaną poproszeni o opisanie swoich kontaktów z opieką zdrowotną związaną z POChP w okresie badania. Fizjoterapeuci, nie znając przydziału do grup i wyników wcześniejszych badań, przeprowadzą oceny.