Un essai pilote et de faisabilité de l'outil de cybersanté My COPD pour les personnes atteintes de MPOC (My COPD)

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est l'une des maladies non transmissibles (chroniques) les plus courantes, entraînant un risque accru de morbidité et de mortalité. La réadaptation pulmonaire est une intervention globale, comprenant, mais sans s'y limiter, l'exercice physique, l'éducation et le changement de comportement. Des preuves concluantes appuient la prestation d'une réadaptation pulmonaire chez les adultes atteints de MPOC, ce qui est bénéfique pour la tolérance à l'exercice, l'activité physique, la qualité de vie liée à la santé, l'utilisation des soins de santé et la survie. Cependant, l'accès à la réadaptation pulmonaire doit être élargi, ce qui a récemment été souligné comme une priorité absolue par des experts de premier plan dans le domaine.

Pour accroître l'accès aux traitements fondés sur des données probantes pour les personnes atteintes de MPOC, ce groupe de recherche a développé un nouvel outil de cybersanté, My COPD, en co-création avec les utilisateurs finaux prévus pour répondre aux exigences et aux besoins des adultes atteints de MPOC et des prestataires de soins de santé. Ma MPOC comprend des éléments pour promouvoir l'exercice physique, l'éducation et le changement de comportement, par exemple, des informations sur la gestion et le traitement de la maladie, un journal des symptômes, un plan d'exercice physique et d'activité individualisé, le soutien d'un physiothérapeute ainsi que des stratégies d'autogestion. Ma MPOC sera disponible sur une plate-forme nationale pour les programmes de soutien et de traitement basés sur Internet proposés par les régions de soins de santé de toute la Suède.

L'objectif de recherche de cet essai est d'explorer la satisfaction, la portée et la sécurité des utilisateurs de My COPD, et de collecter et de synthétiser des données sur les mesures des résultats cliniques pour éclairer l'estimation de la taille de l'échantillon d'un essai définitif ultérieur. À cette fin, les enquêteurs mèneront un essai pilote et de faisabilité multicentrique, contrôlé, randomisé, en groupes parallèles, avec les soins habituels comme groupe de comparaison (contrôle), pour une durée de 12 semaines. Au total, 30 adultes atteints de MPOC stable seront recrutés dans des hôpitaux et des centres de soins primaires situés dans des régions de santé publique du centre (région de Stockholm) et du nord (région de Västerbotten) de la Suède.

Tous les participants seront invités à effectuer un dépistage initial et une évaluation de base avant le début de la randomisation et de l'intervention. Les évaluations de base descriptives qui seront recueillies comprennent l'évaluation de la fonction pulmonaire (spirométrie), tout en suivant un traitement bronchodilatateur habituel conformément aux lignes directrices. Les données anthropométriques recueillies comprendront l'âge, le sexe, la taille, le poids et l'indice de masse corporelle. D'autres données qui seront recueillies comprennent des informations sur le tabagisme, l'éducation, les comorbidités et les médicaments qui peuvent influer sur la capacité physique ou l'activité.

À la fin des procédures de consentement éclairé, d'inscription et d'évaluation de base, les participants seront randomisés dans le groupe d'intervention (Ma MPOC) ou dans le groupe témoin (soins habituels). La randomisation sera effectuée à l'aide d'enveloppes opaques et administrée par un chercheur non impliqué dans les procédures d'évaluation, garantissant ainsi une allocation masquée. Les participants seront randomisés dans le groupe d'intervention (Ma MPOC) et le groupe témoin (soins habituels), en utilisant un ratio d'allocation de 2:1 et stratifiés par sexe et centre.

Avant et après l'intervention de 12 semaines, des évaluations de la capacité d'exercice, de l'équilibre, du niveau d'activité physique, de la qualité de vie liée à la santé, des symptômes liés à la MPOC et de l'économie de la santé seront effectuées chez tous les participants. Au cours de l'intervention, des données sur l'intensité de l'exercice, les événements indésirables, l'observance et la progression seront recueillies auprès des participants du groupe d'intervention via My COPD. À la fin de l'intervention, la satisfaction des utilisateurs des participants et des professionnels de la santé du groupe d'intervention sera évaluée. Les participants des deux groupes seront invités à décrire leurs contacts de soins de santé liés à la MPOC au cours de la période d'étude. Les physiothérapeutes, ignorant la répartition des groupes et les résultats des tests précédents, effectueront des évaluations.