Una prueba piloto y de viabilidad de la herramienta de eHealth My COPD para personas con EPOC (My COPD)

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una de las enfermedades no transmisibles (crónicas) más comunes, lo que lleva a un aumento significativo del riesgo de morbilidad y mortalidad. La rehabilitación pulmonar es una intervención integral que incluye, entre otros, ejercicio físico, educación y cambio de comportamiento. La evidencia concluyente respalda la provisión de rehabilitación pulmonar en adultos con EPOC, lo que beneficia la tolerancia al ejercicio, la actividad física, la calidad de vida relacionada con la salud, el uso de la atención médica y la supervivencia. Sin embargo, es necesario aumentar el acceso a la rehabilitación pulmonar, que recientemente ha sido destacada como una prioridad principal por los principales expertos en el área.

Para aumentar el acceso al tratamiento basado en la evidencia para las personas con EPOC, este grupo de investigación ha desarrollado una nueva herramienta de eHealth, My COPD, en cocreación con los usuarios finales previstos para cumplir con los requisitos y necesidades de los adultos con EPOC y los proveedores de atención médica. My COPD incluye componentes para promover el ejercicio físico, la educación y el cambio de comportamiento, por ejemplo, información sobre el manejo y tratamiento de la enfermedad, un diario de síntomas, un plan individualizado de actividad y ejercicio físico, apoyo del fisioterapeuta y estrategias de autocontrol. My COPD estará disponible en una plataforma nacional para programas de apoyo y tratamiento basados ​​en Internet que ofrecen las regiones regionales de atención médica en toda Suecia.

El objetivo de investigación de este ensayo es explorar la satisfacción de los usuarios, el alcance y la seguridad de My COPD, y recopilar y sintetizar datos sobre medidas de resultados clínicos para informar la estimación del tamaño de la muestra de un ensayo definitivo posterior. Con este fin, los investigadores llevarán a cabo un ensayo piloto y de viabilidad controlado, aleatorizado, de grupos paralelos y multicéntrico, con la atención habitual como grupo de comparación (control), durante 12 semanas. En total, se reclutarán 30 adultos con EPOC estable de hospitales y centros de atención primaria ubicados en regiones de salud pública en el centro (Región de Estocolmo) y el norte (Región de Västerbotten) de Suecia.

Se invitará a todos los participantes a completar una evaluación inicial y una evaluación inicial antes de que comience la aleatorización y la intervención. Las evaluaciones descriptivas de referencia que se recopilarán incluyen la evaluación de la función pulmonar (espirometría), mientras se recibe la terapia broncodilatadora habitual de acuerdo con las pautas. Los datos antropométricos recopilados incluirán edad, sexo, altura, peso e índice de masa corporal. Otros datos que se recopilarán incluyen información sobre el tabaquismo, la educación y las comorbilidades y medicamentos que pueden influir en la capacidad o la actividad física.

Al completar los procedimientos de consentimiento informado, inscripción y evaluación inicial, los participantes serán asignados al azar al grupo de intervención (Mi EPOC) o al grupo de control (atención habitual). La aleatorización se llevará a cabo utilizando sobres opacos y será administrada por un investigador que no participe en los procedimientos de evaluación, lo que garantizará la ocultación de la asignación. Los participantes serán asignados al azar al grupo de intervención (Mi EPOC) y al grupo de control (atención habitual), utilizando una proporción de asignación de 2:1 y estratificados por sexo y centro.

Antes y después de la intervención de 12 semanas, se realizarán evaluaciones de la capacidad de ejercicio, el equilibrio, el nivel de actividad física, la calidad de vida relacionada con la salud, los síntomas relacionados con la EPOC y la economía de la salud en todos los participantes. Durante la intervención, se recopilarán datos sobre la intensidad del ejercicio, los eventos adversos, la adherencia y la progresión de los participantes del grupo de intervención a través de My COPD. Al finalizar la intervención, se evaluará la satisfacción del usuario de los participantes y los profesionales de la salud en el grupo de intervención. A los participantes de ambos grupos se les pedirá que describan sus contactos de atención médica relacionados con la EPOC durante el período de estudio. Los fisioterapeutas, cegados a la asignación de grupos y los resultados de pruebas anteriores, realizarán las evaluaciones.