Pilotní zkouška a zkouška proveditelnosti nástroje eHealth My COPD pro lidi s CHOPN (My COPD)

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je jednou z nejčastějších neinfekčních (chronických) nemocí, která vede k významnému zvýšení rizika morbidity a mortality. Plicní rehabilitace je komplexní intervence, včetně, ale bez omezení, fyzického cvičení, vzdělávání a změny chování. Nezvratné důkazy podporují poskytování plicní rehabilitace u dospělých s CHOPN, která prospívá toleranci cvičení, fyzické aktivitě, kvalitě života související se zdravím, využívání zdravotní péče a přežití. Je však třeba zlepšit přístup k plicní rehabilitaci, což bylo nedávno zdůrazněno předními odborníky v této oblasti jako hlavní priorita.

Pro zlepšení přístupu k léčbě založené na důkazech pro lidi s CHOPN tato výzkumná skupina vyvinula nový nástroj eHealth, My COPD, ve spolupráci s určenými koncovými uživateli, aby splňovala požadavky a potřeby dospělých s CHOPN a poskytovatelů zdravotní péče. Moje CHOPN zahrnuje složky na podporu fyzického cvičení, vzdělávání a změny chování, například informace o zvládání a léčbě onemocnění, deník příznaků, individuální plán fyzického cvičení a aktivit, podporu od fyzioterapeuta a také strategie sebeřízení. Moje CHOPN bude k dispozici na celostátní platformě pro internetové programy podpory a léčby, které regionální regiony zdravotní péče po celém Švédsku nabízejí.

Výzkumným cílem této studie je prozkoumat spokojenost, dosah a bezpečnost uživatelů My COPD a shromáždit a syntetizovat údaje o měřeních klinických výsledků, aby bylo možné využít odhad velikosti vzorku pro pozdější definitivní studii. Za tímto účelem výzkumníci provedou multicentrickou randomizovanou kontrolovanou pilotní studii a studii proveditelnosti s paralelními skupinami s obvyklou péčí jako srovnávací skupina (kontrola) po dobu 12 týdnů. Celkem bude přijato 30 dospělých se stabilní CHOPN z nemocnic a center primární péče v regionech veřejného zdraví ve středním (region Stockholm) a severním (region Västerbotten) Švédsku.

Všichni účastníci budou vyzváni, aby dokončili úvodní screening a základní hodnocení před zahájením randomizace a intervence. Popisná základní hodnocení, která budou shromážděna, zahrnují hodnocení funkce plic (spirometrie) při obvyklé bronchodilatační léčbě podle pokynů. Shromážděné antropometrické údaje budou zahrnovat věk, pohlaví, výšku, hmotnost a index tělesné hmotnosti. Další údaje, které budou shromažďovány, zahrnují informace o kouření, vzdělání a komorbiditách a lécích, které mohou ovlivnit fyzickou kapacitu nebo aktivitu.

Po dokončení informovaného souhlasu, zápisu a procedur základního hodnocení budou účastníci randomizováni buď do intervenční skupiny (Moje CHOPN) nebo kontrolní skupiny (obvyklá péče). Randomizace bude provedena pomocí neprůhledných obálek a bude spravována výzkumným pracovníkem, který není zapojen do hodnotících procedur, čímž bude zajištěno skryté přidělování. Účastníci budou randomizováni do intervenční (Moje CHOPN) a kontrolní skupiny (obvyklá péče) pomocí alokačního poměru 2:1 a stratifikováni podle pohlaví a centra.

Před 12týdenní intervencí a po ní bude u všech účastníků provedeno hodnocení cvičební kapacity, rovnováhy, úrovně fyzické aktivity, kvality života související se zdravím, symptomů souvisejících s CHOPN a ekonomiky zdraví. Během intervence budou od účastníků intervenční skupiny prostřednictvím Moje CHOPN shromažďovány údaje o intenzitě cvičení, nežádoucích příhodách, adherenci a progresi. Po dokončení intervence bude posouzena uživatelská spokojenost účastníků a zdravotníků v intervenční skupině. Účastníci v obou skupinách budou požádáni, aby popsali své kontakty na zdravotní péči související s CHOPN během studijního období. Fyzioterapeuti, zaslepení k rozdělení skupin a výsledkům předchozích testů, provedou hodnocení.