Una sperimentazione pilota e di fattibilità dello strumento eHealth My COPD per le persone con BPCO (My COPD)

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una delle più comuni malattie non trasmissibili (croniche), che comporta un aumento significativo del rischio di morbilità e mortalità. La riabilitazione polmonare è un intervento completo, che include, ma non si limita, all'esercizio fisico, all'educazione e al cambiamento comportamentale. Prove conclusive supportano la fornitura di riabilitazione polmonare negli adulti con BPCO, che avvantaggia la tolleranza all'esercizio, l'attività fisica, la qualità della vita correlata alla salute, l'uso dell'assistenza sanitaria e la sopravvivenza. Tuttavia, è necessario aumentare l'accesso alla riabilitazione polmonare, che è stata recentemente evidenziata come una priorità assoluta dai maggiori esperti del settore.

Per aumentare l'accesso al trattamento basato sull'evidenza per le persone con BPCO, questo gruppo di ricerca ha sviluppato un nuovo strumento di eHealth, My COPD, in co-creazione con gli utenti finali previsti per soddisfare i requisiti e le esigenze degli adulti con BPCO e degli operatori sanitari. My COPD include componenti per promuovere l'esercizio fisico, l'educazione e il cambiamento comportamentale, ad esempio informazioni sulla gestione e il trattamento della malattia, un diario dei sintomi, un esercizio fisico personalizzato e un piano di attività, il supporto del fisioterapista e le strategie di autogestione. My COPD sarà disponibile su una piattaforma nazionale per i programmi di supporto e trattamento basati su Internet offerti dalle regioni sanitarie regionali in tutta la Svezia.

Lo scopo della ricerca di questo studio è esplorare la soddisfazione, la portata e la sicurezza degli utenti di My COPD e raccogliere e sintetizzare dati sulle misure di esito clinico per informare la stima della dimensione del campione di un successivo studio definitivo. A tal fine, gli investigatori condurranno uno studio pilota e di fattibilità controllato randomizzato multicentrico a gruppi paralleli, con la solita cura come gruppo di confronto (controllo), per la durata di 12 settimane. In totale, 30 adulti con BPCO stabile saranno reclutati da ospedali e centri di assistenza primaria situati nelle regioni di sanità pubblica della Svezia centrale (regione di Stoccolma) e settentrionale (regione Västerbotten).

Tutti i partecipanti saranno invitati a completare uno screening iniziale e una valutazione di base prima dell'inizio della randomizzazione e dell'intervento. Le valutazioni di base descrittive che verranno raccolte includono la valutazione della funzione polmonare (spirometria), pur avendo la consueta terapia con broncodilatatori secondo le linee guida. I dati antropometrici raccolti includeranno età, sesso, altezza, peso e indice di massa corporea. Ulteriori dati che verranno raccolti includono informazioni sullo stato del fumo, l'istruzione e le comorbilità e i farmaci che possono influenzare la capacità fisica o l'attività.

Al completamento del consenso informato, dell'arruolamento e delle procedure di valutazione di base, i partecipanti saranno randomizzati al gruppo di intervento (La mia BPCO) o al gruppo di controllo (cure abituali). La randomizzazione sarà condotta utilizzando buste opache e gestita da un ricercatore non coinvolto nelle procedure di valutazione, garantendo così l'assegnazione nascosta. I partecipanti saranno randomizzati all'intervento (La mia BPCO) e al gruppo di controllo (cure abituali), utilizzando un rapporto di allocazione 2: 1 e stratificato per sesso e centro.

Prima e dopo le valutazioni di intervento di 12 settimane di capacità di esercizio, equilibrio, livello di attività fisica, qualità della vita correlata alla salute, sintomi correlati alla BPCO, economia sanitaria saranno condotti in tutti i partecipanti. Durante l'intervento, i dati sull'intensità dell'esercizio, gli eventi avversi, l'aderenza e la progressione saranno raccolti dai partecipanti al gruppo di intervento tramite My COPD. Al completamento dell'intervento verrà valutata la soddisfazione dell'utente dei partecipanti e degli operatori sanitari nel gruppo di intervento. Ai partecipanti di entrambi i gruppi verrà chiesto di descrivere i loro contatti sanitari correlati alla BPCO durante il periodo di studio. I fisioterapisti, all'oscuro dell'assegnazione del gruppo e dei risultati dei test precedenti, condurranno le valutazioni.