Kokeilu- ja toteutettavuuskoe eHealth Toolista My COPD ihmisille, joilla on keuhkoahtaumatauti (My COPD)

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yksi yleisimmistä ei-tarttuvista (kroonisista) sairauksista, mikä lisää merkittävästi sairastumis- ja kuolleisuusriskiä. Keuhkojen kuntoutus on kattava toimenpide, joka sisältää, mutta ei rajoittuen, fyysisen harjoituksen, koulutuksen ja käyttäytymisen muutoksen. Ratkaiseva näyttö tukee keuhkoahtaumatautia sairastavien aikuisten keuhkokuntoutuksen tarjoamista, mikä parantaa harjoituksen sietokykyä, fyysistä aktiivisuutta, terveyteen liittyvää elämänlaatua, terveydenhuollon käyttöä ja selviytymistä. Keuhkojen kuntoutuksen saatavuutta on kuitenkin lisättävä, minkä alan johtavat asiantuntijat ovat viime aikoina korostaneet ensisijaiseksi tavoitteeksi.

Lisätäkseen keuhkoahtaumatautipotilaiden näyttöön perustuvan hoidon saatavuutta tämä tutkimusryhmä on kehittänyt uuden sähköisen terveydenhuollon työkalun, My COPD, yhdessä tarkoitettujen loppukäyttäjien kanssa vastaamaan keuhkoahtaumatautia sairastavien aikuisten ja terveydenhuollon tarjoajien vaatimuksia ja tarpeita. Keuhkoahtaumatautini sisältää liikuntaa, koulutusta ja käyttäytymisen muutosta edistäviä komponentteja, esimerkiksi tietoa sairauden hallinnasta ja hoidosta, oirepäiväkirjaa, yksilöllistä liikunta- ja toimintasuunnitelmaa, fysioterapeutin tukea sekä itsehoitostrategioita. Keuhkoahtaumatautini tulee olemaan saatavilla valtakunnallisella alustalla Internet-pohjaisille tuki- ja hoitoohjelmille, joita alueelliset terveydenhuoltoalueet tarjoavat kaikkialla Ruotsissa.

Tämän tutkimuksen tutkimustavoitteena on tutkia käyttäjien tyytyväisyyttä, saavutettavuutta ja turvallisuutta My COPD:hen sekä kerätä ja syntetisoida tietoja kliinisistä tulosmittauksista myöhemmän lopullisen tutkimuksen otoskoon arvioimiseksi. Tätä tarkoitusta varten tutkijat suorittavat 12 viikon ajan monikeskuksen, rinnakkaisten ryhmien satunnaistetun, kontrolloidun pilotti- ja toteutettavuustutkimuksen tavanomaisella huolella vertailuryhmänä (kontrollina). Yhteensä 30 aikuista, joilla on vakaa keuhkoahtaumatauti, rekrytoidaan sairaaloista ja perusterveydenhuollon keskuksista, jotka sijaitsevat Keski-Ruotsin (Tukholman alue) ja Pohjois-Ruotsin (Västerbottenin alue) kansanterveysalueilla.

Kaikki osallistujat pyydetään suorittamaan alustava seulonta ja lähtötilanteen arviointi ennen satunnaistamisen ja interventioiden alkamista. Kuvaaviin lähtötilanteen arviointeihin, jotka kerätään, sisältyy keuhkojen toiminnan arviointi (spirometria) samalla, kun käytetään tavallista keuhkoputkia laajentavaa hoitoa ohjeiden mukaisesti. Kerätyt antropometriset tiedot sisältävät iän, sukupuolen, pituuden, painon ja painoindeksin. Lisäksi kerättävät tiedot sisältävät tietoa tupakoinnin tilasta, koulutuksesta sekä liitännäissairauksista ja lääkkeistä, jotka voivat vaikuttaa fyysiseen suorituskykyyn tai aktiivisuuteen.

Tietoisen suostumuksen, ilmoittautumisen ja lähtötason arviointimenettelyjen päätyttyä osallistujat satunnaistetaan joko interventioryhmään (My COPD) tai kontrolliryhmään (tavallinen hoito). Satunnaistaminen suoritetaan läpinäkymättömillä kirjekuorilla, ja sitä hoitaa tutkija, joka ei osallistu arviointimenettelyihin, jolloin varmistetaan piilopaikka. Osallistujat satunnaistetaan interventioryhmään (My COPD) ja kontrolliryhmään (tavallinen hoito) käyttämällä jakosuhdetta 2:1 ja ositetaan sukupuolen ja keskuksen mukaan.

Ennen ja jälkeen 12 viikon interventioarvioinnit kuntoilukyvystä, tasapainosta, fyysisen aktiivisuuden tasosta, terveyteen liittyvästä elämänlaadusta, keuhkoahtaumatautiin liittyvistä oireista ja terveystaloustiedoista suoritetaan kaikille osallistujille. Intervention aikana interventioryhmään osallistuvilta kerätään My COPD:n kautta tietoa harjoituksen intensiteetistä, haittatapahtumista, sitoutumisesta ja etenemisestä. Intervention päätyttyä arvioidaan osallistujien ja interventioryhmän terveydenhuollon ammattilaisten käyttäjätyytyväisyys. Molempien ryhmien osallistujia pyydetään kuvailemaan keuhkoahtaumatautiin liittyviä terveydenhuoltokontaktejaan tutkimusjakson aikana. Fysioterapeutit, jotka ovat sokeutuneet ryhmien jakautumiseen ja aikaisempiin testituloksiin, suorittavat arvioinnit.