- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05087901
다초점 망막전도검사 실리콘 오일 제거 전후
2021년 10월 9일 업데이트: Mohamed Abdel Hamid, Minia University
본 연구는 실리콘 충진안에서 실리콘기름 제거 전후 다초점 망막전위도 신호의 변화를 알아보기 위한 전향적 관찰 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minya, 이집트, 61111
- 모병
- Minia University Hospital
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연락하다:
- Mohamed A Hamid, MD
- 전화번호: +201024289366
- 이메일: drmohamedhamid83@mu.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
총 30명의 환자를 모집합니다.
우리는 열공성 망막 박리(RRD)의 복구를 위해 PPV를 시행하고 안내 압전으로 실리콘 오일을 투여받은 18세 이상의 환자를 포함할 것입니다.
상당한 각막 혼탁, 조절되지 않는 안압, 혼란스러운 황반 병리 또는 시신경 병리가 있거나 실리콘 오일이 6개월 이상 눈에 들어간 경우 환자는 제외됩니다.
설명
포함 기준:
- 열공성 망막 박리(RRD)의 복구를 위해 평면부 유리체 절제술을 시행하고 안내 압전으로 실리콘 오일을 투여받은 18세 이상의 환자.
제외 기준:
- 상당한 각막 혼탁, 조절되지 않는 안압, 혼란스러운 황반 병리 또는 시신경 병리가 있거나 실리콘 오일이 6개월 이상 눈에 들어간 경우 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실리콘으로 채워진 눈
|
다초점 방식으로 망막 광수용체와 신경 요소에 의해 생성된 전위를 기록하는 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진폭의 변화
기간: 수술 전 및 수술 후 1개월 기록
|
실리콘 오일 제거 전후의 P1 및 N1 파의 진폭 변화
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수술 전 및 수술 후 1개월 기록
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 34:3/2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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