Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multifokaalinen elektroretinografia ennen ja jälkeen silikoniöljyn poiston

lauantai 9. lokakuuta 2021 päivittänyt: Mohamed Abdel Hamid, Minia University
Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus, jossa tutkitaan muutoksia multifokaalisessa elektroretinogrammisignaalissa ennen ja jälkeen silikoniöljyn poiston silikonilla täytetyissä silmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Minya, Egypti, 61111
        • Rekrytointi
        • Minia University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita rekrytoidaan yhteensä 30. Mukaan otetaan 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille tehtiin PPV verkkokalvon rhegmatogenous irtauma (RRD) korjaamiseksi ja jotka saivat silikoniöljyä silmänsisäisenä tamponadina. Potilaat suljetaan pois, jos heillä on merkittävä sarveiskalvon sameus, hallitsematon silmänpaine, hämmentävä makulapatologia tai näköhermon patologia tai jos silikoniöljyä on ollut silmässä yli 6 kuukautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille tehtiin pars plana vitrektomia verkkokalvon rhegmatogenous irtauman (RRD) korjaamiseksi ja jotka saivat silikoniöljyä silmänsisäisenä tamponadina.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljetaan pois, jos heillä on merkittävä sarveiskalvon sameus, hallitsematon silmänpaine, hämmentävä makulapatologia tai näköhermon patologia tai jos silikoniöljyä on ollut silmässä yli 6 kuukautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Silikonilla täytetyt silmät
Laite, joka tallentaa verkkokalvon fotoreseptorien ja hermoelementtien tuottamat sähköpotentiaalit multifokaalisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos amplitudissa
Aikaikkuna: Tallenteet ennen leikkausta ja 1 kk leikkauksen jälkeen
Muutos P1- ja N1-aaltojen amplitudeissa ennen ja jälkeen silikoniöljyn poiston
Tallenteet ennen leikkausta ja 1 kk leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 21. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 21. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 34:3/2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multifokaalinen elektroretinogrammi

Tilaa