- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05087901
Multifokaalinen elektroretinografia ennen ja jälkeen silikoniöljyn poiston
lauantai 9. lokakuuta 2021 päivittänyt: Mohamed Abdel Hamid, Minia University
Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus, jossa tutkitaan muutoksia multifokaalisessa elektroretinogrammisignaalissa ennen ja jälkeen silikoniöljyn poiston silikonilla täytetyissä silmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti, 61111
- Rekrytointi
- Minia University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed A Hamid, MD
- Puhelinnumero: +201024289366
- Sähköposti: drmohamedhamid83@mu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaita rekrytoidaan yhteensä 30.
Mukaan otetaan 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille tehtiin PPV verkkokalvon rhegmatogenous irtauma (RRD) korjaamiseksi ja jotka saivat silikoniöljyä silmänsisäisenä tamponadina.
Potilaat suljetaan pois, jos heillä on merkittävä sarveiskalvon sameus, hallitsematon silmänpaine, hämmentävä makulapatologia tai näköhermon patologia tai jos silikoniöljyä on ollut silmässä yli 6 kuukautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille tehtiin pars plana vitrektomia verkkokalvon rhegmatogenous irtauman (RRD) korjaamiseksi ja jotka saivat silikoniöljyä silmänsisäisenä tamponadina.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois, jos heillä on merkittävä sarveiskalvon sameus, hallitsematon silmänpaine, hämmentävä makulapatologia tai näköhermon patologia tai jos silikoniöljyä on ollut silmässä yli 6 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Silikonilla täytetyt silmät
|
Laite, joka tallentaa verkkokalvon fotoreseptorien ja hermoelementtien tuottamat sähköpotentiaalit multifokaalisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos amplitudissa
Aikaikkuna: Tallenteet ennen leikkausta ja 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Muutos P1- ja N1-aaltojen amplitudeissa ennen ja jälkeen silikoniöljyn poiston
|
Tallenteet ennen leikkausta ja 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 21. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 21. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 34:3/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multifokaalinen elektroretinogrammi
-
University of WaterlooAlcon ResearchValmis
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ValmisNäöntarkkuusYhdysvallat
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ValmisNäöntarkkuusYhdysvallat
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Valmis
-
Scripps Poway Eyecare and OptometrySengiRekrytointiPresbyopia | Astigmatismi | LikinäköisyysYhdysvallat
-
Visioneering Technologies, IncValmis
-
CooperVision, Inc.ValmisPresbyopia | AstigmatismiYhdysvallat, Kanada
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Valmis
-
Ohio State UniversityNational Eye Institute (NEI); University of HoustonValmis
-
Alcon ResearchValmis