Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektroretinografia wieloogniskowa przed i po usunięciu oleju silikonowego

9 października 2021 zaktualizowane przez: Mohamed Abdel Hamid, Minia University
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie zmian sygnału wieloogniskowego elektroretinogramu przed i po usunięciu oleju silikonowego w oczach wypełnionych silikonem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Minya, Egipt, 61111
        • Rekrutacyjny
        • Minia University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zatrudnionych zostanie łącznie 30 pacjentów. Uwzględnimy pacjentów w wieku 18 lat lub starszych, którzy przeszli PPV w celu naprawy przedarciowego odwarstwienia siatkówki (RRD) i otrzymali olej silikonowy jako tamponadę wewnątrzgałkową. Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mają znaczne zmętnienie rogówki, niekontrolowane ciśnienie wewnątrzgałkowe, zaburzoną patologię plamki żółtej lub patologię nerwu wzrokowego lub jeśli olej silikonowy był w oku dłużej niż 6 miesięcy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy przeszli witrektomię pars plana w celu naprawy przedarciowego odwarstwienia siatkówki (RRD) i otrzymali olej silikonowy jako tamponadę wewnątrzgałkową.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mają znaczne zmętnienie rogówki, niekontrolowane ciśnienie wewnątrzgałkowe, zaburzoną patologię plamki żółtej lub patologię nerwu wzrokowego lub jeśli olej silikonowy był w oku dłużej niż 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Oczy wypełnione silikonem
Test diagnostyczny: Wieloogniskowy elektroretinogram
Urządzenie rejestrujące potencjały elektryczne generowane przez fotoreceptory siatkówki i elementy nerwowe w sposób wieloogniskowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana amplitudy
Ramy czasowe: Zapisy przedoperacyjne i 1 miesiąc pooperacyjny
Zmiana amplitudy fal P1 i N1 przed i po usunięciu oleju silikonowego
Zapisy przedoperacyjne i 1 miesiąc pooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 stycznia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 34:3/2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wieloogniskowy elektroretinogram

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj