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Eletrorretinografia multifocal antes e depois da remoção do óleo de silicone

9 de outubro de 2021 atualizado por: Mohamed Abdel Hamid, Minia University
Este é um estudo observacional prospectivo para investigar as mudanças no sinal do eletrorretinograma multifocal antes e depois da remoção do óleo de silicone em olhos preenchidos com silicone.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Minya, Egito, 61111
        • Recrutamento
        • Minia University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um total de 30 pacientes serão recrutados. Incluiremos pacientes com 18 anos de idade ou mais que foram submetidos a PPV para o reparo de descolamento regmatogênico da retina (DRR) e receberam óleo de silicone como tamponamento intraocular. Os pacientes serão excluídos se tiverem uma opacidade significativa da córnea, pressão intraocular descontrolada, uma patologia macular confusa ou patologia do nervo óptico ou se o óleo de silicone estiver no olho por mais de 6 meses.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 18 anos de idade ou mais que foram submetidos a vitrectomia pars plana para o reparo de descolamento regmatogênico da retina (DRR) e receberam óleo de silicone como tamponamento intraocular.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes serão excluídos se tiverem uma opacidade significativa da córnea, pressão intraocular descontrolada, uma patologia macular confusa ou patologia do nervo óptico ou se o óleo de silicone estiver no olho por mais de 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Olhos cheios de silicone
Teste de diagnostico: Eletrorretinograma multifocal
Um dispositivo que registra potenciais elétricos gerados pelos fotorreceptores da retina e elementos neurais de forma multifocal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na amplitude
Prazo: Registros pré-operatórios e pós-operatórios de 1 mês
Mudança nas amplitudes das ondas P1 e N1 antes e depois da remoção do óleo de silicone
Registros pré-operatórios e pós-operatórios de 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Minia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2021

Primeira postagem (REAL)

21 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 34:3/2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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