Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multifokální elektroretinografie před a po odstranění silikonového oleje

9. října 2021 aktualizováno: Mohamed Abdel Hamid, Minia University
Toto je prospektivní observační studie ke zkoumání změn v multifokálním elektroretinogramovém signálu před a po odstranění silikonového oleje v očích naplněných silikonem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Minya, Egypt, 61111
        • Nábor
        • Minia University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Celkem bude přijato 30 pacientů. Zařadíme pacienty ve věku 18 let nebo starší, kteří podstoupili PPV pro opravu rhegmatogenního odchlípení sítnice (RRD) a dostali silikonový olej jako nitrooční tamponádu. Pacienti budou vyloučeni, pokud mají významnou zákal rohovky, nekontrolovaný nitrooční tlak, matoucí makulární patologii nebo patologii optického nervu nebo pokud je silikonový olej v oku déle než 6 měsíců.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří podstoupili pars plana vitrektomii pro opravu rhegmatogenního odchlípení sítnice (RRD) a dostali silikonový olej jako nitrooční tamponádu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti budou vyloučeni, pokud mají významnou zákal rohovky, nekontrolovaný nitrooční tlak, matoucí makulární patologii nebo patologii optického nervu nebo pokud je silikonový olej v oku déle než 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Oči vyplněné silikonem
Diagnostický test: Multifokální elektroretinogram
Zařízení, které zaznamenává elektrické potenciály generované retinálními fotoreceptory a nervovými prvky multifokálním způsobem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna amplitudy
Časové okno: Předoperační a 1 měsíc pooperační záznamy
Změna amplitud vln P1 a N1 před a po odstranění silikonového oleje
Předoperační a 1 měsíc pooperační záznamy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. ledna 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 34:3/2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Multifokální elektroretinogram

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit