去除硅油前后的多焦点视网膜电图
2021年10月9日 更新者：Mohamed Abdel Hamid、Minia University
这是一项前瞻性观察研究，旨在研究硅胶填充眼去除硅油前后多焦视网膜电图信号的变化。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minya、埃及、61111
- 招聘中
- Minia University Hospital
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接触：
- Mohamed A Hamid, MD
- 电话号码：+201024289366
- 邮箱：drmohamedhamid83@mu.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
总共将招募 30 名患者。
我们将纳入 18 岁或以上接受 PPV 修复孔源性视网膜脱离 (RRD) 并接受硅油作为眼内填塞物的患者。
如果患者有明显的角膜混浊、不受控制的眼内压、混杂的黄斑病变或视神经病变，或者如果硅油已经在眼睛中超过 6 个月，则他们将被排除在外。
描述
纳入标准：
- 为修复孔源性视网膜脱离 (RRD) 而接受睫状体平坦部玻璃体切除术并接受硅油作为眼内填塞物的 18 岁或以上患者。
排除标准：
- 如果患者有明显的角膜混浊、不受控制的眼内压、混杂的黄斑病变或视神经病变，或者如果硅油已经在眼睛中超过 6 个月，则他们将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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硅胶填充的眼睛
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一种以多焦点方式记录视网膜光感受器和神经元件产生的电势的装置
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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振幅变化
大体时间：术前和术后 1 个月的记录
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去硅油前后P1、N1波振幅变化
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术前和术后 1 个月的记录
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月1日
初级完成 (预期的)
2022年1月31日
研究完成 (预期的)
2022年3月31日
研究注册日期
首次提交
2021年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月9日
首次发布 (实际的)
2021年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月9日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 34:3/2021
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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