Multifocale elektroretinografie voor en na verwijdering van siliconenolie
9 oktober 2021 bijgewerkt door: Mohamed Abdel Hamid, Minia University
Dit is een prospectieve observationele studie om de veranderingen in het multifocale elektroretinogramsignaal voor en na het verwijderen van siliconenolie in met siliconen gevulde ogen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Minya, Egypte, 61111
- Werving
- Minia university hospital
-
Contact:
- Mohamed A Hamid, MD
- Telefoonnummer: +201024289366
- E-mail: drmohamedhamid83@mu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In totaal zullen 30 patiënten worden aangeworven.
We zullen patiënten van 18 jaar of ouder opnemen die PPV ondergingen voor het herstel van regmatogene netvliesloslating (RRD) en siliconenolie kregen als een intraoculaire tamponnade.
Patiënten worden uitgesloten als ze een significante vertroebeling van het hoornvlies, ongecontroleerde intraoculaire druk, een verstorende maculaire pathologie of oogzenuwpathologie hebben of als er langer dan 6 maanden siliconenolie in het oog is geweest.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder die pars plana vitrectomie ondergingen voor het herstel van regmatogene netvliesloslating (RRD) en siliconenolie kregen als een intraoculaire tamponnade.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten worden uitgesloten als ze een significante vertroebeling van het hoornvlies, ongecontroleerde intraoculaire druk, een verstorende maculaire pathologie of oogzenuwpathologie hebben of als er langer dan 6 maanden siliconenolie in het oog is geweest.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Met siliconen gevulde ogen
|
Een apparaat dat elektrische potentialen registreert die worden gegenereerd door de retinale fotoreceptoren en neurale elementen op een multifocale manier
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in amplitude
Tijdsspanne: Preoperatieve en 1 maand postoperatieve opnames
|
Verandering in amplitudes van P1- en N1-golven voor en na verwijdering van siliconenolie
|
Preoperatieve en 1 maand postoperatieve opnames
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 januari 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 34:3/2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .