Multifokal elektroretinografi före och efter borttagning av silikonolja
9 oktober 2021 uppdaterad av: Mohamed Abdel Hamid, Minia University
Detta är en prospektiv observationsstudie för att undersöka förändringarna i multifokal elektroretinogramsignal före och efter avlägsnande av silikonolja i silikonfyllda ögon.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Minya, Egypten, 61111
- Rekrytering
- Minia University Hospital
-
Kontakt:
- Mohamed A Hamid, MD
- Telefonnummer: +201024289366
- E-post: drmohamedhamid83@mu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt kommer 30 patienter att rekryteras.
Vi kommer att inkludera patienter 18 år eller äldre som genomgått PPV för reparation av rhegmatogen näthinneavlossning (RRD) och fått silikonolja som en intraokulär tamponad.
Patienter kommer att uteslutas om de har en betydande korneal opacitet, okontrollerat intraokulärt tryck, en förvirrande makulär patologi eller synnervspatologi eller om silikonolja har varit i ögat i mer än 6 månader.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år eller äldre som genomgick pars plana vitrektomi för reparation av rhegmatogen näthinneavlossning (RRD) och fick silikonolja som en intraokulär tamponad.
Exklusions kriterier:
- Patienter kommer att uteslutas om de har en betydande korneal opacitet, okontrollerat intraokulärt tryck, en förvirrande makulär patologi eller synnervspatologi eller om silikonolja har varit i ögat i mer än 6 månader.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Silikonfyllda ögon
|
En enhet som registrerar elektriska potentialer som genereras av retinala fotoreceptorer och neurala element på ett multifokalt sätt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i amplitud
Tidsram: Preoperativa och 1 månad postoperativa inspelningar
|
Förändring i amplituderna för P1- och N1-vågorna före och efter avlägsnande av silikonolja
|
Preoperativa och 1 månad postoperativa inspelningar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 oktober 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 januari 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2021
Första postat (FAKTISK)
21 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 34:3/2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .