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Multifokale Elektroretinographie vor und nach der Silikonölentfernung

9. Oktober 2021 aktualisiert von: Mohamed Abdel Hamid, Minia University
Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie zur Untersuchung der Veränderungen des multifokalen Elektroretinogrammsignals vor und nach der Silikonölentfernung in silikongefüllten Augen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Insgesamt werden 30 Patienten rekrutiert. Wir werden Patienten ab 18 Jahren einschließen, die sich einer PPV zur Reparatur einer rhegmatogenen Netzhautablösung (RRD) unterzogen und Silikonöl als intraokulare Tamponade erhalten haben. Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie eine signifikante Hornhauttrübung, einen unkontrollierten Augeninnendruck, eine verwirrende Pathologie der Makula oder des Sehnervs haben oder wenn Silikonöl länger als 6 Monate im Auge war.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren, die sich einer Pars-plana-Vitrektomie zur Reparatur einer rhegmatogenen Netzhautablösung (RRD) unterzogen und Silikonöl als intraokulare Tamponade erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie eine signifikante Hornhauttrübung, einen unkontrollierten Augeninnendruck, eine verwirrende Pathologie der Makula oder des Sehnervs haben oder wenn Silikonöl länger als 6 Monate im Auge war.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mit Silikon gefüllte Augen
Diagnosetest: Multifokales Elektroretinogramm
Ein Gerät, das die von den retinalen Photorezeptoren und neuralen Elementen erzeugten elektrischen Potentiale multifokal aufzeichnet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Amplitude
Zeitfenster: Präoperative und 1 Monat postoperative Aufzeichnungen
Änderung der Amplituden der P1- und N1-Wellen vor und nach der Entfernung des Silikonöls
Präoperative und 1 Monat postoperative Aufzeichnungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Minia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Januar 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

31. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 34:3/2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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