Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multifokal elektroretinografi før og efter fjernelse af silikoneolie

9. oktober 2021 opdateret af: Mohamed Abdel Hamid, Minia University
Dette er et prospektivt observationsstudie for at undersøge ændringerne i multifokalt elektroretinogramsignal før og efter fjernelse af silikoneolie i silikonefyldte øjne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt rekrutteres 30 patienter. Vi vil inkludere patienter på 18 år eller ældre, som har gennemgået PPV til reparation af rhegmatogen retinal detachment (RRD) og modtaget silikoneolie som en intraokulær tamponade. Patienter vil blive udelukket, hvis de har en betydelig hornhindeopacitet, ukontrolleret intraokulært tryk, en forvirrende makulær patologi eller optisk nervepatologi, eller hvis silikoneolie har været i øjet i mere end 6 måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller ældre, som har gennemgået pars plana vitrektomi til reparation af rhegmatogen nethindeløsning (RRD) og modtog silikoneolie som en intraokulær tamponade.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil blive udelukket, hvis de har en betydelig hornhindeopacitet, ukontrolleret intraokulært tryk, en forvirrende makulær patologi eller optisk nervepatologi, eller hvis silikoneolie har været i øjet i mere end 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Silikonefyldte øjne
Diagnostisk test: Multifokalt elektroretinogram
En enhed, der registrerer elektriske potentialer genereret af retinale fotoreceptorer og neurale elementer på en multifokal måde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i amplitude
Tidsramme: Præoperative og 1 måneds postoperative optagelser
Ændring i amplituder af P1- og N1-bølger før og efter fjernelse af silikoneolie
Præoperative og 1 måneds postoperative optagelser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. januar 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2021

Først opslået (FAKTISKE)

21. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 34:3/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multifokalt elektroretinogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner