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Electrorretinografía multifocal antes y después de la eliminación de aceite de silicona

9 de octubre de 2021 actualizado por: Mohamed Abdel Hamid, Minia University
Este es un estudio observacional prospectivo para investigar los cambios en la señal del electrorretinograma multifocal antes y después de la eliminación del aceite de silicona en los ojos llenos de silicona.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Minya, Egipto, 61111
        • Reclutamiento
        • Minia University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se reclutarán un total de 30 pacientes. Incluiremos pacientes de 18 años o más que se sometieron a VPP para la reparación del desprendimiento de retina regmatógeno (DRR) y recibieron aceite de silicona como taponamiento intraocular. Los pacientes serán excluidos si tienen una opacidad significativa de la córnea, presión intraocular no controlada, una patología macular confusa o una patología del nervio óptico o si el aceite de silicona ha estado en el ojo durante más de 6 meses.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 años o más que se sometieron a vitrectomía pars plana para reparar un desprendimiento de retina regmatógeno (DRR) y recibieron aceite de silicona como taponamiento intraocular.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes serán excluidos si tienen una opacidad significativa de la córnea, presión intraocular no controlada, una patología macular confusa o una patología del nervio óptico o si el aceite de silicona ha estado en el ojo durante más de 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Ojos rellenos de silicona
Prueba de diagnóstico: Electrorretinograma multifocal
Un dispositivo que registra los potenciales eléctricos generados por los fotorreceptores de la retina y los elementos neurales de forma multifocal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en amplitud
Periodo de tiempo: Registros preoperatorios y postoperatorios de 1 mes
Cambio en las amplitudes de las ondas P1 y N1 antes y después de la eliminación del aceite de silicona
Registros preoperatorios y postoperatorios de 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Minia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de enero de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 34:3/2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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