Électrorétinographie multifocale avant et après l'élimination de l'huile de silicone
9 octobre 2021 mis à jour par: Mohamed Abdel Hamid, Minia University
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective visant à étudier les modifications du signal d'électrorétinogramme multifocal avant et après le retrait de l'huile de silicone dans les yeux remplis de silicone.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minya, Egypte, 61111
- Recrutement
- Minia university hospital
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Contact:
- Mohamed A Hamid, MD
- Numéro de téléphone: +201024289366
- E-mail: drmohamedhamid83@mu.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Au total, 30 patients seront recrutés.
Nous inclurons les patients âgés de 18 ans ou plus qui ont subi une PPV pour la réparation d'un décollement de rétine rhegmatogène (RRD) et qui ont reçu de l'huile de silicone comme tamponnement intraoculaire.
Les patients seront exclus s'ils présentent une opacité cornéenne importante, une pression intraoculaire non contrôlée, une pathologie maculaire ou une pathologie du nerf optique confondantes ou si l'huile de silicone a été dans l'œil pendant plus de 6 mois.
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans ou plus ayant subi une vitrectomie par la pars plana pour la réparation d'un décollement de rétine rhegmatogène (DRR) et ayant reçu de l'huile de silicone comme tamponnement intraoculaire.
Critère d'exclusion:
- Les patients seront exclus s'ils présentent une opacité cornéenne importante, une pression intraoculaire non contrôlée, une pathologie maculaire ou une pathologie du nerf optique confondantes ou si l'huile de silicone a été dans l'œil pendant plus de 6 mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Yeux remplis de silicone
|
Un dispositif qui enregistre les potentiels électriques générés par les photorécepteurs rétiniens et les éléments neuronaux de manière multifocale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'amplitude
Délai: Enregistrements préopératoires et postopératoires à 1 mois
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Modification des amplitudes des ondes P1 et N1 avant et après le retrait de l'huile de silicone
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Enregistrements préopératoires et postopératoires à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 janvier 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2021
Première publication (RÉEL)
21 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 34:3/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .