Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multifokális elektroretinográfia szilikonolaj eltávolítás előtt és után

2021. október 9. frissítette: Mohamed Abdel Hamid, Minia University
Ez egy prospektív megfigyeléses vizsgálat a multifokális elektroretinogram jel változásának vizsgálatára a szilikonolaj eltávolítása előtt és után szilikonnal töltött szemekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Minya, Egyiptom, 61111
        • Toborzás
        • Minia University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Összesen 30 beteget vesznek fel. Beleszámítjuk azokat a 18 éves vagy annál idősebb betegeket, akik PPV-n estek át a rhegmatogén retinaleválás (RRD) helyreállítása céljából, és intraokuláris tamponádként szilikonolajat kaptak. Azok a betegek kizárásra kerülnek, akiknek jelentős szaruhártya-homálya, ellenőrizetlen intraokuláris nyomása, zavaró makula-patológiájuk vagy látóideg-patológiájuk van, vagy ha szilikonolaj több mint 6 hónapja van a szemben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb betegek, akiknél pars plana vitrectomián estek át a rhegmatogén retinaleválás (RRD) helyreállítása céljából, és intraokuláris tamponádként szilikonolajat kaptak.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek kizárásra kerülnek, akiknek jelentős szaruhártya-homálya, ellenőrizetlen intraokuláris nyomása, zavaró makula-patológiájuk vagy látóideg-patológiájuk van, vagy ha szilikonolaj több mint 6 hónapja van a szemben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szilikonnal töltött szemek
Diagnosztikai vizsgálat: Multifokális elektroretinogram
Olyan eszköz, amely multifokális módon rögzíti a retina fotoreceptorai és idegi elemei által generált elektromos potenciálokat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az amplitúdó változása
Időkeret: Preoperatív és 1 hónapos műtét utáni felvételek
A P1 és N1 hullámok amplitúdójának változása a szilikonolaj eltávolítása előtt és után
Preoperatív és 1 hónapos műtét utáni felvételek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Minia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. január 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. október 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. október 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 34:3/2021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Multifokális elektroretinogram

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel