Multifokal elektroretinografi før og etter fjerning av silikonolje
9. oktober 2021 oppdatert av: Mohamed Abdel Hamid, Minia University
Dette er en prospektiv observasjonsstudie for å undersøke endringene i multifokalt elektroretinogramsignal før og etter fjerning av silikonolje i silikonfylte øyne.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt, 61111
- Rekruttering
- Minia University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mohamed A Hamid, MD
- Telefonnummer: +201024289366
- E-post: drmohamedhamid83@mu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt skal 30 pasienter rekrutteres.
Vi vil inkludere pasienter 18 år eller eldre som gjennomgikk PPV for reparasjon av rhegmatogen retinal detachment (RRD) og fikk silikonolje som intraokulær tamponade.
Pasienter vil bli ekskludert hvis de har en betydelig hornhinneopasitet, ukontrollert intraokulært trykk, en forvirrende makulær patologi eller synsnervepatologi eller hvis silikonolje har vært i øyet i mer enn 6 måneder.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 18 år eller eldre som gjennomgikk pars plana vitrektomi for reparasjon av rhegmatogen retinal detachment (RRD) og fikk silikonolje som en intraokulær tamponade.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter vil bli ekskludert hvis de har en betydelig hornhinneopasitet, ukontrollert intraokulært trykk, en forvirrende makulær patologi eller synsnervepatologi eller hvis silikonolje har vært i øyet i mer enn 6 måneder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Silikonfylte øyne
|
En enhet som registrerer elektriske potensialer generert av retinale fotoreseptorer og nevrale elementer på en multifokal måte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i amplitude
Tidsramme: Preoperative og 1 måned postoperative opptak
|
Endring i amplituder av P1- og N1-bølger før og etter fjerning av silikonolje
|
Preoperative og 1 måned postoperative opptak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
31. januar 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
31. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 34:3/2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .