Мультифокальная электроретинография до и после удаления силиконового масла
9 октября 2021 г. обновлено: Mohamed Abdel Hamid, Minia University
Это проспективное обсервационное исследование для изучения изменений сигнала мультифокальной электроретинограммы до и после удаления силиконового масла в глазах, заполненных силиконом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет, 61111
- Рекрутинг
- Minia University Hospital
-
Контакт:
- Mohamed A Hamid, MD
- Номер телефона: +201024289366
- Электронная почта: drmohamedhamid83@mu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всего будет набрано 30 пациентов.
Мы будем включать пациентов в возрасте 18 лет и старше, перенесших PPV для лечения регматогенной отслойки сетчатки (RRD) и получивших силиконовое масло в качестве внутриглазной тампонады.
Пациенты будут исключены, если у них имеется значительное помутнение роговицы, неконтролируемое внутриглазное давление, смешанная патология желтого пятна или патология зрительного нерва или если силиконовое масло находилось в глазу более 6 месяцев.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше, перенесшие витрэктомию из плоской части сетчатки по поводу регматогенной отслойки сетчатки (RRD) и получившие силиконовое масло в качестве внутриглазной тампонады.
Критерий исключения:
- Пациенты будут исключены, если у них имеется значительное помутнение роговицы, неконтролируемое внутриглазное давление, смешанная патология желтого пятна или патология зрительного нерва или если силиконовое масло находилось в глазу более 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Глаза с силиконовым наполнением
|
Устройство, которое мультифокально регистрирует электрические потенциалы, генерируемые фоторецепторами сетчатки и нервными элементами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение амплитуды
Временное ограничение: Запись до операции и через 1 месяц после операции
|
Изменение амплитуд зубцов P1 и N1 до и после удаления силиконового масла
|
Запись до операции и через 1 месяц после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 января 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 34:3/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .