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신경 영상을 이용한 ROSE-종단 평가 (ROSE-LAWN)

2025년 7월 1일 업데이트: Daniel Woo, State University of New York at Buffalo

뇌영상을 이용한 뇌졸중 종단 평가의 회복 및 결과

조사관은 뇌졸중 후 12-24개월에 고급 신경 영상을 수행하기 위해 ROSE 연구에 모집된 500건의 사례 중 250건에 대해 후속 조치를 수행하고 6개월 후 기준선에서 운동 및 인지 기능을 평가할 예정입니다. 기준선 및 기준선 이후 12개월 동안 회복, 진행성 인지 또는 기능 장애의 예측 인자를 결정합니다. 연구자들은 뇌내출혈(ICH) 후 12~24개월 동안 환자의 점진적인 감소에 관한 중요한 질문을 해결하기 위해 장기 신경영상 및 동일한 평가를 얻기 위해 모집, DNA, RNA-seq 및 ROSE의 기본 고급 신경영상 코호트를 활용할 것을 제안합니다. 평균 36개월까지 장기간 인지 추적 관찰. 이 제안은 현재까지 ICH 이후 가장 크고 가장 긴 고급 신경 영상 및 RNA 시퀀싱 평가를 나타냅니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

연구자들은 ICH 후 12~24개월에 장기 인지 기능을 가진 환자의 점진적인 감소에 관한 중요한 질문을 해결하기 위해 장기 신경 영상 및 동일한 평가를 종적으로 얻기 위해 모집, DNA, RNA-seq 및 ROSE의 기본 고급 신경 영상 코호트를 활용할 것을 제안합니다. 평균 36개월 추적. 이 제안은 현재까지 ICH 이후 가장 크고 가장 긴 고급 신경 영상 및 RNA 시퀀싱 평가를 나타냅니다.

특정 목표 #1: 진행성 인지 장애가 대뇌 소혈관 질환(CSVD) 및 대뇌 아밀로이드 혈관병증(CAA)(백질병, 철침착증 및 미세출혈)의 확립된 마커의 증가와 상관관계가 있는지 확인합니다.

가설 #1: ICH 후 진행성 인지 장애의 발생은 소혈관 질환(백질병(WMD), 미세출혈 또는 철침착증, 혈관주위 공간, 열공 경색 및 위축 포함)의 총 부담 증가와 관련이 있을 것입니다.

구체적인 목표 #2: 염증의 RNA 시퀀싱 마커로 측정한 염증이 진행성 인지 장애와 상관관계가 있는지 확인합니다.

가설 #2: 인터루킨-8 관련 염증은 인지 장애 발생률과 관련이 있을 것입니다.

특정 목표 #3: 이 탐색적 목표에서 우리는 진행성 인지 저하와 관련된 새로운 신경 영상 마커를 식별하려고 합니다.

탐색적 가설 #3: 대측성 반구 확산 텐서 영상(DTI) 측정 및 피질-피질 관 무결성은 진행성 인지 장애와 관련하여 감소할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • 모병
        • University of Illinois Chicago
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Fernando Testai, M.D.
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40207
        • 모병
        • Baptist Health Louisville
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ranjit Bagga, M.D.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • 모병
        • Columbia University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David Roh, M.D.
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • 모병
        • Duke University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael L James, M.D.
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
        • 모병
        • University of Cincinnati
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Daniel Woo, M.D.,MS
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Houston Methodist
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Farhaan Vahidy, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

출혈성 뇌졸중/회복 및 뇌졸중 결과(GERFHS/ROSE) 연구에 대한 유전적 및 환경적 위험 요인에 이미 등록된 참가자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상, 심부, 피질하 또는 대엽성 뇌출혈 기준 충족
  • ICH의 원인으로 외상, 혈관 기형 또는 동맥류 또는 뇌종양의 증거가 없습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 환자 또는 법적 대리인의 능력

제외 기준:

  • 뇌간 또는 소뇌 ICH
  • ICH, 조기 사망, 호스피스 또는 ROS 자격이 없는 치료 철회에 의해 심각한 영향을 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
참가자는 GERFHS/ROSE 연구에서 모집됩니다.
참가자는 출혈성 뇌졸중이 있었고 출혈성 뇌졸중 연구/회복 및 뇌졸중 연구 결과에 대한 유전 및 환경 위험 요소에 등록되었으며 University of Cincinnati, University of Maryland, Duke University 지역에 거주하는 사람을 모집합니다. Columbia University 및 University of Chicago Illinois, Baptist Health Louisville 및 Houston Methodist. 참가자의 연령은 18세 이상이어야 합니다. 참가자 또는 법적 대리인은 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 하며 참가자의 인종/민족 범주는 백인, 아프리카계 미국인 또는 히스패닉이어야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진행성 인지 장애가 CVD 및 AA 마커와 상관관계가 있는지 여부 결정
기간: 진행 중/2024년 9월 완료
각 피험자는 대뇌 소혈관 질환 매개변수의 맹검 중앙 측정과 함께 DTI가 포함된 기준선 # 테슬라(3T) MRI를 가지고 있습니다. 현재 제안은 염증 마커에 대한 혈청 백혈구의 RNA 시퀀싱뿐만 아니라 상세한 신경인지 평가, CSVD 및 CAA의 기준선 및 장기 후속 신경 영상 마커의 포괄적인 평가를 통해 이러한 잠재적인 가설을 다루도록 특별히 설계되었습니다.
진행 중/2024년 9월 완료
염증의 RNA 시퀀싱 마커에 의해 측정된 염증이 진행성 인지 장애와 상관관계가 있는지 여부 결정
기간: 진행 중/2024년 9월 완료
현재 제안은 염증 마커에 대한 혈청 백혈구의 RNA 시퀀싱뿐만 아니라 상세한 신경인지 평가, CSVD 및 CAA의 기준선 및 장기 후속 신경 영상 마커의 포괄적인 평가를 통해 이러한 잠재적인 가설을 다루도록 특별히 설계되었습니다. 진행성 인지 저하의 발생이 ICH 자체의 염증에 의해 발생하는 경우, 인지 저하가 있는 사람은 염증 마커가 정상화되는 인지 저하가 없는 사람에 비해 만성적으로 염증 발현이 증가해야 합니다. 우리의 예비 데이터는 ICH 후 발현이 증가함에 따라 인터루킨-8의 역할을 제안합니다.
진행 중/2024년 9월 완료

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진행성 인지 저하와 관련된 신경 영상 마커의 식별
기간: 진행 중/2024년 9월 완료
기준선 및 계획된 후속 MRI에는 피질에서 피질로의 완전성을 평가하기 위한 tractography와 염증성 미세구조 정량적 측정이 포함됩니다. 후속 MR tractography 바이오마커는 악화(특히 반대쪽 반구)가 진행성 인지 장애와 관련이 있는지를 결정하기 위해 급성/기준선 MRI와 비교됩니다. ICH 생존자의 진행성 악화가 전반적이라면 반대쪽 반구도 진행성 신경영상 악화 마커를 보여야 합니다.
진행 중/2024년 9월 완료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

State University of New York at Buffalo

협력자

University of Maryland, Baltimore
Columbia University
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of Illinois at Chicago
Duke University
The Methodist Hospital Research Institute
Baptist Health, Louisville

수사관

  • 수석 연구원: Daniel Woo, MD, MS, State University of New York at Buffalo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01NS120493-02 (미국 NIH 보조금/계약)
  • R01NS120493 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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