Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ROSE-pitkäsuuntainen arviointi neurokuvannuksella (ROSE-LAWN)

tiistai 1. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Daniel Woo, State University of New York at Buffalo

Toipuminen ja tulokset aivohalvauksen pitkittäisarvioinnista neurokuvannuksella

Tutkijat seuraavat 250:tä 500:sta tapauksesta, jotka on värvätty ROSE-tutkimukseen, joka koskee tapauksia, joissa esiintyi syvää ja lobaarista aivoverenvuotoa. Tarkoituksena on suorittaa pitkälle edennyt hermokuvaus 12–24 kuukautta aivohalvauksen jälkeen sekä motoristen ja kognitiivisten toimintojen arvioinnit lähtötilanteessa, 6 kuukauden kuluttua. lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta toipumisen, etenevän kognitiivisen tai toiminnan heikkenemisen ennustajien määrittämiseksi. Tutkijat ehdottavat ROSE:n rekrytointi-, DNA-, RNA-seq- ja kehittyneen neuroimaging-kohortin hyödyntämistä pitkän aikavälin hermokuvantamisen ja identtisten pitkittäisarviointien saamiseksi kriittisiin kysymyksiin, jotka liittyvät potilaiden asteittaiseen vähenemiseen 12–24 kuukauden kuluttua aivoverenvuotosta (ICH). pitkäaikainen kognitiivinen seuranta keskimäärin 36 kuukautta. Tämä ehdotus edustaisi tähän mennessä suurinta ja pisintä edistynyt neurokuvantamisen ja RNA-sekvensoinnin arviointi ICH:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat ROSE:n rekrytointi-, DNA-, RNA-seq- ja kehittyneen neurokuvantamiskohortin hyödyntämistä pitkän aikavälin hermokuvantamisen ja identtisten pitkittäisarviointien saamiseksi kriittisiin kysymyksiin, jotka liittyvät potilaiden asteittaiseen vähenemiseen 12–24 kuukautta ICH:n jälkeen, joilla on pitkäaikainen kognitiivinen toiminta. seuranta keskimäärin 36 kuukautta. Tämä ehdotus edustaisi tähän mennessä suurinta ja pisintä edistynyt neurokuvantamisen ja RNA-sekvensoinnin arviointi ICH:n jälkeen.

Erityinen tavoite #1: Selvitä, korreloiko etenevä kognitiivinen heikentyminen aivopienten verisuonten sairauden (CSVD) ja aivoamyloidiangiopatian (CAA) (valkoisen aineen tauti, sideroosi ja mikroverenvuoto) vakiintuneiden merkkiaineiden lisääntymisen kanssa.

Hypoteesi #1: Progressiivisen kognitiivisen heikkenemisen ilmaantuvuus ICH:n jälkeen liittyy pienten verisuonten sairauksien (mukaan lukien valkoisen aineen tauti (WMD), mikroverenvuodot tai sideroosi, perivaskulaariset tilat, lakunaariset infarktit ja atrofia) aiheuttaman kokonaistaakan lisääntymiseen.

Erityinen tavoite #2: Selvitä, korreloiko tulehdus RNA-sekvensointimarkkereilla mitattuna etenevän kognitiivisen heikkenemisen kanssa.

Hypoteesi #2: Interleukiini-8:aan liittyvä tulehdus liittyy kognitiivisten heikentymien ilmaantumiseen.

Erityinen tavoite #3: Tässä tutkivassa tavoitteessa pyrimme tunnistamaan uusia neurokuvantamismarkkereita, jotka liittyvät progressiiviseen kognitiiviseen heikkenemiseen.

Tutkiva hypoteesi #3: Kontralateraalisen puolipallon diffuusiotensorikuvauksen (DTI) mittaukset ja aivokuoren ja aivokuoren välinen eheys heikkenevät progressiivisen kognitiivisen heikentymisen yhteydessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • University of Illinois Chicago
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Fernando Testai, M.D.
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
        • Rekrytointi
        • Baptist Health Louisville
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ranjit Bagga, M.D.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Columbia University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David Roh, M.D.
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael L James, M.D.
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • Rekrytointi
        • University of Cincinnati
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Daniel Woo, M.D.,MS
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Houston Methodist
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Farhaan Vahidy, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, jotka ovat jo ilmoittautuneet GERFHS/ROSE-tutkimukseen geneettisiä ja ympäristöllisiä riskitekijöitä varten hemorragiselle aivohalvaukselle/toipumiselle ja aivohalvauksen seurauksille

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi, syvän, subkortikaalisen tai lobaarisen intraaivojensisäisen verenvuodon kriteerien täyttyminen
  • Ei todisteita traumasta, verisuonten epämuodostuksesta tai aneurysmasta tai aivokasvaimesta ICH:n aiheuttajana.
  • Potilaan tai laillisen edustajan kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivorunko tai pikkuaivot ICH
  • Potilaat, jotka kärsivät vakavasti ICH:sta, varhaisesta kuolleisuudesta, saattohoidosta tai hoidon lopettamisesta, EIVÄT ole oikeutettuja ROS:iin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Osallistujat rekrytoidaan GERFHS/ROSE-tutkimuksesta
Osallistujat rekrytoidaan Cincinnatin yliopiston alueella, Marylandin yliopistossa, Duke Universityssä, joilla on ollut verenvuoto aivohalvaus ja jotka on rekisteröity hemorragisen aivohalvauksen geneettisiä ja ympäristöllisiä riskitekijöitä koskevaan tutkimukseen/toipumiseen ja aivohalvaustutkimuksen tuloksiin, Columbia University ja University of Chicago Illinois, Baptist Health Louisville ja Houston Methodist. Osallistujan iän tulee olla 18 vuotta tai vanhempi. Osallistujan tai laillisen edustajan on voitava antaa tietoinen suostumus, ja osallistujien rodun/etnisen luokan tulee olla valkoihoinen, afroamerikkalainen tai latinalaisamerikkalainen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sen määrittäminen, korreloiko etenevä kognitiivinen heikentyminen CVD- ja AA-markkereiden kanssa
Aikaikkuna: Käynnissä/valmis syyskuuhun 2024 mennessä
Jokaisella koehenkilöllä on lähtötilanteen # Tesla (3T) MRI DTI:llä sekä aivopienten verisuonten sairausparametrien sokkokeskusmittaus. Tämä ehdotus on erityisesti suunniteltu vastaamaan näihin mahdollisiin hypoteeseihin kattavalla arvioinnilla yksityiskohtaisista neurokognitiivisista arvioinneista, CSVD:n ja CAA:n perustilan ja pitkäaikaisen seurannan neurokuvantamismarkkereista sekä seerumin leukosyyttien RNA-sekvensoinnista tulehdusmarkkereiden varalta.
Käynnissä/valmis syyskuuhun 2024 mennessä
Sen määrittäminen, korreloiko tulehdus tulehduksen RNA-sekvensointimarkkereilla mitattuna etenevän kognitiivisen heikkenemisen kanssa
Aikaikkuna: Käynnissä/valmis syyskuuhun 2024 mennessä
Tämä ehdotus on erityisesti suunniteltu vastaamaan näihin mahdollisiin hypoteeseihin kattavalla arvioinnilla yksityiskohtaisista neurokognitiivisista arvioinneista, CSVD:n ja CAA:n perustilan ja pitkäaikaisen seurannan neurokuvantamismarkkereista sekä seerumin leukosyyttien RNA-sekvensoinnista tulehdusmarkkereiden varalta. Jos etenevän kognitiivisen heikkenemisen esiintyminen johtuu itse ICH:n tulehduksesta, niillä, joilla on kognitiivinen heikkeneminen, tulisi olla kroonisesti lisääntynyt tulehduksen ilmentyminen verrattuna niihin, joilla ei ole kognitiivista heikkenemistä, joissa tulehdusmarkkerit normalisoituvat. Alustavat tietomme viittaavat interleukiini-8:n rooliin lisääntyneenä ekspressiossa ICH:n jälkeen.
Käynnissä/valmis syyskuuhun 2024 mennessä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progressiiviseen kognitiiviseen heikkenemiseen liittyvien neurokuvantamismarkkereiden tunnistaminen
Aikaikkuna: Käynnissä/valmis syyskuuhun 2024 mennessä
Perustason ja suunniteltu seuranta MRI sisältää traktografian aivokuoren ja aivokuoren välisten eheyden arvioimiseksi sekä tulehdukselliset mikrorakenteelliset kvantitatiiviset mittaukset. Seuranta-MR-traktografian biomarkkereita verrataan akuuttiin/perus-MRI:hen sen määrittämiseksi, korreloiko heikkeneminen (erityisesti vastakkaisen pallonpuoliskon) etenevän kognitiivisen heikkenemisen kanssa. Jos ICH:n eloonjääneiden asteittainen heikkeneminen on globaalia, myös vastakkaispuoleisella pallonpuoliskolla pitäisi osoittaa progressiivisia hermosolujen kuvantamismarkkereita heikkenemisestä.
Käynnissä/valmis syyskuuhun 2024 mennessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

State University of New York at Buffalo

Yhteistyökumppanit

University of Maryland, Baltimore
Columbia University
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of Illinois at Chicago
Duke University
The Methodist Hospital Research Institute
Baptist Health, Louisville

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Woo, MD, MS, State University of New York at Buffalo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01NS120493-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01NS120493 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen sisäinen verenvuoto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa