Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ROSE-Longitudinális Assessment with Neuroimaging (ROSE-LAWN)

2023. május 11. frissítette: Daniel Woo, University of Cincinnati

A neuroimaging segítségével végzett stroke-longitudinális értékelés felépülése és eredményei

A kutatók a mély és lebenyes intracerebrális vérzéses eseteket vizsgáló ROSE-vizsgálatba bevont 500 esetből 250-nél nyomon követik, hogy előrehaladott idegi képalkotást végezzenek a stroke után 12-24 hónappal, valamint a motoros és kognitív funkciók értékelését a kiinduláskor, 6 hónappal azután. 12 hónappal a kiindulás után, hogy meghatározzák a felépülést, a progresszív kognitív vagy funkcionális károsodást. A kutatók azt javasolják, hogy a ROSE toborzási, DNS-, RNS-seq és kiindulási fejlett neuroimaging kohorszát használják fel, hogy hosszú távú neuroimaging és azonos értékeléseket kapjanak longitudinálisan, hogy megválaszolják azokat a kritikus kérdéseket, amelyek az intracerebrális vérzés (ICH) után 12-24 hónappal a betegek progresszív hanyatlásával kapcsolatosak. hosszú távú kognitív követéssel, átlagosan 36 hónapig. Ez a javaslat az eddigi legnagyobb és leghosszabb fejlett neuroimaging és RNS-szekvenálás értékelést képviselné az ICH után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A kutatók azt javasolják, hogy a ROSE toborzási, DNS-, RNS-seq és kiindulási fejlett neuroimaging kohorszát használják fel, hogy hosszú távú idegi képalkotást és azonos értékeléseket kapjanak longitudinálisan, hogy megválaszolják a kritikus kérdéseket az ICH után 12-24 hónappal a hosszú távú kognitív képességgel rendelkező betegek progresszív hanyatlásával kapcsolatban. követés átlagosan 36 hónap. Ez a javaslat az eddigi legnagyobb és leghosszabb fejlett neuroimaging és RNS-szekvenálás értékelést képviselné az ICH után.

1. konkrét cél: Annak meghatározása, hogy a progresszív kognitív károsodás korrelál-e az agyi kisérbetegség (CSVD) és az agyi amiloid angiopátia (CAA) (fehérállomány-betegség, siderosis és mikrovérzések) megállapított markereinek növekedésével.

1. hipotézis: A progresszív kognitív károsodás előfordulása az ICH után a kisérbetegségek (beleértve a fehérállomány-betegséget (WMD), mikrovérzéseket vagy siderosist, perivaszkuláris tereket, lacunáris infarktust és atrófiát) okozta összterhek növekedésével jár együtt.

2. specifikus cél: Annak meghatározása, hogy a gyulladás RNS-szekvenálási markereivel mérve korrelál-e a progresszív kognitív károsodással.

2. hipotézis: Az interleukin-8-hoz kapcsolódó gyulladás összefüggésbe hozható a kognitív károsodás előfordulásával.

3. konkrét cél: Ebben a feltáró célban a progresszív kognitív hanyatláshoz kapcsolódó új neuroimaging markerek azonosítására törekszünk.

3. feltáró hipotézis: Az ellenoldali féltekei diffúziós tenzoros képalkotás (DTI) mérései és a kéreg-kérgi traktus integritása csökkenni fog a progresszív kognitív károsodással összefüggésben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Toborzás
        • University of Illinois Chicago
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Fernando Testai, M.D.
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40207
        • Toborzás
        • Baptist Health Louisville
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ranjit Bagga, M.D.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Toborzás
        • Columbia University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David Roh, M.D.
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Toborzás
        • Duke University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Michael L James, M.D.
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
        • Toborzás
        • University of Cincinnati
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Daniel Woo, M.D.,MS
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • Houston Methodist
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Farhaan Vahidy, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a résztvevők, akik már részt vettek a hemorrhagiás stroke/gyógyulás és a stroke eredményei genetikai és környezeti kockázati tényezői (GERFHS/ROSE) tanulmányban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb életkor, a mély, szubkortikális vagy lebenyes intracerebrális vérzés kritériumainak teljesítése
  • Nincs bizonyíték arra, hogy trauma, érrendszeri rendellenesség vagy aneurizma vagy agydaganat okozta volna az ICH-t.
  • A beteg vagy a törvényes képviselő képessége tájékozott beleegyezés megadására

Kizárási kritériumok:

  • Agytörzs vagy kisagyi ICH
  • Azok a betegek, akiket súlyosan érintett az ICH, a korai halálozás, a hospice vagy az ellátás megvonása, NEM jogosultak a ROS-ra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
A résztvevőket a GERFHS/ROSE tanulmányból veszik fel
Olyan résztvevőket vesznek fel, akik vérzéses stroke-on átestek, és részt vettek a hemorrhagiás stroke genetikai és környezeti kockázati tényezőinek vizsgálatában/gyógyulásban és a stroke eredményeiben, és akik a Cincinnati Egyetem, a Marylandi Egyetem, a Duke Egyetem területén élnek, Columbia Egyetem és University of Chicago Illinois, Baptist Health Louisville és Houston Methodist. A résztvevőnek legalább 18 évesnek kell lennie. A résztvevőnek vagy törvényes képviselőjének képesnek kell lennie tájékozott beleegyezés megadására, és a résztvevők faji/etnikai kategóriájának kaukázusi, afroamerikai vagy spanyol származásúnak kell lennie.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Annak meghatározása, hogy a progresszív kognitív károsodás korrelál-e a CVD és az AA markerekkel
Időkeret: Folyamatban / 2024 szeptemberéig befejeződött
Minden alany rendelkezik egy alapvonal # Tesla (3T) MRI-vel DTI-vel, valamint az agyi kisérbetegség paramétereinek vak központi mérésével. A jelenlegi javaslat kifejezetten ezeket a lehetséges hipotéziseket hivatott kezelni a részletes neurokognitív kiértékelések, a CSVD és a CAA kiindulási és hosszú távú követéses neuroimaging markereinek, valamint a szérum leukociták RNS-szekvenálásának átfogó értékelésével a gyulladás markereinek meghatározására.
Folyamatban / 2024 szeptemberéig befejeződött
Annak meghatározása, hogy a gyulladás RNS-szekvenáló markerekkel mérve korrelál-e a progresszív kognitív károsodással
Időkeret: Folyamatban / 2024 szeptemberéig befejeződött
A jelenlegi javaslat kifejezetten ezeket a lehetséges hipotéziseket hivatott kezelni a részletes neurokognitív kiértékelések, a CSVD és a CAA kiindulási és hosszú távú követéses neuroimaging markereinek, valamint a szérum leukociták RNS-szekvenálásának átfogó értékelésével a gyulladás markereinek meghatározására. Ha a progresszív kognitív hanyatlást magából az ICH-ból származó gyulladás okozza, a kognitív hanyatlásban szenvedőknél krónikusan megnövekedett a gyulladás kifejeződése, összehasonlítva azokkal, akiknél a kognitív hanyatlás nincs, ahol a gyulladásos markerek normalizálódnak. Előzetes adataink arra utalnak, hogy az interleukin-8 szerepe megnövekedett az expresszióban az ICH után.
Folyamatban / 2024 szeptemberéig befejeződött

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A progresszív kognitív hanyatláshoz kapcsolódó neuroimaging markerek azonosítása
Időkeret: Folyamatban / 2024 szeptemberéig befejeződött
Az alapvonal és a tervezett nyomon követési MRI magába foglalja a traktográfiát a kéreg-kérgi traktus integritásának felmérésére, valamint a gyulladásos mikrostrukturális kvantitatív méréseket. A nyomon követett MR-traktográfiás biomarkereket összehasonlítják az akut/alapvonal MRI-vel, hogy megállapítsák, hogy a romlás (különösen az ellenoldali féltekén) korrelál-e a progresszív kognitív károsodással. Ha az ICH túlélőinek progresszív állapotromlása globális, akkor az ellenoldali féltekén is jeleznie kell a romlás progresszív neuroimaging markereit.
Folyamatban / 2024 szeptemberéig befejeződött

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Cincinnati

Együttműködők

University of Maryland, Baltimore
Columbia University
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of Illinois at Chicago
Duke University
The Methodist Hospital Research Institute
Baptist Health, Louisville

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel Woo, MD, MS, University of Cincinnati

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01NS120493-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • R01NS120493 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel