- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05092100
일화 기억 형성 동안 간섭을 줄이기 위한 신경 메커니즘
인간의 기억을 조사하는 행동, fMRI 및 안구 추적 실험에 참여하기 위해 오레곤 대학 및 주변 지역 사회의 건강한 개인을 모집합니다. 모집에는 이메일, 전단지 및 지역 광고가 포함됩니다. 18-80세(또는 일부 연구의 경우 18-35세)의 개인이 자격이 있습니다.
연구의 광범위한 목적은 인간이 유사한 경험에 대해 어떻게 별개의 기억을 형성하는지 이해하는 것입니다. 실험 세션에는 다양한 이미지(예: 자연 장면의 이미지)를 공부하고 기억하려고 노력하는 것이 포함됩니다. 개입에는 연구된 이미지에 대한 유사성 및/또는 학습 프로토콜 조작이 포함됩니다. 결과 측정에는 (a) 기억의 행동 측정 및/또는 (b) 혈류역학 활동의 fMRI 측정 및/또는 (c) 시선 방향의 눈 추적 측정이 포함됩니다. 실험 세션은 약 1-3시간 동안 지속됩니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 연구 연구의 목표는 이러한 기억 간의 간섭(혼란)이 최소화되도록 유사한 경험에 대한 기억이 어떻게 형성되는지 이해하는 것입니다. 특히 흥미로운 것은 해마(기억에 중요한 뇌 영역)의 역할입니다.
참가자: 오레곤 대학 및 주변 지역 사회의 건강한 개인이 전단지, 이메일 및 광고를 통해 모집됩니다. 일부 연구의 경우 18-80세 사이의 개인이 모집됩니다. 그 외의 경우 18-35세 사이의 개인이 모집됩니다.
디자인: 모든 연구는 컴퓨터 화면에 표시된 다양한 이미지(예: 자연 장면)를 연구하고 기억하려고 노력하는 것을 포함합니다. 메모리 결정은 컴퓨터 키보드 또는 외부 버튼 상자를 사용하여 이루어지고 기록됩니다. 이미지의 유사성 및/또는 특정 학습 절차(예: 반복 횟수, 학습 순서 등)가 조작됩니다. 실험 세션은 행동 검사실(시선 추적 장비 유무에 관계없이) 및/또는 MRI 스캐너에서 수행됩니다.
결과: 관심 측정에는 (a) 행동 반응, (b) 혈류역학 반응의 fMRI 측정 및/또는 (c) 시선 추적 장비로 측정한 시선 방향이 포함됩니다. 행동 반응은 이미지가 이전에 본 적이 있는지 여부를 표시하거나 이미지 간의 연관성을 기억하려고 시도하는 것과 같은 간단한 기억 결정으로 구성됩니다. fMRI 데이터는 다변량 패턴 유사성 분석을 사용하여 분석됩니다. 아이트래킹 데이터는 참가자가 응시하는 이미지의 특정 공간 위치를 측정하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, 미국, 97403
- University of Oregon
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
행동 연구 참가자는 다음과 같아야 합니다.
- 건강하고 18-35세 사이
- 영어 원어민
- 오른 손잡이.
fMRI 연구 참가자는 다음과 같아야 합니다.
- 18-80세 사이의 건강하고
- 영어 원어민
- 오른 손잡이.
제외 기준:
행동 연구:
- 잠재적 참가자에게 향정신성 약물 사용, 정신 건강 장애, 만성 또는 일시적 수면 부족(지난 한 달 평균 6시간 미만 또는 실험 전날 밤 4시간 미만 수면) ) 인지 기능에 대한 잠재적인 영향 때문에 제외 사유입니다.
fMRI 연구:
- 일부 하위 연구의 경우 35세 이상의 개인은 제안된 연구의 범위를 벗어나는 연령 그룹 간 인지 및 뇌 기능의 잠재적인 차이 때문에 제외됩니다.
- 개인은 향정신성 약물 사용, 정신 건강 장애, 만성 또는 일시적 수면 부족(지난 한 달 동안 평균 6시간 미만 또는 실험 세션 전날 밤 4시간 미만 수면)이 인지 기능에 대한 잠재적인 영향 때문에 배제 사유.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 행동
이 팔은 행동 절차를 사용하여 다양한 시각적 자극 조건에 대한 기억력을 테스트합니다.
|
시각적 자극 유사성은 기억에 대한 효과를 테스트하기 위해 다양합니다.
학습 프로토콜(자극이 학습되는 순서와 빈도)도 다양합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: fMRI 패턴 유사성
이 팔은 fMRI 및 행동 방법을 사용하여 다양한 시각적 자극 조건에 대한 기억력을 테스트합니다.
|
시각적 자극 유사성은 기억에 대한 효과를 테스트하기 위해 다양합니다.
학습 프로토콜(자극이 학습되는 순서와 빈도)도 다양합니다.
다른 이름들:
fMRI는 학습 중 BOLD 활동의 패턴을 측정하는 데 사용됩니다.
|
|
실험적: 시선 추적
이 팔은 시선 추적 및 행동 방법을 사용하여 다양한 시각적 자극 조건에 대한 기억력을 테스트합니다.
|
시각적 자극 유사성은 기억에 대한 효과를 테스트하기 위해 다양합니다.
학습 프로토콜(자극이 학습되는 순서와 빈도)도 다양합니다.
다른 이름들:
시선 추적은 이미지를 볼 때 눈 움직임 패턴을 측정하는 데 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
행동
기간: 데이터는 5년 동안 수집됩니다. 하위 연구의 결과는 데이터 수집 종료 후 6개월 이내에 분석됩니다.
|
행동 반응은 키보드 또는 외부 버튼 상자에 의해 기록됩니다.
이러한 응답은 참가자가 개별 이미지를 기억하는 정확도를 평가하는 데 사용됩니다.
정확도는 조건 및 참가자당 평균 메모리 정확도(즉, 성공적으로 기억된 자극의 백분율)를 측정하기 위해 각 학습 조건 내의 자극에 대해 평균화됩니다.
|
데이터는 5년 동안 수집됩니다. 하위 연구의 결과는 데이터 수집 종료 후 6개월 이내에 분석됩니다.
|
|
fMRI 패턴 유사성
기간: 데이터는 5년 동안 수집됩니다. 하위 연구의 결과는 데이터 수집 종료 후 6개월 이내에 분석됩니다.
|
fMRI는 참가자가 이미지를 연구할 때 혈역학(BOLD) 반응을 측정하는 데 사용됩니다.
패턴 유사성 분석은 fMRI 데이터에 적용됩니다.
패턴 유사성은 BOLD 활동 패턴 사이의 상관관계(r)로 인덱싱됩니다.
패턴 유사성은 다양한 학습 조건 내에서 이미지에 대해 계산됩니다.
|
데이터는 5년 동안 수집됩니다. 하위 연구의 결과는 데이터 수집 종료 후 6개월 이내에 분석됩니다.
|
|
시선 추적
기간: 데이터는 5년 동안 수집됩니다. 하위 연구의 결과는 데이터 수집 종료 후 6개월 이내에 분석됩니다.
|
시선 추적 장비는 참가자가 이미지를 연구할 때 시선 방향과 고정을 측정하는 데 사용됩니다.
이러한 데이터는 수행된 단속 운동(안구 운동) 수 및 이미지의 각 부분을 보는 데 소요된 시간 비율(각 시도 내)과 같은 변수를 계산하는 데 사용됩니다.
개별 시험의 데이터는 각 학습 조건 내의 시험에서 평균화됩니다.
이것은 조건 및 참가자 당 평균 값을 산출합니다.
|
데이터는 5년 동안 수집됩니다. 하위 연구의 결과는 데이터 수집 종료 후 6개월 이내에 분석됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brice A Kuhl, Ph.D., University of Oregon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .