- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05092100
Mechanizmy neuronowe zmniejszające zakłócenia podczas tworzenia pamięci epizodycznej
Zdrowe osoby z University of Oregon i okolicznych społeczności zostaną zrekrutowane do udziału w eksperymentach behawioralnych, fMRI i eyetrackingowych, które badają ludzką pamięć. Rekrutacja będzie obejmować e-maile, ulotki i lokalne reklamy. Kwalifikują się osoby w wieku 18-80 lat (lub 18-35 w przypadku niektórych badań).
Ogólnym celem badań jest zrozumienie, w jaki sposób ludzie tworzą odrębne wspomnienia dla podobnych doświadczeń. Sesje eksperymentalne będą polegały na studiowaniu i próbowaniu zapamiętania różnych obrazów (np. obrazów przedstawiających naturalne sceny). Interwencja będzie polegać na manipulowaniu protokołem podobieństwa i/lub uczenia się badanych obrazów. Miary wyników będą obejmować (a) behawioralne miary pamięci i/lub (b) fMRI miary aktywności hemodynamicznej i/lub (c) miary kierunku spojrzenia ze śledzenia wzroku. Sesje eksperymentalne będą trwały około 1-3 godzin.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Celem badań naukowych jest zrozumienie, w jaki sposób powstają wspomnienia dla podobnych doświadczeń, tak aby zminimalizować interferencję (pomieszanie) między tymi wspomnieniami. Szczególnie interesująca jest rola hipokampu (obszar mózgu ważny dla pamięci).
Uczestnicy: Zdrowe osoby z University of Oregon i okolicznych społeczności będą rekrutowane za pomocą ulotek, e-maili i reklam. Do niektórych badań rekrutowane będą osoby w wieku 18-80 lat. W przypadku innych będą rekrutowane osoby w wieku od 18 do 35 lat.
Projektowanie: Wszystkie badania będą polegać na studiowaniu i próbie zapamiętania różnych obrazów (np. naturalnych scen) wyświetlanych na ekranie komputera. Decyzje dotyczące pamięci będą podejmowane i zapisywane za pomocą klawiatury komputera lub zewnętrznej skrzynki przycisków. Podobieństwo obrazów i/lub określone procedury uczenia się (np. liczba powtórzeń, kolejność nauki itp.) zostaną zmanipulowane. Sesje eksperymentalne będą prowadzone w salach do badań behawioralnych (z urządzeniami do śledzenia ruchu gałek ocznych lub bez nich) i/lub w skanerze MRI.
Wyniki: Miary będące przedmiotem zainteresowania będą obejmować (a) reakcje behawioralne, (b) miary fMRI odpowiedzi hemodynamicznych i/lub (c) kierunek spojrzenia mierzony za pomocą sprzętu do śledzenia wzroku. Reakcje behawioralne będą składać się z prostych decyzji dotyczących pamięci, takich jak wskazanie, czy obraz był już wcześniej widziany lub próba zapamiętania skojarzeń między obrazami. Dane fMRI zostaną przeanalizowane przy użyciu wielowymiarowych analiz podobieństwa wzorców. Dane śledzenia ruchu gałek ocznych zostaną wykorzystane do pomiaru konkretnych lokalizacji przestrzennych obrazów, na których skupiają się uczestnicy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
- University of Oregon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnicy badań behawioralnych muszą być:
- zdrowy i w wieku 18-35 lat
- rodzimi użytkownicy języka angielskiego
- praworęczny.
Uczestnicy badań fMRI muszą być:
- zdrowy i w wieku od 18 do 80 lat
- rodzimi użytkownicy języka angielskiego
- praworęczny.
Kryteria wyłączenia:
W przypadku badań behawioralnych:
- Potencjalni uczestnicy zostaną poinformowani, że zażywanie środków psychoaktywnych, zaburzenia zdrowia psychicznego oraz chroniczne lub przejściowe deficyty snu (średnio mniej niż 6 godzin snu w ciągu ostatniego miesiąca lub mniej niż 4 godziny snu w nocy poprzedzającej sesję eksperymentalną) ) są przesłankami do wykluczenia ze względu na potencjalny wpływ na funkcjonowanie poznawcze.
W przypadku badań fMRI:
- W przypadku niektórych badań cząstkowych osoby w wieku powyżej 35 lat zostaną wykluczone ze względu na potencjalne różnice w funkcjach poznawczych i mózgowych w różnych grupach wiekowych, które wykraczają poza zakres proponowanych badań.
- Osoby zostaną poinformowane, że używanie środków psychoaktywnych, zaburzenia zdrowia psychicznego oraz chroniczne lub przejściowe deficyty snu (średnio mniej niż 6 godzin snu w ciągu ostatniego miesiąca lub mniej niż 4 godziny snu w nocy poprzedzającej sesję eksperymentalną) są przyczyny wykluczenia ze względu na potencjalny wpływ na funkcjonowanie poznawcze.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Behawioralne
Ta grupa będzie wykorzystywać procedury behawioralne do testowania pamięci pod kątem różnych bodźców wzrokowych.
|
Podobieństwo bodźców wzrokowych będzie zróżnicowane w celu zbadania wpływu na pamięć.
Zróżnicowany będzie również protokół uczenia się (kolejność i częstotliwość uczenia się bodźców).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Podobieństwo wzoru fMRI
Ta grupa użyje fMRI i metod behawioralnych do testowania pamięci pod kątem różnych bodźców wzrokowych.
|
Podobieństwo bodźców wzrokowych będzie zróżnicowane w celu zbadania wpływu na pamięć.
Zróżnicowany będzie również protokół uczenia się (kolejność i częstotliwość uczenia się bodźców).
Inne nazwy:
fMRI zostanie wykorzystany do pomiaru wzorców aktywności BOLD podczas nauki.
|
|
Eksperymentalny: śledzenie wzroku
To ramię użyje śledzenia wzroku i metod behawioralnych do testowania pamięci pod kątem różnych bodźców wzrokowych.
|
Podobieństwo bodźców wzrokowych będzie zróżnicowane w celu zbadania wpływu na pamięć.
Zróżnicowany będzie również protokół uczenia się (kolejność i częstotliwość uczenia się bodźców).
Inne nazwy:
Śledzenie wzroku będzie wykorzystywane do pomiaru wzorców ruchów gałek ocznych podczas oglądania obrazów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie
Ramy czasowe: Dane będą gromadzone przez okres 5 lat. Wyniki badań cząstkowych zostaną przeanalizowane w ciągu 6 miesięcy od zakończenia gromadzenia danych.
|
Reakcje behawioralne będą rejestrowane za pomocą klawiatury lub zewnętrznych przycisków.
Odpowiedzi te zostaną wykorzystane do oceny dokładności, z jaką uczestnicy zapamiętują poszczególne obrazy.
Dokładność zostanie uśredniona dla bodźców w ramach każdego warunku uczenia się, aby uzyskać miary średniej dokładności pamięci (tj. procent bodźców, które zostały pomyślnie zapamiętane) na warunek i uczestnika.
|
Dane będą gromadzone przez okres 5 lat. Wyniki badań cząstkowych zostaną przeanalizowane w ciągu 6 miesięcy od zakończenia gromadzenia danych.
|
|
Podobieństwo wzoru fMRI
Ramy czasowe: Dane będą gromadzone przez okres 5 lat. Wyniki badań cząstkowych zostaną przeanalizowane w ciągu 6 miesięcy od zakończenia gromadzenia danych.
|
fMRI zostanie wykorzystany do pomiaru odpowiedzi hemodynamicznych (BOLD), gdy uczestnicy będą badać obrazy.
Analizy podobieństwa wzorców zostaną zastosowane do danych fMRI.
Podobieństwo wzorców będzie indeksowane przez korelację (r) między wzorcami aktywności BOLD.
Podobieństwo wzorców zostanie obliczone dla obrazów w różnych warunkach uczenia się.
|
Dane będą gromadzone przez okres 5 lat. Wyniki badań cząstkowych zostaną przeanalizowane w ciągu 6 miesięcy od zakończenia gromadzenia danych.
|
|
śledzenie wzroku
Ramy czasowe: Dane będą gromadzone przez okres 5 lat. Wyniki badań cząstkowych zostaną przeanalizowane w ciągu 6 miesięcy od zakończenia gromadzenia danych.
|
Sprzęt do śledzenia wzroku będzie używany do pomiaru kierunku spojrzenia i fiksacji, gdy uczestnicy będą badać obrazy.
Dane te zostaną wykorzystane do obliczenia zmiennych, takich jak liczba wykonanych sakkad (ruchów gałek ocznych) i procent czasu (w ramach każdej próby) spędzonego na patrzeniu na każdą część obrazu.
Dane z poszczególnych prób zostaną uśrednione dla wszystkich prób w ramach każdego warunku uczenia się.
To da średnie wartości dla warunku i uczestnika.
|
Dane będą gromadzone przez okres 5 lat. Wyniki badań cząstkowych zostaną przeanalizowane w ciągu 6 miesięcy od zakończenia gromadzenia danych.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brice A Kuhl, Ph.D., University of Oregon
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06302015.045
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .