- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05092100
Hermomekanismit häiriön vähentämiseksi episodisen muistin muodostumisen aikana
Terveitä henkilöitä Oregonin yliopistosta ja ympäröivästä yhteisöstä rekrytoidaan osallistumaan käyttäytymis-, fMRI- ja katseenseurantakokeisiin, jotka tutkivat ihmisen muistia. Rekrytointi sisältää sähköposteja, lentolehtisiä ja paikallisia mainoksia. 18–80-vuotiaat (tai joissakin tutkimuksissa 18–35-vuotiaat) ovat kelpoisia.
Tutkimuksen laajana tavoitteena on ymmärtää, kuinka ihmiset muodostavat erilaisia muistoja samanlaisista kokemuksista. Kokeellisissa istunnoissa tutkitaan ja yritetään muistaa erilaisia kuvia (esim. kuvia luonnollisista kohtauksista). Interventio sisältää tutkittujen kuvien samankaltaisuuden ja/tai oppimisprotokollan manipuloinnin. Tulosmittauksiin kuuluvat (a) muistin käyttäytymismittaukset ja/tai (b) hemodynaamisen aktiivisuuden fMRI-mittaukset ja/tai (c) katseen suunnan katseenseurantamitat. Kokeilujaksot kestävät noin 1-3 tuntia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, miten muistoja muodostuu samankaltaisille kokemuksille siten, että näiden muistojen välinen häiriö (sekaannus) minimoidaan. Erityisen kiinnostava on aivoturson (muistin kannalta tärkeä aivoalueen) rooli.
Osallistujat: Terveitä ihmisiä Oregonin yliopistosta ja ympäröivästä yhteisöstä rekrytoidaan lentolehtisten, sähköpostien ja mainosten avulla. Osaan tutkimuksista rekrytoidaan 18-80-vuotiaita henkilöitä. Muille rekrytoidaan 18-35-vuotiaita henkilöitä.
Suunnittelu: Kaikki tutkimukset sisältävät erilaisten kuvien (esim. luonnollisten kohtausten) tutkimista ja muistamista tietokoneen näytöllä. Muistipäätökset tehdään ja tallennetaan tietokoneen näppäimistön tai ulkoisen painikelaatikon avulla. Kuvien samankaltaisuutta ja/tai erityisiä oppimismenettelyjä (esim. toistojen lukumäärää, tutkimusjärjestystä jne.) manipuloidaan. Kokeelliset istunnot suoritetaan käyttäytymistestaushuoneissa (silmänseurantalaitteiston kanssa tai ilman) ja/tai MRI-skannerin avulla.
Tulokset: Mielenkiintoisia toimenpiteitä ovat (a) käyttäytymisvasteet, (b) hemodynaamisten vasteiden fMRI-mittaukset ja/tai (c) katseen suunta mitattuna katseenseurantalaitteistolla. Käyttäytymisreaktiot koostuvat yksinkertaisista muistipäätöksistä, kuten sen osoittamisesta, onko kuva nähty aiemmin tai yrittää muistaa kuvien välisiä assosiaatioita. fMRI-tiedot analysoidaan käyttämällä monimuuttujakuvioiden samankaltaisuusanalyysejä. Silmänseurantadataa käytetään mittaamaan niiden kuvien tiettyjä alueellisia paikkoja, joihin osallistujat kiinnittävät huomiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97403
- University of Oregon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Käyttäytymistutkimuksiin osallistuvien tulee olla:
- terveet ja 18-35-vuotiaat
- äidinkielenään englantia puhuvia
- oikeakätinen.
FMRI-tutkimuksiin osallistujien tulee olla:
- terveet ja 18-80-vuotiaat
- äidinkielenään englantia puhuvia
- oikeakätinen.
Poissulkemiskriteerit:
Käyttäytymistutkimuksia varten:
- Mahdollisille osallistujille kerrotaan psykoaktiivisten lääkkeiden käytöstä, mielenterveyshäiriöistä ja kroonisista tai tilapäisistä univajeista (keskimäärin alle 6 tuntia unta viimeisen kuukauden aikana tai alle 4 tuntia koeistuntoa edeltävänä yönä ) ovat syitä poissulkemiseen, koska ne voivat vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan.
fMRI-tutkimukset:
- Joistakin alatutkimuksista yli 35-vuotiaat henkilöt suljetaan pois, koska kognitiivisissa ja aivotoiminnassa voi olla eroja eri ikäryhmissä, jotka eivät kuulu ehdotettujen tutkimusten piiriin.
- Henkilöille kerrotaan, että psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö, mielenterveyshäiriöt ja krooniset tai tilapäiset univajeet (keskimäärin alle 6 tuntia unta viimeisen kuukauden aikana tai alle 4 tuntia koejaksoa edeltävänä yönä) syrjäytymisen syitä, koska ne voivat vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytyminen
Tämä käsi käyttää käyttäytymismenetelmiä muistin testaamiseen erilaisten visuaalisten ärsykkeiden olosuhteiden varalta.
|
Visuaalisen ärsykkeen samankaltaisuutta muutetaan, jotta voidaan testata vaikutuksia muistiin.
Oppimisprotokollaa (ärsykkeiden oppimisen järjestys ja taajuus) myös vaihdellaan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: fMRI-kuvion samankaltaisuus
Tämä käsi käyttää fMRI- ja käyttäytymismenetelmiä muistin testaamiseen erilaisten visuaalisten ärsykkeiden olosuhteiden varalta.
|
Visuaalisen ärsykkeen samankaltaisuutta muutetaan, jotta voidaan testata vaikutuksia muistiin.
Oppimisprotokollaa (ärsykkeiden oppimisen järjestys ja taajuus) myös vaihdellaan.
Muut nimet:
fMRI:tä käytetään mittaamaan BOLD-aktiivisuuden malleja oppimisen aikana.
|
|
Kokeellinen: silmänseuranta
Tämä käsivarsi käyttää katseenseurantaa ja käyttäytymismenetelmiä muistin testaamiseen erilaisten visuaalisten ärsykkeiden olosuhteiden varalta.
|
Visuaalisen ärsykkeen samankaltaisuutta muutetaan, jotta voidaan testata vaikutuksia muistiin.
Oppimisprotokollaa (ärsykkeiden oppimisen järjestys ja taajuus) myös vaihdellaan.
Muut nimet:
Silmänseurantaa käytetään silmien liikkeiden kuvioiden mittaamiseen kuvia katseltaessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytyminen
Aikaikkuna: Tietoja kerätään 5 vuoden ajalta. Osatutkimusten tulokset analysoidaan 6 kuukauden kuluessa tiedonkeruun päättymisestä.
|
Käyttäytymisreaktiot tallennetaan näppäimistöllä tai ulkoisilla painikelaatikoilla.
Näitä vastauksia käytetään arvioitaessa, kuinka tarkasti osallistujat muistavat yksittäisiä kuvia.
Tarkkuus lasketaan ärsykkeistä kussakin oppimistilanteessa keskimääräisen muistin tarkkuuden mittaamiseksi (eli onnistuneesti muistettujen ärsykkeiden prosenttiosuus) ehtoa ja osallistujaa kohti.
|
Tietoja kerätään 5 vuoden ajalta. Osatutkimusten tulokset analysoidaan 6 kuukauden kuluessa tiedonkeruun päättymisestä.
|
|
fMRI-kuvion samankaltaisuus
Aikaikkuna: Tietoja kerätään 5 vuoden ajalta. Osatutkimusten tulokset analysoidaan 6 kuukauden kuluessa tiedonkeruun päättymisestä.
|
fMRI:tä käytetään hemodynaamisten (BOLD) vasteiden mittaamiseen osallistujien tutkiessa kuvia.
Kuvioiden samankaltaisuusanalyysejä sovelletaan fMRI-tietoihin.
Kuvioiden samankaltaisuus indeksoidaan BOLD-aktiivisuusmallien välisellä korrelaatiolla (r).
Kuvioiden samankaltaisuus lasketaan kuville eri oppimisolosuhteissa ja niiden välillä.
|
Tietoja kerätään 5 vuoden ajalta. Osatutkimusten tulokset analysoidaan 6 kuukauden kuluessa tiedonkeruun päättymisestä.
|
|
silmänseuranta
Aikaikkuna: Tietoja kerätään 5 vuoden ajalta. Osatutkimusten tulokset analysoidaan 6 kuukauden kuluessa tiedonkeruun päättymisestä.
|
Silmänseurantalaitteistolla mitataan katseen suuntaa ja fiksaatioita osallistujien tutkiessa kuvia.
Näitä tietoja käytetään laskettaessa muuttujia, kuten tehtyjen sakkadien (silmäliikkeiden) lukumäärä ja prosenttiosuus ajasta (jossakin kokeessa), joka kului kunkin kuvan osan katseluun.
Yksittäisten kokeiden tiedoista lasketaan keskiarvo kunkin oppimistilan kokeiden välillä.
Tämä antaa keskiarvot ehtoa ja osallistujaa kohti.
|
Tietoja kerätään 5 vuoden ajalta. Osatutkimusten tulokset analysoidaan 6 kuukauden kuluessa tiedonkeruun päättymisestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brice A Kuhl, Ph.D., University of Oregon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06302015.045
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .