- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05092100
Нейронные механизмы снижения помех при формировании эпизодической памяти
Здоровые люди из Орегонского университета и окружающего сообщества будут набраны для участия в поведенческих, фМРТ и экспериментах по отслеживанию глаз, которые исследуют человеческую память. Набор будет включать электронные письма, листовки и местную рекламу. Право на участие имеют лица в возрасте от 18 до 80 лет (или от 18 до 35 лет для некоторых исследований).
Общая цель исследования состоит в том, чтобы понять, как люди формируют разные воспоминания для сходных переживаний. Экспериментальные сеансы будут включать изучение и попытки запомнить различные изображения (например, изображения природных сцен). Вмешательство будет включать в себя манипулирование сходством и/или протоколом обучения для изучаемых изображений. Показатели результатов будут включать (а) поведенческие показатели памяти и/или (б) показатели фМРТ гемодинамической активности и/или (в) показатели отслеживания направления взгляда. Экспериментальные сессии будут длиться примерно 1-3 часа.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: цель исследований состоит в том, чтобы понять, как формируются воспоминания об аналогичных переживаниях, чтобы свести к минимуму интерференцию (путаницу) между этими воспоминаниями. Особый интерес представляет роль гиппокампа (область мозга, важная для памяти).
Участники: Здоровые люди из Орегонского университета и окружающего сообщества будут набираться с помощью листовок, электронных писем и рекламных объявлений. Для некоторых исследований будут набраны лица в возрасте от 18 до 80 лет. Для других будут набраны лица в возрасте от 18 до 35 лет.
Дизайн: все исследования будут включать изучение и попытки запомнить различные изображения (например, природные сцены), отображаемые на экране компьютера. Решения о памяти будут приниматься и записываться с помощью компьютерной клавиатуры или внешнего кнопочного блока. Сходство изображений и/или конкретные процедуры обучения (например, количество повторений, порядок изучения и т. д.) будут изменяться. Экспериментальные занятия будут проводиться в комнатах для поведенческого тестирования (с оборудованием для отслеживания глаз или без него) и/или в МРТ-сканере.
Результаты: Интересующие меры будут включать (а) поведенческие реакции, (б) фМРТ-меры гемодинамических реакций и/или (в) направление взгляда, измеренное с помощью оборудования для отслеживания глаз. Поведенческие реакции будут состоять из простых решений памяти, таких как определение того, видели ли изображение раньше, или попытка вспомнить ассоциации между изображениями. Данные фМРТ будут проанализированы с использованием многомерного анализа подобия паттернов. Данные отслеживания глаз будут использоваться для измерения конкретных пространственных положений изображений, на которых фиксируются участники.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97403
- University of Oregon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Участники поведенческих исследований должны быть:
- здоровы и в возрасте от 18 до 35 лет
- носители английского языка
- правша.
Участники фМРТ-исследований должны быть:
- здоровы и в возрасте от 18 до 80 лет
- носители английского языка
- правша.
Критерий исключения:
Для поведенческих исследований:
- Потенциальные участники будут проинформированы о том, что употребление психотропных препаратов, расстройства психического здоровья и хронический или временный дефицит сна (в среднем менее 6 часов сна за последний месяц или менее 4 часов сна в ночь перед экспериментальной сессией ) являются причинами для исключения из-за потенциального влияния на когнитивные функции.
Для фМРТ-исследований:
- Для некоторых дополнительных исследований лица старше 35 лет будут исключены из-за потенциальных различий в когнитивных функциях и функциях мозга в разных возрастных группах, которые выходят за рамки предлагаемых исследований.
- Люди будут проинформированы о том, что употребление психоактивных препаратов, психические расстройства и хронический или временный дефицит сна (в среднем менее 6 часов сна за последний месяц или менее 4 часов сна в ночь перед экспериментальным сеансом) запрещены. причины исключения из-за потенциального влияния на когнитивные функции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поведенческий
Эта рука будет использовать поведенческие процедуры для проверки памяти при различных условиях визуального стимула.
|
Сходство визуальных стимулов будет варьироваться, чтобы проверить влияние на память.
Протокол обучения (порядок и частота изучения стимулов) также будет варьироваться.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Сходство картины фМРТ
Эта рука будет использовать фМРТ и поведенческие методы для проверки памяти при различных условиях визуального стимула.
|
Сходство визуальных стимулов будет варьироваться, чтобы проверить влияние на память.
Протокол обучения (порядок и частота изучения стимулов) также будет варьироваться.
Другие имена:
фМРТ будет использоваться для измерения моделей активности BOLD во время обучения.
|
|
Экспериментальный: отслеживание взгляда
Эта рука будет использовать методы отслеживания глаз и поведенческие методы для проверки памяти при различных условиях визуального стимула.
|
Сходство визуальных стимулов будет варьироваться, чтобы проверить влияние на память.
Протокол обучения (порядок и частота изучения стимулов) также будет варьироваться.
Другие имена:
Отслеживание движений глаз будет использоваться для измерения закономерностей движений глаз при просмотре изображений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение
Временное ограничение: Данные будут собираться в течение 5 лет. Результаты дополнительных исследований будут проанализированы в течение 6 месяцев после завершения сбора данных.
|
Поведенческие реакции будут записаны клавиатурой или внешними кнопками.
Эти ответы будут использоваться для оценки точности, с которой участники запоминают отдельные изображения.
Точность будет усредняться по стимулам в каждом условии обучения, чтобы получить показатели средней точности памяти (т. Е. Процент стимулов, которые были успешно запомнены) для каждого условия и участника.
|
Данные будут собираться в течение 5 лет. Результаты дополнительных исследований будут проанализированы в течение 6 месяцев после завершения сбора данных.
|
|
Сходство картины фМРТ
Временное ограничение: Данные будут собираться в течение 5 лет. Результаты дополнительных исследований будут проанализированы в течение 6 месяцев после завершения сбора данных.
|
фМРТ будет использоваться для измерения гемодинамических реакций (жирный шрифт) по мере того, как участники изучают изображения.
К данным фМРТ будет применен анализ сходства паттернов.
Сходство паттернов будет индексироваться корреляцией (r) между паттернами активности BOLD.
Сходство шаблонов будет вычисляться для изображений в разных условиях обучения.
|
Данные будут собираться в течение 5 лет. Результаты дополнительных исследований будут проанализированы в течение 6 месяцев после завершения сбора данных.
|
|
отслеживание взгляда
Временное ограничение: Данные будут собираться в течение 5 лет. Результаты дополнительных исследований будут проанализированы в течение 6 месяцев после завершения сбора данных.
|
Оборудование для отслеживания взгляда будет использоваться для измерения направления и фиксации взгляда, когда участники изучают изображения.
Эти данные будут использоваться для расчета таких переменных, как количество саккад (движений глаз) и процент времени (в каждом испытании), потраченного на просмотр каждой части изображения.
Данные отдельных испытаний будут усреднены по испытаниям в каждом условии обучения.
Это даст средние значения для условия и участника.
|
Данные будут собираться в течение 5 лет. Результаты дополнительных исследований будут проанализированы в течение 6 месяцев после завершения сбора данных.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brice A Kuhl, Ph.D., University of Oregon
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06302015.045
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .