- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05092100
Neurale mechanismen voor het verminderen van interferentie tijdens episodische geheugenvorming
Gezonde individuen van de Universiteit van Oregon en de omliggende gemeenschap zullen worden gerekruteerd voor deelname aan gedrags-, fMRI- en eye-tracking-experimenten die het menselijk geheugen onderzoeken. Werving omvat e-mails, flyers en lokale advertenties. Individuen tussen de 18-80 jaar (of 18-35 voor sommige studies) komen in aanmerking.
Het brede doel van het onderzoek is om te begrijpen hoe mensen verschillende herinneringen vormen voor soortgelijke ervaringen. Experimentele sessies omvatten het bestuderen en proberen te onthouden van verschillende beelden (bijvoorbeeld beelden van natuurlijke taferelen). De interventie omvat het manipuleren van de gelijkenis en/of het leerprotocol voor de bestudeerde beelden. Uitkomstmaten omvatten (a) gedragsmetingen van geheugen, en/of (b) fMRI-metingen van hemodynamische activiteit, en/of (c) eye tracking-metingen van blikrichting. Experimentele sessies duren ongeveer 1-3 uur.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: Het doel van de onderzoeksstudies is om te begrijpen hoe herinneringen worden gevormd voor soortgelijke ervaringen, zodat interferentie (verwarring) tussen deze herinneringen tot een minimum wordt beperkt. Van bijzonder belang is de rol van de hippocampus (een hersengebied dat belangrijk is voor het geheugen).
Deelnemers: Gezonde personen van de Universiteit van Oregon en de omliggende gemeenschap zullen worden geworven via folders, e-mails en advertenties. Voor sommige onderzoeken zullen personen tussen de 18 en 80 jaar worden aangeworven. Voor anderen zullen personen tussen 18 en 35 worden aangeworven.
Opzet: alle onderzoeken omvatten het bestuderen en proberen te onthouden van verschillende afbeeldingen (bijv. natuurlijke scènes) die op een computerscherm worden weergegeven. Geheugenbeslissingen worden genomen en vastgelegd met behulp van een computertoetsenbord of een externe knoppenkast. De gelijkenis van afbeeldingen en/of de specifieke leerprocedures (bijv. aantal herhalingen, volgorde van studie, etc.) zullen worden gemanipuleerd. Experimentele sessies vinden plaats in gedragstestkamers (al dan niet met eye tracking apparatuur) en/of in een MRI-scanner.
Resultaten: Interessante maatregelen omvatten (a) gedragsreacties, (b) fMRI-metingen van hemodynamische reacties en/of (c) kijkrichting zoals gemeten door eye-trackingapparatuur. Gedragsreacties zullen bestaan uit eenvoudige geheugenbeslissingen, zoals aangeven of een afbeelding al eerder is gezien of proberen associaties tussen afbeeldingen te onthouden. fMRI-gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van multivariate patroonovereenkomstanalyses. Eye tracking-gegevens zullen worden gebruikt om de specifieke ruimtelijke locaties van afbeeldingen waarop deelnemers zich fixeren te meten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97403
- University of Oregon
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers aan gedragsstudies moeten:
- gezond en tussen de 18 en 35 jaar oud
- moedertaalsprekers Engels
- rechtshandig.
Deelnemers aan fMRI-onderzoeken moeten:
- gezond en tussen de 18 en 80 jaar oud
- moedertaalsprekers Engels
- rechtshandig.
Uitsluitingscriteria:
Voor gedragsstudies:
- Potentiële deelnemers zullen worden geïnformeerd dat het gebruik van psychoactieve drugs, psychische stoornissen en chronische of tijdelijke slaaptekorten (gemiddeld minder dan 6 uur slaap in de afgelopen maand of minder dan 4 uur slaap in de nacht voorafgaand aan de experimentele sessie) ) zijn redenen voor uitsluiting vanwege de mogelijke invloed op cognitief functioneren.
Voor fMRI-onderzoeken:
- Voor sommige deelonderzoeken worden personen ouder dan 35 jaar uitgesloten vanwege mogelijke verschillen in cognitieve en hersenfunctie tussen leeftijdsgroepen die buiten het bestek van de voorgestelde onderzoeken vallen.
- Individuen zullen worden geïnformeerd dat het gebruik van psychoactieve drugs, psychische stoornissen en chronische of tijdelijke slaaptekorten (gemiddeld minder dan 6 uur slaap in de afgelopen maand of minder dan 4 uur slaap in de nacht voorafgaand aan de experimentele sessie) redenen voor uitsluiting vanwege de mogelijke invloed op cognitief functioneren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gedragsmatig
Deze arm zal gedragsprocedures gebruiken om het geheugen te testen op verschillende visuele stimuluscondities.
|
Visuele stimulusovereenkomst zal worden gevarieerd om te testen op effecten op het geheugen.
Ook het leerprotocol (de volgorde en frequentie waarmee prikkels worden aangeleerd) zal worden gevarieerd.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: fMRI-patroonovereenkomst
Deze arm zal fMRI en gedragsmethoden gebruiken om het geheugen te testen op verschillende visuele stimuluscondities.
|
Visuele stimulusovereenkomst zal worden gevarieerd om te testen op effecten op het geheugen.
Ook het leerprotocol (de volgorde en frequentie waarmee prikkels worden aangeleerd) zal worden gevarieerd.
Andere namen:
fMRI zal worden gebruikt om patronen van BOLD-activiteit tijdens het leren te meten.
|
|
Experimenteel: oog volgen
Deze arm gebruikt eye-tracking en gedragsmethoden om het geheugen te testen op verschillende visuele stimuluscondities.
|
Visuele stimulusovereenkomst zal worden gevarieerd om te testen op effecten op het geheugen.
Ook het leerprotocol (de volgorde en frequentie waarmee prikkels worden aangeleerd) zal worden gevarieerd.
Andere namen:
Eye-tracking zal worden gebruikt om patronen van oogbewegingen te meten bij het bekijken van beelden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedrag
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld over een periode van 5 jaar. Resultaten van deelonderzoeken zullen binnen 6 maanden na het afronden van de gegevensverzameling worden geanalyseerd.
|
Gedragsreacties worden geregistreerd via het toetsenbord of externe knoppenkasten.
Deze antwoorden zullen worden gebruikt om de nauwkeurigheid te beoordelen waarmee deelnemers individuele afbeeldingen onthouden.
Nauwkeurigheid zal worden gemiddeld over stimuli binnen elke leerconditie om metingen van de gemiddelde geheugennauwkeurigheid (d.w.z. het percentage stimuli dat met succes werd onthouden) per conditie en deelnemer te verkrijgen.
|
Gegevens worden verzameld over een periode van 5 jaar. Resultaten van deelonderzoeken zullen binnen 6 maanden na het afronden van de gegevensverzameling worden geanalyseerd.
|
|
fMRI-patroonovereenkomst
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld over een periode van 5 jaar. Resultaten van deelonderzoeken zullen binnen 6 maanden na het afronden van de gegevensverzameling worden geanalyseerd.
|
fMRI zal worden gebruikt om hemodynamische (BOLD) reacties te meten terwijl deelnemers beelden bestuderen.
Patroonovereenkomstanalyses zullen worden toegepast op de fMRI-gegevens.
Patroonovereenkomst wordt geïndexeerd door de correlatie (r) tussen patronen van BOLD-activiteit.
Patroonovereenkomst zal worden berekend voor afbeeldingen binnen en tussen verschillende leeromstandigheden.
|
Gegevens worden verzameld over een periode van 5 jaar. Resultaten van deelonderzoeken zullen binnen 6 maanden na het afronden van de gegevensverzameling worden geanalyseerd.
|
|
oog volgen
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld over een periode van 5 jaar. Resultaten van deelonderzoeken zullen binnen 6 maanden na het afronden van de gegevensverzameling worden geanalyseerd.
|
Eye-trackingapparatuur zal worden gebruikt om de blikrichting en fixaties te meten terwijl deelnemers beelden bestuderen.
Deze gegevens zullen worden gebruikt om variabelen te berekenen, zoals het aantal gemaakte saccades (oogbewegingen) en het percentage tijd (binnen elke proef) besteed aan het kijken naar elk deel van een afbeelding.
Gegevens van individuele proeven zullen worden gemiddeld over proeven binnen elke leerconditie.
Dit levert gemiddelde waarden per aandoening en deelnemer op.
|
Gegevens worden verzameld over een periode van 5 jaar. Resultaten van deelonderzoeken zullen binnen 6 maanden na het afronden van de gegevensverzameling worden geanalyseerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brice A Kuhl, Ph.D., University of Oregon
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 06302015.045
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .