- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05092100
Meccanismi neurali per ridurre l'interferenza durante la formazione della memoria episodica
Individui sani dell'Università dell'Oregon e della comunità circostante saranno reclutati per la partecipazione a esperimenti comportamentali, fMRI e di tracciamento oculare che indagano sulla memoria umana. Il reclutamento comporterà e-mail, volantini e pubblicità locali. Saranno ammissibili individui di età compresa tra 18 e 80 anni (o 18-35 per alcuni studi).
L'obiettivo generale della ricerca è capire come gli esseri umani formano ricordi distinti per esperienze simili. Le sessioni sperimentali comporteranno lo studio e il tentativo di ricordare varie immagini (ad esempio, immagini di scene naturali). L'intervento comporterà la manipolazione della somiglianza e/o del protocollo di apprendimento per le immagini studiate. Le misure di esito includeranno (a) misure comportamentali della memoria e/o (b) misure fMRI dell'attività emodinamica e/o (c) misure di tracciamento oculare della direzione dello sguardo. Le sessioni sperimentali dureranno circa 1-3 ore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: l'obiettivo degli studi di ricerca è capire come si formano i ricordi per esperienze simili in modo tale da ridurre al minimo l'interferenza (confusione) tra questi ricordi. Di particolare interesse è il ruolo dell'ippocampo (una regione del cervello importante per la memoria).
Partecipanti: individui sani dell'Università dell'Oregon e della comunità circostante saranno reclutati tramite volantini, e-mail e pubblicità. Per alcuni degli studi verranno reclutati individui di età compresa tra i 18 e gli 80 anni. Per altri, verranno reclutati individui tra i 18 ei 35 anni.
Design: tutti gli studi comporteranno lo studio e il tentativo di ricordare varie immagini (ad esempio, scene naturali) visualizzate sullo schermo di un computer. Le decisioni sulla memoria verranno prese e registrate utilizzando la tastiera di un computer o una pulsantiera esterna. La somiglianza delle immagini e/o le specifiche procedure di apprendimento (ad es. numero di ripetizioni, ordine di studio, ecc.) saranno manipolate. Le sessioni sperimentali saranno condotte in sale per test comportamentali (con o senza apparecchiature di tracciamento oculare) e/o in uno scanner MRI.
Risultati: le misure di interesse includeranno (a) risposte comportamentali, (b) misure fMRI delle risposte emodinamiche e/o (c) direzione dello sguardo misurata dall'apparecchiatura di tracciamento oculare. Le risposte comportamentali consisteranno in semplici decisioni di memoria, come indicare se un'immagine è stata vista o meno o cercare di ricordare associazioni tra immagini. I dati fMRI saranno analizzati utilizzando analisi di pattern similarity multivariate. I dati di tracciamento oculare verranno utilizzati per misurare le posizioni spaziali specifiche delle immagini su cui i partecipanti si fissano.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97403
- University of Oregon
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
I partecipanti agli studi comportamentali devono essere:
- sano e di età compresa tra 18 e 35 anni
- madrelingua inglese
- destro.
I partecipanti agli studi fMRI devono essere:
- sano e di età compresa tra i 18 e gli 80 anni
- madrelingua inglese
- destro.
Criteri di esclusione:
Per gli studi comportamentali:
- I potenziali partecipanti saranno informati che l'uso di droghe psicoattive, disturbi di salute mentale e deficit di sonno cronici o temporanei (una media di meno di 6 ore di sonno nell'ultimo mese o meno di 4 ore di sonno la notte prima della sessione sperimentale ) sono motivi di esclusione a causa della potenziale influenza sul funzionamento cognitivo.
Per gli studi fMRI:
- Per alcuni studi secondari, le persone di età superiore ai 35 anni saranno escluse a causa di potenziali differenze nelle funzioni cognitive e cerebrali tra i gruppi di età che vanno oltre lo scopo degli studi proposti.
- Gli individui saranno informati che l'uso di droghe psicoattive, disturbi mentali e deficit di sonno cronici o temporanei (una media di meno di 6 ore di sonno nell'ultimo mese o meno di 4 ore di sonno la notte prima della sessione sperimentale) sono vietati motivi di esclusione a causa della potenziale influenza sul funzionamento cognitivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Comportamentale
Questo braccio utilizzerà procedure comportamentali per testare la memoria per diverse condizioni di stimolo visivo.
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La somiglianza dello stimolo visivo sarà variata per testare gli effetti sulla memoria.
Anche il protocollo di apprendimento (l'ordine e la frequenza con cui gli stimoli vengono appresi) sarà variato.
Altri nomi:
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Sperimentale: Somiglianza del modello fMRI
Questo braccio utilizzerà fMRI e metodi comportamentali per testare la memoria per diverse condizioni di stimolo visivo.
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La somiglianza dello stimolo visivo sarà variata per testare gli effetti sulla memoria.
Anche il protocollo di apprendimento (l'ordine e la frequenza con cui gli stimoli vengono appresi) sarà variato.
Altri nomi:
fMRI sarà utilizzato per misurare i modelli di attività BOLD durante l'apprendimento.
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Sperimentale: tracciamento oculare
Questo braccio utilizzerà il tracciamento oculare e metodi comportamentali per testare la memoria per diverse condizioni di stimolo visivo.
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La somiglianza dello stimolo visivo sarà variata per testare gli effetti sulla memoria.
Anche il protocollo di apprendimento (l'ordine e la frequenza con cui gli stimoli vengono appresi) sarà variato.
Altri nomi:
Il tracciamento oculare verrà utilizzato per misurare i modelli di movimenti oculari durante la visualizzazione delle immagini.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comportamento
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti per un periodo di 5 anni. I risultati dei sottostudi saranno analizzati entro 6 mesi dalla conclusione della raccolta dei dati.
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Le risposte comportamentali verranno registrate dalla tastiera o da pulsantiere esterne.
Queste risposte verranno utilizzate per valutare l'accuratezza con cui i partecipanti ricordano le singole immagini.
L'accuratezza sarà mediata tra gli stimoli all'interno di ciascuna condizione di apprendimento per ottenere misure dell'accuratezza media della memoria (cioè la percentuale di stimoli che sono stati ricordati con successo) per condizione e partecipante.
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I dati saranno raccolti per un periodo di 5 anni. I risultati dei sottostudi saranno analizzati entro 6 mesi dalla conclusione della raccolta dei dati.
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Somiglianza del modello fMRI
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti per un periodo di 5 anni. I risultati dei sottostudi saranno analizzati entro 6 mesi dalla conclusione della raccolta dei dati.
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fMRI verrà utilizzato per misurare le risposte emodinamiche (BOLD) mentre i partecipanti studiano le immagini.
Analisi di pattern similarity saranno applicate ai dati fMRI.
La similarità dei modelli sarà indicizzata dalla correlazione (r) tra i modelli di attività BOLD.
La similarità del pattern sarà calcolata per le immagini all'interno e attraverso diverse condizioni di apprendimento.
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I dati saranno raccolti per un periodo di 5 anni. I risultati dei sottostudi saranno analizzati entro 6 mesi dalla conclusione della raccolta dei dati.
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tracciamento oculare
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti per un periodo di 5 anni. I risultati dei sottostudi saranno analizzati entro 6 mesi dalla conclusione della raccolta dei dati.
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L'attrezzatura per il tracciamento oculare verrà utilizzata per misurare la direzione dello sguardo e le fissazioni mentre i partecipanti studiano le immagini.
Questi dati verranno utilizzati per calcolare variabili come il numero di saccadi (movimenti oculari) effettuati e la percentuale di tempo (all'interno di ciascuna prova) trascorsa a guardare ciascuna porzione di un'immagine.
I dati delle prove individuali saranno mediati tra le prove all'interno di ciascuna condizione di apprendimento.
Ciò produrrà valori medi per condizione e partecipante.
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I dati saranno raccolti per un periodo di 5 anni. I risultati dei sottostudi saranno analizzati entro 6 mesi dalla conclusione della raccolta dei dati.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brice A Kuhl, Ph.D., University of Oregon
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06302015.045
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
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- STUDIO_PROTOCOLLO
- CODICE_ANALITICO
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