- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05092100
Neurala mekanismer för att minska störningar under episodisk minnesbildning
Friska individer från University of Oregon och det omgivande samhället kommer att rekryteras för deltagande i beteende-, fMRI- och ögonspårningsexperiment som undersöker mänskligt minne. Rekryteringen kommer att involvera e-post, flygblad och lokala annonser. Individer mellan 18-80 år (eller 18-35 för vissa studier) kommer att vara berättigade.
Det breda syftet med forskningen är att förstå hur människor bildar distinkta minnen för liknande upplevelser. Experimentpass kommer att involvera att studera och försöka komma ihåg olika bilder (t.ex. bilder av naturliga scener). Interventionen kommer att innebära att manipulera likheten och/eller inlärningsprotokollet för de studerade bilderna. Resultatmått kommer att inkludera (a) beteendemätningar av minne, och/eller (b) fMRI-mått på hemodynamisk aktivitet och/eller (c) ögonföljningsmått på blickriktning. Experimentpass kommer att ta cirka 1-3 timmar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål: Målet med forskningsstudierna är att förstå hur minnen bildas för liknande upplevelser så att interferens (förvirring) mellan dessa minnen minimeras. Av särskilt intresse är rollen för hippocampus (en hjärnregion som är viktig för minnet).
Deltagare: Friska individer från University of Oregon och det omgivande samhället kommer att rekryteras genom flygblad, e-postmeddelanden och annonser. För några av studierna kommer individer mellan 18-80 år att rekryteras. För övriga kommer individer mellan 18-35 att rekryteras.
Design: Alla studier kommer att involvera att studera och försöka komma ihåg olika bilder (t.ex. naturliga scener) som visas på en datorskärm. Minnesbeslut kommer att fattas och spelas in med hjälp av ett datortangentbord eller extern knapplåda. Likheten mellan bilder och/eller de specifika inlärningsprocedurerna (t.ex. antal repetitioner, studieordning, etc.) kommer att manipuleras. Experimentella sessioner kommer att genomföras i beteendetestrum (med eller utan ögonspårningsutrustning) och/eller i en MRI-skanner.
Resultat: Mätningar av intresse kommer att inkludera (a) beteendesvar, (b) fMRI-mätningar av hemodynamiska svar och/eller (c) blickriktning mätt med ögonföljningsutrustning. Beteendereaktioner kommer att bestå av enkla minnesbeslut, som att indikera om en bild har setts tidigare eller inte eller att försöka komma ihåg associationer mellan bilder. fMRI-data kommer att analyseras med hjälp av multivariata mönsterlikhetsanalyser. Eye tracking-data kommer att användas för att mäta de specifika rumsliga platserna för bilder som deltagarna fixerar sig på.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97403
- University of Oregon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagare i beteendestudier måste vara:
- friska och i åldrarna 18-35 år
- engelska som modersmål
- högerhänt.
Deltagare i fMRI-studier måste vara:
- friska och i åldrarna 18-80 år
- engelska som modersmål
- högerhänt.
Exklusions kriterier:
För beteendestudier:
- Potentiella deltagare kommer att informeras om att användning av psykoaktiva droger, psykiska störningar och kroniska eller tillfälliga sömnbrister (i genomsnitt mindre än 6 timmars sömn under den senaste månaden eller mindre än 4 timmars sömn natten före experimentsessionen ) är skäl för uteslutning på grund av potentiell påverkan på kognitiv funktion.
För fMRI-studier:
- För vissa delstudier kommer individer äldre än 35 år att exkluderas på grund av potentiella skillnader i kognitiv funktion och hjärnfunktion mellan åldersgrupper som ligger utanför de föreslagna studierna.
- Individer kommer att informeras om att användning av psykoaktiva droger, psykiska störningar och kroniska eller tillfälliga sömnbrister (i genomsnitt mindre än 6 timmars sömn under den senaste månaden eller mindre än 4 timmars sömn natten före experimentsessionen) är skäl för uteslutning på grund av potentiell påverkan på kognitiv funktion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Beteende
Denna arm kommer att använda beteendeprocedurer för att testa minnet för olika visuella stimulansförhållanden.
|
Visuell stimuluslikhet kommer att varieras för att testa för effekter på minnet.
Inlärningsprotokollet (ordningen och frekvensen med vilken stimuli lärs in) kommer också att varieras.
Andra namn:
|
Experimentell: fMRI-mönsterlikhet
Denna arm kommer att använda fMRI och beteendemetoder för att testa minnet för olika visuella stimulansförhållanden.
|
Visuell stimuluslikhet kommer att varieras för att testa för effekter på minnet.
Inlärningsprotokollet (ordningen och frekvensen med vilken stimuli lärs in) kommer också att varieras.
Andra namn:
fMRI kommer att användas för att mäta mönster av FET-aktivitet under inlärning.
|
Experimentell: ögonspårning
Denna arm kommer att använda eyetracking och beteendemetoder för att testa minnet för olika visuella stimulansförhållanden.
|
Visuell stimuluslikhet kommer att varieras för att testa för effekter på minnet.
Inlärningsprotokollet (ordningen och frekvensen med vilken stimuli lärs in) kommer också att varieras.
Andra namn:
Eye tracking kommer att användas för att mäta mönster av ögonrörelser när du tittar på bilder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Beteende
Tidsram: Data kommer att samlas in under en 5-årsperiod. Resultat från delstudier kommer att analyseras inom 6 månader efter slutförandet av datainsamlingen.
|
Beteendesvar kommer att spelas in med tangentbord eller externa knapprutor.
Dessa svar kommer att användas för att bedöma med vilken noggrannhet deltagarna kommer ihåg enskilda bilder.
Noggrannheten kommer att beräknas i medeltal över stimuli inom varje inlärningsvillkor för att erhålla mått på genomsnittlig minnesnoggrannhet (dvs. procentandelen stimuli som framgångsrikt kom ihåg) per tillstånd och deltagare.
|
Data kommer att samlas in under en 5-årsperiod. Resultat från delstudier kommer att analyseras inom 6 månader efter slutförandet av datainsamlingen.
|
fMRI-mönsterlikhet
Tidsram: Data kommer att samlas in under en 5-årsperiod. Resultat från delstudier kommer att analyseras inom 6 månader efter slutförandet av datainsamlingen.
|
fMRI kommer att användas för att mäta hemodynamiska (BOLD) svar när deltagarna studerar bilder.
Mönsterlikhetsanalyser kommer att tillämpas på fMRI-data.
Mönsterlikhet kommer att indexeras av korrelationen (r) mellan mönster av FET-aktivitet.
Mönsterlikhet kommer att beräknas för bilder inom och över olika inlärningsförhållanden.
|
Data kommer att samlas in under en 5-årsperiod. Resultat från delstudier kommer att analyseras inom 6 månader efter slutförandet av datainsamlingen.
|
ögonspårning
Tidsram: Data kommer att samlas in under en 5-årsperiod. Resultat från delstudier kommer att analyseras inom 6 månader efter slutförandet av datainsamlingen.
|
Ögonspårningsutrustning kommer att användas för att mäta blickriktning och fixationer när deltagarna studerar bilder.
Dessa data kommer att användas för att beräkna variabler som antalet saccader (ögonrörelser) som gjorts och procentandelen av tid (inom varje försök) som spenderas på att titta på varje del av en bild.
Data från individuella försök kommer att beräknas i medeltal över försök inom varje inlärningsvillkor.
Detta kommer att ge medelvärden per tillstånd och deltagare.
|
Data kommer att samlas in under en 5-årsperiod. Resultat från delstudier kommer att analyseras inom 6 månader efter slutförandet av datainsamlingen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Brice A Kuhl, Ph.D., University of Oregon
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 06302015.045
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Visuell stimulans likhet
-
University of LeicesterLeicester Royal Infirmary NHS TrustAvslutadTinnitusStorbritannien
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutad
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)AvslutadÄldre | StillasittandeFörenta staterna
-
Chi-Ming HuangUMKC School of MedicineHar inte rekryterat ännuHjärnskakning | Huvudskada Trauma
-
University of NebraskaAktiv, inte rekryterande
-
University of Texas at AustinRekryteringStroke | Friska | Muskelsjukdomar | Rörelsestörningar | Motorneuronsjuka | Traumatisk hjärnskada | Ryggmärgsskador | Motoriska störningarFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadHemianopi, Homonym | Hemianopsia, HomonymFörenta staterna
-
University of LahoreAvslutadAudiovisuellt triagesystem | Ångestnivåer | Covid-19 spridning | GAD-7 poäng | Vårdpersonal | ScreeningstrategiPakistan