- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05092100
Nevrale mekanismer for å redusere interferens under episodisk minnedannelse
Friske individer fra University of Oregon og det omkringliggende samfunnet vil bli rekruttert for deltakelse i atferds-, fMRI- og øyesporingseksperimenter som undersøker menneskelig hukommelse. Rekruttering vil involvere e-poster, flyers og lokale annonser. Personer mellom 18-80 år (eller 18-35 for noen studier) vil være kvalifisert.
Det brede målet med forskningen er å forstå hvordan mennesker danner distinkte minner for lignende opplevelser. Eksperimentelle økter vil innebære å studere og prøve å huske forskjellige bilder (f.eks. bilder av naturlige scener). Intervensjonen vil innebære å manipulere likheten og/eller læringsprotokollen for de studerte bildene. Resultatmål vil inkludere (a) atferdsmål for hukommelse, og/eller (b) fMRI-mål på hemodynamisk aktivitet, og/eller (c) mål for øyesporing av blikkretning. Eksperimentelle økter vil vare ca. 1-3 timer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Målet med forskningsstudiene er å forstå hvordan minner dannes for lignende opplevelser slik at interferens (forvirring) mellom disse minnene minimeres. Av spesiell interesse er rollen til hippocampus (en hjerneregion som er viktig for hukommelsen).
Deltakere: Friske personer fra University of Oregon og det omkringliggende samfunnet vil bli rekruttert gjennom løpesedler, e-poster og annonser. For noen av studiene vil det rekrutteres personer mellom 18-80 år. For andre vil det rekrutteres personer mellom 18-35.
Design: Alle studier vil involvere å studere og prøve å huske forskjellige bilder (f.eks. naturlige scener) som vises på en dataskjerm. Minneavgjørelser vil bli tatt og tatt opp ved hjelp av et datamaskintastatur eller ekstern knappboks. Likheten mellom bilder og/eller de spesifikke læringsprosedyrene (f.eks. antall repetisjoner, rekkefølgen på studier, etc.) vil bli manipulert. Eksperimentelle økter vil bli gjennomført i atferdstestrom (med eller uten øyesporingsutstyr) og/eller i en MR-skanner.
Utfall: Mål av interesse vil inkludere (a) atferdsresponser, (b) fMRI-målinger av hemodynamiske responser og/eller (c) blikkretning målt med øyesporingsutstyr. Atferdsreaksjoner vil bestå av enkle hukommelsesbeslutninger, som å indikere om et bilde har blitt sett før eller ikke, eller forsøk på å huske assosiasjoner mellom bilder. fMRI-data vil bli analysert ved hjelp av multivariate mønsterlikhetsanalyser. Øyesporingsdata vil bli brukt til å måle de spesifikke romlige plasseringene til bilder som deltakerne fester seg på.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97403
- University of Oregon
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakere i atferdsstudier må være:
- frisk og i alderen 18-35 år
- engelsktalende som morsmål
- høyrehendt.
Deltakere i fMRI-studier må være:
- frisk og i alderen 18-80 år
- engelsktalende som morsmål
- høyrehendt.
Ekskluderingskriterier:
For atferdsstudier:
- Potensielle deltakere vil bli informert om at bruk av psykoaktive stoffer, psykiske lidelser og kroniske eller midlertidige søvnunderskudd (gjennomsnittlig mindre enn 6 timers søvn den siste måneden eller mindre enn 4 timers søvn natten før den eksperimentelle økten ) er grunner til ekskludering på grunn av den potensielle påvirkningen på kognitiv funksjon.
For fMRI-studier:
- For noen delstudier vil individer over 35 år bli ekskludert på grunn av potensielle forskjeller i kognitiv funksjon og hjernefunksjon på tvers av aldersgrupper som ligger utenfor de foreslåtte studiene.
- Enkeltpersoner vil bli informert om at bruk av psykoaktive stoffer, psykiske lidelser og kroniske eller midlertidige søvnunderskudd (gjennomsnittlig mindre enn 6 timers søvn den siste måneden eller mindre enn 4 timers søvn natten før den eksperimentelle økten) er årsaker til ekskludering på grunn av potensiell innflytelse på kognitiv funksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Atferdsmessig
Denne armen vil bruke atferdsprosedyrer for å teste minnet for forskjellige visuelle stimulusforhold.
|
Visuell stimuluslikhet vil varieres for å teste for effekter på hukommelsen.
Læringsprotokollen (rekkefølgen og frekvensen som stimuli læres med) vil også varieres.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: fMRI-mønsterlikhet
Denne armen vil bruke fMRI og atferdsmetoder for å teste minnet for forskjellige visuelle stimulusforhold.
|
Visuell stimuluslikhet vil varieres for å teste for effekter på hukommelsen.
Læringsprotokollen (rekkefølgen og frekvensen som stimuli læres med) vil også varieres.
Andre navn:
fMRI vil bli brukt til å måle mønstre av FET-aktivitet under læring.
|
|
Eksperimentell: øyesporing
Denne armen vil bruke øyesporing og atferdsmetoder for å teste minnet for forskjellige visuelle stimulusforhold.
|
Visuell stimuluslikhet vil varieres for å teste for effekter på hukommelsen.
Læringsprotokollen (rekkefølgen og frekvensen som stimuli læres med) vil også varieres.
Andre navn:
Øyesporing vil bli brukt til å måle mønstre av øyebevegelser når du ser på bilder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppførsel
Tidsramme: Data vil bli samlet inn over en 5-års periode. Resultater fra delstudier vil bli analysert innen 6 måneder etter konklusjonen av datainnsamlingen.
|
Atferdsreaksjoner vil bli registrert med tastatur eller eksterne knappebokser.
Disse svarene vil bli brukt til å vurdere nøyaktigheten som deltakerne husker individuelle bilder med.
Nøyaktigheten vil bli beregnet i gjennomsnitt på tvers av stimuli innenfor hver læringsbetingelse for å oppnå mål på gjennomsnittlig minnenøyaktighet (dvs. prosentandelen av stimuli som ble husket vellykket) per tilstand og deltaker.
|
Data vil bli samlet inn over en 5-års periode. Resultater fra delstudier vil bli analysert innen 6 måneder etter konklusjonen av datainnsamlingen.
|
|
fMRI-mønsterlikhet
Tidsramme: Data vil bli samlet inn over en 5-års periode. Resultater fra delstudier vil bli analysert innen 6 måneder etter konklusjonen av datainnsamlingen.
|
fMRI vil bli brukt til å måle hemodynamiske (FET) responser når deltakerne studerer bilder.
Mønsterlikhetsanalyser vil bli brukt på fMRI-dataene.
Mønsterlikhet vil bli indeksert av korrelasjonen (r) mellom mønstre av FET-aktivitet.
Mønsterlikhet vil bli beregnet for bilder innenfor og på tvers av ulike læringsforhold.
|
Data vil bli samlet inn over en 5-års periode. Resultater fra delstudier vil bli analysert innen 6 måneder etter konklusjonen av datainnsamlingen.
|
|
øyesporing
Tidsramme: Data vil bli samlet inn over en 5-års periode. Resultater fra delstudier vil bli analysert innen 6 måneder etter konklusjonen av datainnsamlingen.
|
Øyesporingsutstyr vil bli brukt til å måle blikkretning og fiksering mens deltakerne studerer bilder.
Disse dataene vil bli brukt til å beregne variabler som antall saccader (øyebevegelser) gjort og prosentandelen av tid (innenfor hver prøve) brukt på å se på hver del av et bilde.
Data fra individuelle utprøvinger vil bli gjennomsnittet på tvers av forsøk innenfor hver læringsbetingelse.
Dette vil gi gjennomsnittsverdier per tilstand og deltaker.
|
Data vil bli samlet inn over en 5-års periode. Resultater fra delstudier vil bli analysert innen 6 måneder etter konklusjonen av datainnsamlingen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brice A Kuhl, Ph.D., University of Oregon
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 06302015.045
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .