- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05092100
Mecanismos neurais para reduzir a interferência durante a formação da memória episódica
Indivíduos saudáveis da Universidade de Oregon e da comunidade ao redor serão recrutados para participar de experimentos comportamentais, fMRI e rastreamento ocular que investigam a memória humana. O recrutamento envolverá e-mails, folhetos e anúncios locais. Indivíduos entre 18 e 80 anos (ou 18 e 35 para alguns estudos) serão elegíveis.
O objetivo geral da pesquisa é entender como os seres humanos formam memórias distintas para experiências semelhantes. As sessões experimentais envolverão estudar e tentar lembrar várias imagens (por exemplo, imagens de cenas naturais). A intervenção envolverá a manipulação da similaridade e/ou protocolo de aprendizado das imagens estudadas. As medidas de resultado incluirão (a) medidas comportamentais de memória e/ou (b) medidas fMRI de atividade hemodinâmica e/ou (c) medidas de rastreamento ocular da direção do olhar. As sessões experimentais durarão aproximadamente 1-3 horas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo das pesquisas é entender como as memórias são formadas para experiências semelhantes, de modo que a interferência (confusão) entre essas memórias seja minimizada. De particular interesse é o papel do hipocampo (uma região do cérebro importante para a memória).
Participantes: Indivíduos saudáveis da Universidade de Oregon e da comunidade ao redor serão recrutados por meio de folhetos, e-mails e anúncios. Para alguns dos estudos, serão recrutados indivíduos entre 18 e 80 anos de idade. Para outros, serão recrutados indivíduos entre 18 e 35 anos.
Projeto: Todos os estudos envolverão estudar e tentar lembrar várias imagens (por exemplo, cenas naturais) exibidas na tela do computador. As decisões de memória serão tomadas e registradas usando um teclado de computador ou uma caixa de botões externa. A semelhança de imagens e/ou os procedimentos específicos de aprendizagem (por exemplo, número de repetições, ordem de estudo, etc.) serão manipulados. As sessões experimentais serão realizadas em salas de testes comportamentais (com ou sem equipamento de rastreamento ocular) e/ou em um scanner de ressonância magnética.
Resultados: As medidas de interesse incluirão (a) respostas comportamentais, (b) medidas de fMRI de respostas hemodinâmicas e/ou (c) direção do olhar medida pelo equipamento de rastreamento ocular. As respostas comportamentais consistirão em decisões simples de memória, como indicar se uma imagem foi ou não vista antes ou tentar lembrar associações entre imagens. Os dados de fMRI serão analisados usando análises multivariadas de similaridade de padrão. Os dados de rastreamento ocular serão usados para medir as localizações espaciais específicas das imagens nas quais os participantes se fixam.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- University of Oregon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes em estudos comportamentais devem ser:
- saudável e com idades compreendidas entre os 18 e os 35 anos
- nativos de língua inglesa
- destro.
Os participantes em estudos de fMRI devem ser:
- saudável e com idades compreendidas entre os 18 e os 80 anos
- nativos de língua inglesa
- destro.
Critério de exclusão:
Para estudos comportamentais:
- Os participantes em potencial serão informados de que o uso de drogas psicoativas, distúrbios de saúde mental e déficits de sono crônicos ou temporários (uma média de menos de 6 horas de sono no último mês ou menos de 4 horas de sono na noite anterior à sessão experimental ) são motivos de exclusão devido à potencial influência no funcionamento cognitivo.
Para estudos de fMRI:
- Para alguns subestudos, indivíduos com mais de 35 anos serão excluídos devido a possíveis diferenças nas funções cognitivas e cerebrais entre as faixas etárias que estão além do escopo dos estudos propostos.
- Os indivíduos serão informados de que o uso de drogas psicoativas, distúrbios de saúde mental e déficits crônicos ou temporários de sono (uma média de menos de 6 horas de sono no último mês ou menos de 4 horas de sono na noite anterior à sessão experimental) são motivos de exclusão devido à potencial influência no funcionamento cognitivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Comportamental
Este braço usará procedimentos comportamentais para testar a memória para diferentes condições de estímulo visual.
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A similaridade do estímulo visual será variada para testar os efeitos na memória.
O protocolo de aprendizado (a ordem e a frequência com que os estímulos são aprendidos) também será variado.
Outros nomes:
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Experimental: similaridade de padrão fMRI
Este braço usará fMRI e métodos comportamentais para testar a memória para diferentes condições de estímulo visual.
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A similaridade do estímulo visual será variada para testar os efeitos na memória.
O protocolo de aprendizado (a ordem e a frequência com que os estímulos são aprendidos) também será variado.
Outros nomes:
fMRI será usado para medir padrões de atividade BOLD durante o aprendizado.
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Experimental: rastreamento ocular
Este braço usará rastreamento ocular e métodos comportamentais para testar a memória para diferentes condições de estímulo visual.
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A similaridade do estímulo visual será variada para testar os efeitos na memória.
O protocolo de aprendizado (a ordem e a frequência com que os estímulos são aprendidos) também será variado.
Outros nomes:
O rastreamento ocular será usado para medir padrões de movimentos oculares ao visualizar imagens.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comportamento
Prazo: Os dados serão coletados durante um período de 5 anos. Os resultados dos subestudos serão analisados dentro de 6 meses após a conclusão da coleta de dados.
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As respostas comportamentais serão registradas pelo teclado ou caixas de botões externos.
Essas respostas serão usadas para avaliar a precisão com que os participantes se lembram de imagens individuais.
A precisão será calculada em média entre os estímulos dentro de cada condição de aprendizado para obter medidas de precisão média da memória (ou seja, a porcentagem de estímulos que foram lembrados com sucesso) por condição e participante.
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Os dados serão coletados durante um período de 5 anos. Os resultados dos subestudos serão analisados dentro de 6 meses após a conclusão da coleta de dados.
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similaridade de padrão fMRI
Prazo: Os dados serão coletados durante um período de 5 anos. Os resultados dos subestudos serão analisados dentro de 6 meses após a conclusão da coleta de dados.
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A fMRI será usada para medir as respostas hemodinâmicas (BOLD) à medida que os participantes estudam as imagens.
Análises de similaridade de padrões serão aplicadas aos dados de fMRI.
A similaridade do padrão será indexada pela correlação (r) entre os padrões da atividade BOLD.
A similaridade de padrão será computada para imagens dentro e através de diferentes condições de aprendizagem.
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Os dados serão coletados durante um período de 5 anos. Os resultados dos subestudos serão analisados dentro de 6 meses após a conclusão da coleta de dados.
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rastreamento ocular
Prazo: Os dados serão coletados durante um período de 5 anos. Os resultados dos subestudos serão analisados dentro de 6 meses após a conclusão da coleta de dados.
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O equipamento de rastreamento ocular será usado para medir a direção e a fixação do olhar enquanto os participantes estudam as imagens.
Esses dados serão usados para calcular variáveis como o número de sacadas (movimentos oculares) realizados e a porcentagem de tempo (dentro de cada tentativa) gasto olhando para cada parte de uma imagem.
Os dados de testes individuais serão calculados em média entre testes dentro de cada condição de aprendizado.
Isso produzirá valores médios por condição e participante.
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Os dados serão coletados durante um período de 5 anos. Os resultados dos subestudos serão analisados dentro de 6 meses após a conclusão da coleta de dados.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brice A Kuhl, Ph.D., University of Oregon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06302015.045
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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